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邁步國際市場 西南藥業多個新產品正在國際註冊

人物簡介:

李標:西南藥業股份有限公司董事長, “科技創新人才”、享受國務院特殊津貼專家、教授級高級工程師。

獲獎理由:

李標帶領西南藥業連續6年被評為重慶市“技術創新企業”。

十年來, 公司已有46個新品規投放市場, 新立項品種76個。 2016年8月公司通過了國家科技部的國家高新技術企業認定。

在不久的將來, 重慶造的藥品將進入包括澳大利亞、法國、德國、英國、新加坡、加拿大在內的多個國家。 作為重慶的老牌醫藥企業, 西南藥業股份有限公司在董事長李標的帶領下, 度過了自己的調整陣痛期, 迎來了新一輪的高速發展。

“科技創新人才”、享受國務院特殊津貼專家……西南藥業的掌舵人李標用過硬的技術能力, 帶領著公司連續6年被評為重慶市“技術創新企業”。 十年來, 公司已有46個新品規投放市場, 新立項品種76個。 2016年8月公司更是通過了國家科技部的國家高新技術企業認定。

積極備戰通過PIC/S認證進軍國際市場

西南藥業連續6年被評為重慶市“技術創新企業”, 在全國上下大力實施創新驅動發展戰略上, 西南藥業是如何通過創新推動企業轉型升級的呢?

李標說, 創新是推動企業產業轉型升級的著力點。 經營理念的創新是企業技術創新的核心, 自主研發和深化產學研合作是企業技術創新的重點, 生產技術裝備的智慧化和升級是企業技術創新的載體。

在經營理念的創新上, 西南藥業正努力抓好並完成PIC/S認證。 李標說, PIC/S是國際藥品監查合作組織的簡稱, 該組織有45個成員國, 包括澳大利亞、法國、德國、英國、新加坡、加拿大等。 該組織在全球享有較高聲譽, 其內部檢查官均來自各成員國的專業權威人士。

PIC/S組織內成員國擁有一致的藥品品質管制規範與檢查系統(即GMP認證), 且相互承認檢查結果, 其頒發的證書在成員國之間相互認可, 通過某一成員國的PIC/S認證也就意味著跨進了45個國家的門檻, 所以, 是進入國際市場的快捷通道之一。

目前, 西南藥業正積極準備, 力爭儘快完成PIC/S認證, 一方面為產品出口, 參與國際市場競爭具備條件, 奠定基礎;同時也讓公司成為國外企業進入中國的首選合作夥伴, 獲得更多的生產加工機會。

與國內外知名研發機構合作開發知名產品

作為國家高新技術企業, 科研實力毋庸置疑, 李標說, 西南藥業科研實力雄厚, 擁有一支高素質的科研隊伍和專家隊伍, 科研中堅力量具有博士、碩士學位。

在緩控釋技術、新型釋藥技術等方面處於國內領先的地位, 與日本藤澤公司、中國軍事醫學科學院等國內外知名研發機構建立了長期的合作關係。 成功開發了益保世靈、散列通片、洛芬待因緩釋片等知名產品。

李標說, 以緩控釋製劑研究及新型釋藥系統研究及產業化研究為主導研究方向。 目前公司在研新產品有20多個, 3個品種的技術水準達到國際先進, 3個品種的技術水準達到國內領先水準。 近年來申請專利10余項, 2項獲得發明專利授權, 2項已進入實質性審查階段。

同時, 西南藥業還承擔了“十一五”、“十二五”國家重大新藥創制專案5項, 共獲得國家專案資金支援1500萬元。

西南藥業建立了新型釋藥系統納米嵌段聚合物膠束的研究平臺,

完成以多西他賽為目標藥物的納米膠束的製備、中試規模研究和安全性評價, 已申報臨床, 並申請專利2項;完善緩控釋技術研究平臺, 在研的鹽酸嗎啡控釋片(24h滲透泵),鹽酸羥考酮緩釋片(12h)等多個產品處於國內外先進水準, 並解決了緩控釋製劑中試和產業化技術壁壘。

西南藥業在緩控釋研究有30多年的積累, 自主研發和生產中國第一個口服緩釋片劑氨茶鹼緩釋片;憑藉技術優勢, 獲得“藥物緩控釋製劑重慶市重點實驗室”、“重慶市新型釋藥系統工程技術中心”授牌。 利用這些平臺, 成功培育了洛芬待因緩釋片、鹽酸嗎啡緩釋片等多個生產銷售產值過億的產品。

推進生產設備智慧化落實中國製造2025

生產設備智慧化是醫藥工業落實中國製造2025的必由之路。國務院部署加快推進實施“中國製造2025”,重點發展高檔數控機床和機器人、先進軌道交通裝備、生物醫藥及高性能醫療器械、農業機械裝備等10大領域,推進智慧製造、綠色製造。

