當前整個社會已經進入資訊化、數位化時代, 資訊化在我們的生活中扮演著舉足輕重的角色, 不斷影響著我們的消費模式、溝通模式, 甚至對於大多數企業來講, 影響著企業的生產經營方式以及商業模式的創新。 相比於西方一些發達國家, 尤其是德國、美國這些工業強國, 資訊化為我國工業企業帶來增值收益方面相對欠缺。 但是我們國家從宏觀層面已經意識到資訊化對改善工業企業現狀的重要性和緊迫性, 提出通過工業化和資訊化融合的方式, 也就是兩化融合來改善當前企業困境,
但是對於當前大多數企業來講最大的問題不是意識不到資訊化對工業化的深化促進作用, 而是不知道如何利用資訊化來切實的改善企業困境, 提升企業競爭力。 兩化融合最重要的一點就是可以基於企業發展戰略,
製藥行業是當前比較熱門的行業之一, 在國民經濟中扮演著較為重要的角色, 同樣製藥行業也應該順應時代發展趨勢, 通過資訊化為企業發展增添新動力。 縱觀大多數製藥企業發展模式, 基本都是在初期過渡追求企業規模的擴大, 公司將大量的人力、物力、財力投入到生產、銷售等環節中去。 而對資訊化重視程度不夠, 當企業規模發展到一定程度, 需要通過資訊化來解決企業瓶頸的時候, 出現了嚴重的企業規模和資訊化能力不匹配的問題,
那麼, 作為大多數製藥企業來講, 資訊化建設的重點有哪些方面呢?在本篇文章中我們結合前面提到的新型能力來進行梳理, 主要是對當前(截止到2017.4月)中國兩化融合服務平臺上已經通過兩化融合資質認證的製藥企業進行統計分析。 當前該平臺上全國通過認證的企業有714家, 其中製藥企業占30家。 這些製藥企業基本涵蓋了醫藥行業的各個細分領域, 包括化學原料藥、化學藥製劑、中藥飲片、中藥製劑、生物製藥等方面, 具備一定的樣本代表性。 這30家製藥企業申請評定的新型能力數量為39個(存在一個企業申報多個新型能力的情況), 對這39個新型能力樣本進行統計分析, 可以從兩化融合建設的角度大致得出製藥行業資訊化建設的主要思路。
其中選取的製藥行業新型能力樣本具體見本文附表1。 通過對這批新型能力樣本進行統計, 新型能力的建設方向大部分集中在藥品品質管控追溯、市場行銷、生產過程管控、產品研發、財務成本管控、供應鏈協同、倉儲物流等方面。 具體分佈情況參見下圖:
所以, 通過兩化融合新型能力建設的角度我們分析製藥行業資訊化建設的重點方向, 希望可以給製藥行業提供一定的借鑒。 具體分為以下幾個方面:
方向一:全面的品質管控與追溯
產品品質是製藥企業的基本要求, 也是核心要素。 以GMP為核心, 把專業技術、經營管理、資訊化軟體等結合起來, 建立從產品的研發設計、生產製造、品質檢驗、售後服務的全程品質管制與追溯體系。 嚴格執行GMP標準, 確保生產過程產品品質;嚴格批次管理, 以確認能夠實現不良品的追蹤溯源, 從源頭上解決品質問題。 在搭建生產品質監管系統、實驗室檢驗系統(LIMS)、藥監碼及品質追溯管控系統等的基礎上, 強調提高人員素質、工作品質、工序品質以保障產品品質,提高企業經濟社會效益。
方向二:智慧化生產過程管控
在生產過程中如何更好的保證產品品質、提升生產效率,也是製藥行業比較關注的方向。MES系統的應用,有助於企業將傳統生產管理的“黑箱作業”透明化。製藥企業採用MES系統將企業管理資訊系統與程序控制系統有效整合,對生產資料獲取、傳輸與處理,產品品質跟蹤與動態成品控制,線上品質監控與管理,實施線上優化調度與成本管理等功能,實現產品製造過程的全程跟蹤。
方向三:產品研發創新
產品是製藥企業保持客戶並在同行業中保持競爭優勢的關鍵,通過建立設計研發一體化集成管理平臺,實現專案、流程、產品資料、工藝資料的協同管理,不斷完善企業研發和工藝管理體系,基於提供的創新協同工作環境,提高企業研發過程管理效率,增強企業產品競爭優勢。
方向四:快速回應市場
通過實施銷售與分銷系統,客戶關係管理系統(CRM),加強客戶關係管理,規範市場運作,加強銷售管道管理,拉近經銷商與企業的合作管理,提升銷售服務水準。以銷售為起點,通過對銷售管道的管控,有效管理市場需求,進行精確的銷售趨勢預測,以生產計畫為核心,全面協調採購、生產、銷售、發運等關鍵管理流程,實現企業內外部各環節的業務協同,快速回應市場及客戶需求。同時,通過電商平臺等應用,創新銷售模式,提升客戶體驗。
方向五:精細化成本控制
建立完善的成本核算體系,將主產品、聯副產品等共同納入成本核算,實現成本的精確核算。以產品為主線,全面核算企業採購、生產、存儲、運輸、銷售等環節的實際成本,尋找成本波動的規律以持續改善管理效能。通過資訊化技術手段,支援成本預測、成本決策、成本計畫、成本控制、成本核算、成本分析等全過程管控,實現全面精細的成本管理,實現製藥企業的持續降本增效。
