億歐大健康5月2日消息, 專注於表觀遺傳學藥物開發的OnKure Inc.已於近期完成了A輪超500萬美元融資, 德聯資本領投。 OnKure創始人Anthony D. Piscopio告訴億歐大健康,
據Crunchbase資料顯示, OnKure創立於2011年, 在2013年和2015年分別獲得兩輪融資。 OnKure專注于開發HDAC(組蛋白去乙醯化酶)靶點抑制劑, 並且採用的是中、美兩地運營模式, 主要研發平臺設在美國。 Anthony表示, 之所以這麼做, 因為美國具有全球最完善和先進的醫藥生態體系, 未來通過中國的運營協同, 可以用全球創新的產品來撬動中國市場。 同時, 因為中國已經有比較完善的CRO和臨床體系, 而且人力成本相對低廉, 所以這種運營模式可以保持公司研發產品的創新能力, 同時也可以最大化地降低成本。
OnKure創始團隊實力不凡。 創始人Anthony從1992年開始從事藥物研究, 在輝瑞公司擔任資深研究科學家長達4年,
中國醫學科學院腫瘤醫院院長、國家癌症中心主任、中國科學院郝捷院士曾經公佈了這樣一組資料:世界癌症平均發病率為182.3/10萬, 而中國癌症發病率占全球的22%, 位居全球第一。 自1973年開始, 不論男女, 惡性腫瘤死亡率均逐漸升高。
Anthony介紹, 現有腫瘤免疫療法包括CIK還有CAR-T與PD-1等多種,
Anthony表示, 基於此, OnKure開發了核心產品表觀遺傳學藥物OKI-179, 它是一個選擇性的HDAC靶點抑制劑。 根據目前的資料和研究進展, OKI-179可以調節免疫系統, 臨床前資料已經顯示OKI-179可以明顯提升PD-1/L1抑制劑的應答率。
據介紹, OnKure還有三個非選擇性的HDAC抑制劑獲得批准, 同時也有一個選擇性的HDAC抑制劑羅米地辛被FDA批准用於治療外周T細胞淋巴瘤和皮膚T細胞淋巴瘤,
國際上, 已有其他公司研發出提升PD-1/L1抑制劑的應答率的產品, 並且取得了良好的療效, 這給OnKure提供了前期借鑒。 據公開報導, 國外已經上市的PD-1/L1藥有四種, 分別是輝瑞與德國默克公司共同研發的Bavencio、默沙東的PD-1抑制劑Keytruda, BMS的PD-1抑制劑Opdivo, 以及羅氏的PD-L1抑制劑Tecentriq。
與他們不同的是, 以上已上市的抑制劑都是針對液態腫瘤, 而據Anthony介紹, OnKure公司致力於研發的是針對固態腫瘤的抑制劑。 “這對於OnKure本身來說意義十分有意義, 研發一旦獲得了突破性進展, 對於製藥行業來說是一大跨越。 ”
Anthony告訴億歐大健康, OnKure計畫在2018年中或下半年向FDA和CFDA提交臨床試驗申請, 未來會保留腫瘤的適應症, 通過加強合作去開發新的適應症。
“OnKure的產品最終不只有上市一條路, 但由於港股上市制度的改革, 我們十分看好生物製藥企業在香港IPO的大環境, 未來不排除會向這一方向發展。 ”