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首發丨Onkure A輪融資500萬美元,專注固態腫瘤抑制劑開發

億歐大健康5月2日消息, 專注於表觀遺傳學藥物開發的OnKure Inc.已於近期完成了A輪超500萬美元融資, 德聯資本領投。 OnKure創始人Anthony D. Piscopio告訴億歐大健康,

本輪融資將主要用於現有產品線的研發, 目標包括推進臨床前試驗並向FDA提交新藥臨床研究申請。

據Crunchbase資料顯示, OnKure創立於2011年, 在2013年和2015年分別獲得兩輪融資。 OnKure專注于開發HDAC(組蛋白去乙醯化酶)靶點抑制劑, 並且採用的是中、美兩地運營模式, 主要研發平臺設在美國。 Anthony表示, 之所以這麼做, 因為美國具有全球最完善和先進的醫藥生態體系, 未來通過中國的運營協同, 可以用全球創新的產品來撬動中國市場。 同時, 因為中國已經有比較完善的CRO和臨床體系, 而且人力成本相對低廉, 所以這種運營模式可以保持公司研發產品的創新能力, 同時也可以最大化地降低成本。

OnKure創始團隊實力不凡。 創始人Anthony從1992年開始從事藥物研究, 在輝瑞公司擔任資深研究科學家長達4年,

在創立OnKure之前, 聯合創始過三家醫藥相關公司。 值得注意的是, 團隊內還有兩名中國人, 分別是吳彥卓博士和劉學東教授。 吳彥卓擔任中國區總經理, 是科羅拉多大學腫瘤生物學終身教授, 曾在雙鷺藥業任職。 劉學東教授是聯合創始人, 現為科羅拉多大學腫瘤生物學終身教授, 擁有豐富的分子生物學經驗, 為團隊注入另一針強心劑。

中國醫學科學院腫瘤醫院院長、國家癌症中心主任、中國科學院郝捷院士曾經公佈了這樣一組資料:世界癌症平均發病率為182.3/10萬, 而中國癌症發病率占全球的22%, 位居全球第一。 自1973年開始, 不論男女, 惡性腫瘤死亡率均逐漸升高。

Anthony介紹, 現有腫瘤免疫療法包括CIK還有CAR-T與PD-1等多種,

而且是開創性的, PD-1/L1抑制劑被稱為目前市面上的“癌症神藥”, 佔據超過80億美元的市場。 這類抑制劑雖然應答比較持久, 但是應答率不高, 但是普遍應答率低於30%, 其中一個主要原因就是腫瘤的免疫逃逸, 如果能夠幫助PD-1/L1抗體使得更多的腫瘤細胞被識別, 就有可能增加PD-1/L1抗體的應答率。

Anthony表示, 基於此, OnKure開發了核心產品表觀遺傳學藥物OKI-179, 它是一個選擇性的HDAC靶點抑制劑。 根據目前的資料和研究進展, OKI-179可以調節免疫系統, 臨床前資料已經顯示OKI-179可以明顯提升PD-1/L1抑制劑的應答率。

據介紹, OnKure還有三個非選擇性的HDAC抑制劑獲得批准, 同時也有一個選擇性的HDAC抑制劑羅米地辛被FDA批准用於治療外周T細胞淋巴瘤和皮膚T細胞淋巴瘤,

這類靶點的優點在於成藥性問題不大, 成藥性風險小。

國際上, 已有其他公司研發出提升PD-1/L1抑制劑的應答率的產品, 並且取得了良好的療效, 這給OnKure提供了前期借鑒。 據公開報導, 國外已經上市的PD-1/L1藥有四種, 分別是輝瑞與德國默克公司共同研發的Bavencio、默沙東的PD-1抑制劑Keytruda, BMS的PD-1抑制劑Opdivo, 以及羅氏的PD-L1抑制劑Tecentriq。

與他們不同的是, 以上已上市的抑制劑都是針對液態腫瘤, 而據Anthony介紹, OnKure公司致力於研發的是針對固態腫瘤的抑制劑。 “這對於OnKure本身來說意義十分有意義, 研發一旦獲得了突破性進展, 對於製藥行業來說是一大跨越。 ”

Anthony告訴億歐大健康, OnKure計畫在2018年中或下半年向FDA和CFDA提交臨床試驗申請, 未來會保留腫瘤的適應症, 通過加強合作去開發新的適應症。

“OnKure的產品最終不只有上市一條路, 但由於港股上市制度的改革, 我們十分看好生物製藥企業在香港IPO的大環境, 未來不排除會向這一方向發展。 ”

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