李標說,在這條路上,西南藥業一直在前進,目前,公司擁有中國第一個實施GMP的大容量注射劑樣板車間,常年生產治療性輸液、營養性輸液等,產能2億瓶。

同時,西南藥業還是中國第一家與德國PLUEMAT公司合作的公司,生產具有歐洲先進水準的雙管雙塞非PVC共擠膜軟袋輸液,年產量為1億袋;也是中國第一家與日本藤澤工業株式會社合作,按照日本GMP要求設計、驗證和管理,具有年產1000萬瓶凍幹製劑的生產能力。

李標說,西南藥業擁有年產量居國內第一的口服固體製劑車間,年產片劑100億片、硬膠囊劑5億粒、軟膠囊劑3億粒、實心滴丸3億粒、顆粒劑3000萬袋。

近年來我西南藥業一直著力生產設備的智慧升級,完善生產技術工藝的改進和優化。將公司打造成國內生產技術裝備的領軍企業之一,為人類的健康事業做貢獻。

對話》

記者:截至目前,西南藥業已經有46個新品規投放市場,那麼在未來,西南藥業還將推出哪些新品種的藥品,為人們的健康生活保駕護航呢?

李標:西南藥業是西南地區唯一國家麻醉藥品定點生產廠家。近年來,我公司已向國家食品藥品監督管理總局提交6個麻醉藥品實驗研究立項申請,有4個品種獲得國家立項批件;目前已有2個品種已取得階段性成果,2個品種正進行工藝品質研究。目前有2個品種正進行立項調研。

心腦血管疾病具有“發病率高、致殘率高、死亡率高、復發率高,併發症多” 即“四高一多”的特點,目前,我國心腦血管疾病患者已經超過2.7億人,每年死於心腦血管疾病近300萬人,占我國每年總死亡病因的51%。公司現有多個心血管類產品上市,均為臨床應用占前一、二名的品種,為了更好完善公司產品鏈和產品的結構調整,近年來我們又開發了阿卡波糖片、匹伐他汀片等新產品,希望為更多的患者解除疾病痛苦,為人們的健康維護作出貢獻。

上游新聞-重慶晨報記者 李晟

生產設備智慧化是醫藥工業落實中國製造2025的必由之路。國務院部署加快推進實施“中國製造2025”,重點發展高檔數控機床和機器人、先進軌道交通裝備、生物醫藥及高性能醫療器械、農業機械裝備等10大領域,推進智慧製造、綠色製造。

李標說,在這條路上,西南藥業一直在前進,目前,公司擁有中國第一個實施GMP的大容量注射劑樣板車間,常年生產治療性輸液、營養性輸液等,產能2億瓶。

同時,西南藥業還是中國第一家與德國PLUEMAT公司合作的公司,生產具有歐洲先進水準的雙管雙塞非PVC共擠膜軟袋輸液,年產量為1億袋;也是中國第一家與日本藤澤工業株式會社合作,按照日本GMP要求設計、驗證和管理,具有年產1000萬瓶凍幹製劑的生產能力。

李標說,西南藥業擁有年產量居國內第一的口服固體製劑車間,年產片劑100億片、硬膠囊劑5億粒、軟膠囊劑3億粒、實心滴丸3億粒、顆粒劑3000萬袋。

近年來我西南藥業一直著力生產設備的智慧升級,完善生產技術工藝的改進和優化。將公司打造成國內生產技術裝備的領軍企業之一,為人類的健康事業做貢獻。

對話》

記者:截至目前,西南藥業已經有46個新品規投放市場,那麼在未來,西南藥業還將推出哪些新品種的藥品,為人們的健康生活保駕護航呢?

李標:西南藥業是西南地區唯一國家麻醉藥品定點生產廠家。近年來,我公司已向國家食品藥品監督管理總局提交6個麻醉藥品實驗研究立項申請,有4個品種獲得國家立項批件;目前已有2個品種已取得階段性成果,2個品種正進行工藝品質研究。目前有2個品種正進行立項調研。

心腦血管疾病具有“發病率高、致殘率高、死亡率高、復發率高,併發症多” 即“四高一多”的特點,目前,我國心腦血管疾病患者已經超過2.7億人,每年死於心腦血管疾病近300萬人,占我國每年總死亡病因的51%。公司現有多個心血管類產品上市,均為臨床應用占前一、二名的品種,為了更好完善公司產品鏈和產品的結構調整,近年來我們又開發了阿卡波糖片、匹伐他汀片等新產品,希望為更多的患者解除疾病痛苦,為人們的健康維護作出貢獻。

上游新聞-重慶晨報記者 李晟

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