方向六:高效的倉儲物流
近幾年,大部分國內製藥企業已經實現了生產系統的自動化,但實現倉儲物流自動化的相對較少。從國際著名製藥企業已普遍應用自動化倉儲的實際經驗來看,國內企業實現倉儲物流自動化是一個必然的發展趨勢。製藥企業應當充分利用資訊技術,打造既滿足業務需求又符合藥品監管機構要求的自動化倉儲系統。設計合理的產品自動化出入庫功能方案,結合立體倉庫、堆垛機、WMS等的應用,實現企業高效、快速、地差錯的物資流轉。
以上六點為通過當前兩化融合認證結果分析總結的製藥行業的資訊化建設重點方向。對於資訊化基礎相對好的製藥企業來講,針對以上某幾個方向可能都已經進行了一定的建設,可能也取得了一定的成效;對於資訊化基礎相對薄弱,處於資訊化建設迷茫期的企業可以作為一定程度的參考。資訊化技術的應用,對於製藥企業來講,一方面,可以收集資訊,基於大資料的分析,有助於對企業的發展方向做出正確決策,降低成本,提升效率;另一方面,通過信息的有效傳播,可以有效的將企業優勢傳遞給客戶。同時,還可以將企業內部管理者、員工,以及外部客戶、供應商、合作夥伴、代理商等緊密聯繫起來,實現一定程度的供應鏈協同。
最後,作為製藥企業,應當充分利用資訊化這一無形資源,最大幅度的提升企業的生產力。
附表1:製藥企業新型能力統計表
強調提高人員素質、工作品質、工序品質以保障產品品質,提高企業經濟社會效益。方向二:智慧化生產過程管控
在生產過程中如何更好的保證產品品質、提升生產效率,也是製藥行業比較關注的方向。MES系統的應用,有助於企業將傳統生產管理的“黑箱作業”透明化。製藥企業採用MES系統將企業管理資訊系統與程序控制系統有效整合,對生產資料獲取、傳輸與處理,產品品質跟蹤與動態成品控制,線上品質監控與管理,實施線上優化調度與成本管理等功能,實現產品製造過程的全程跟蹤。
方向三:產品研發創新
產品是製藥企業保持客戶並在同行業中保持競爭優勢的關鍵,通過建立設計研發一體化集成管理平臺,實現專案、流程、產品資料、工藝資料的協同管理,不斷完善企業研發和工藝管理體系,基於提供的創新協同工作環境,提高企業研發過程管理效率,增強企業產品競爭優勢。
方向四:快速回應市場
通過實施銷售與分銷系統,客戶關係管理系統(CRM),加強客戶關係管理,規範市場運作,加強銷售管道管理,拉近經銷商與企業的合作管理,提升銷售服務水準。以銷售為起點,通過對銷售管道的管控,有效管理市場需求,進行精確的銷售趨勢預測,以生產計畫為核心,全面協調採購、生產、銷售、發運等關鍵管理流程,實現企業內外部各環節的業務協同,快速回應市場及客戶需求。同時,通過電商平臺等應用,創新銷售模式,提升客戶體驗。
方向五:精細化成本控制
建立完善的成本核算體系,將主產品、聯副產品等共同納入成本核算,實現成本的精確核算。以產品為主線,全面核算企業採購、生產、存儲、運輸、銷售等環節的實際成本,尋找成本波動的規律以持續改善管理效能。通過資訊化技術手段,支援成本預測、成本決策、成本計畫、成本控制、成本核算、成本分析等全過程管控,實現全面精細的成本管理,實現製藥企業的持續降本增效。
方向六:高效的倉儲物流
近幾年,大部分國內製藥企業已經實現了生產系統的自動化,但實現倉儲物流自動化的相對較少。從國際著名製藥企業已普遍應用自動化倉儲的實際經驗來看,國內企業實現倉儲物流自動化是一個必然的發展趨勢。製藥企業應當充分利用資訊技術,打造既滿足業務需求又符合藥品監管機構要求的自動化倉儲系統。設計合理的產品自動化出入庫功能方案,結合立體倉庫、堆垛機、WMS等的應用,實現企業高效、快速、地差錯的物資流轉。
以上六點為通過當前兩化融合認證結果分析總結的製藥行業的資訊化建設重點方向。對於資訊化基礎相對好的製藥企業來講,針對以上某幾個方向可能都已經進行了一定的建設,可能也取得了一定的成效;對於資訊化基礎相對薄弱,處於資訊化建設迷茫期的企業可以作為一定程度的參考。資訊化技術的應用,對於製藥企業來講,一方面,可以收集資訊,基於大資料的分析,有助於對企業的發展方向做出正確決策,降低成本,提升效率;另一方面,通過信息的有效傳播,可以有效的將企業優勢傳遞給客戶。同時,還可以將企業內部管理者、員工,以及外部客戶、供應商、合作夥伴、代理商等緊密聯繫起來,實現一定程度的供應鏈協同。
最後,作為製藥企業,應當充分利用資訊化這一無形資源,最大幅度的提升企業的生產力。
附表1:製藥企業新型能力統計表