作者：Yvonne
“機構改革和市場監管將協同推進， 食品藥品安全底線不會放鬆….確保完成全年工作任務。 ”國家市場監管總局局長張茅剛剛接受日民日報專訪， 詳談工商、藥監、質檢“三合一”的大市場監管機構改革推進情況。
關於藥品， 張茅聚焦2017年以來， 黨中央、國務院都高度關注的藥品審評審批綜合改革， 新藥引進問題， “逐步實現新藥上市審評審批時間由7～8年縮短到2～3年。 ”
藥品審評審批綜合改革啟動於2016年， 去年全面推進。 國家藥品審評中心， 已由原來的150人增加到800多人， 通過構建以審評為中心， 以臨床為導向的藥品審評審批體系， 基本消除了原來的審批積壓， 正在全面加快臨床急需的惡性腫瘤、病毒性肝炎、肺結核治療藥品， 兒童用藥， 老年人多發疾病用藥， 罕見病用藥等重大疾病治療藥品的審評， 目前已將27批、315個品種納入優先審評程式。
藥品審評審批提速也是多數企業的心聲。
今年全國兩會上， 全國人大代表， 恒瑞醫藥董事長孫飄揚曾表示， 希望國家進一步優化新藥上市的審評審批流程， “逐步改變目前逢審必查的趨勢， 例如生產的現場檢查和臨床試驗的現場檢查最好同步進行， 這樣既可以節省資源， 又可以加快效率。 ”
今年年初， 央視報導：原國家食藥監總局將優化審批程式， 加快臨床急需藥審評上市。 目前在一些臨床特別急需的抗腫瘤藥物審評當中， 藥審中心提早介入到藥物的研發過程中， 提前溝通交流， 與研發科學家和申請人一起， 共同商定全球同步研發策略， 使產品可以迅速地跟國外接軌， 同步在中國上市。