醫藥新零售時代 不合規藥店的末日來了！

近日， 浙江、甘肅等多地藥店被查， 大批違規藥店遭曝光。 此前， 多個省份早已下發相關的流通領域整治方案， 多數省份將整治目標集中在鄉鎮藥店以及單體藥店。

在這股接踵而至的“監管風暴”中， 企業必須隨政策而動， 這也被視為醫藥新零售時代的一個顯著特徵。

進入醫藥新零售時代， 藥品生產經營企業要迎接的挑戰很多， 而首先接受的考驗是政策的“門檻”。 由於新的政策環境改變了醫藥企業的生存“土壤”， 這就要求企業的經營理念、管理結構、行銷方式等也要隨之而變， 如何“創新”是所有企業都要思考的共同命題。

入到2017年， 醫藥行業的監管“風暴”依然迅猛。 一個典型的案例是：在去年12月國務院發佈《關於加強個人誠信體系建設指導意見》後， 今年四川、海南等地便紛紛開始建立醫藥研發、生產和流通企業的“黑名單”， 以加大懲處力度。

以“四個最嚴”為指導思想，

藥監部門的飛檢、抽檢等已成為常態。 據統計， 去年全國共收回162張GMP證書， 比2015年多了18張。 進入新零售時代已成為各行業的共識， 醫藥行業固然也要走向線上線下的一體化， 但藥品是特殊藥品， 因而新零售打上了“醫藥”的烙印。

進入醫藥新零售時代， 醫藥生產企業和流通企業要迎接的挑戰很多， 而首先接受的考驗是政策的“門檻”。 企業必須隨政策而動， 這是醫藥新零售時代的一個顯著特徵。

監管“風暴”刮遍整個行業

在醫藥新零售時代， 轉型升級是必然， 不過有個前提， 首先要經受監管“風暴”的考驗。 2016年， 從生產廠家到流通企業， 無不為達到政策的“合格”線而努力。

對於藥企而言， 在產品的生產上， 影響最大的莫過於2016年3月5日國務院發佈的《關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見》，

要求化學藥品新註冊分類實施前（3月4日前）批准上市的仿製藥， 凡未按照與原研藥品品質和療效一致原則審批的， 均須開展一致性評價。 毋庸置疑， 一些技術和產品實力軟弱的企業將因此而被迫出局。

不僅如此， 藥企還要面對藥監部門對工藝和臨床試驗資料的核查。 2015年7月， 國家食品藥品監管總局（CFDA）發佈了《關於開展藥物臨床試驗資料自查核查工作的公告》， 截止2016年1月， 撤回和不通過的合計1151個， 占自查核查總數的近四分之三。

過了生產關， 還有流通關。 2016年4月26日， 國務院辦公廳印發了《深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務》， 明確醫改試點省份要在全國範圍內推廣兩票制。

2016年新增了4個試點省（市）， 使國家醫改試點省（市）達到8個， 新增的試點城市由100個增加到200個。 在兩票制和福建招標模式的壓力下， 許多藥企紛紛從醫院撤離， 轉戰藥店市場。

此外， 對藥企影響較大的還有《藥品上市許可持有人制度》、《關於積極推動醫療、醫保、醫藥聯動改革的指導意見》等。

政策帶來連鎖反應

早在仿製藥一致性評價頒佈實施之初， 不少藥店經營者就一致認為藥店的高毛產品數量將大幅度減少， 因此加強與品牌藥企的戰略性合作對未來的經營非常重要。 而在今年年初， 藥店銷售的許多化學仿製藥紛紛漲價， 這說明該政策對藥品價格的影響開始在零售終端得到體現。

當然， 也有人認為仿製藥一致性評價對於中藥生產企業反而是一個機會，

而近年來國家也相繼出臺了有利於中醫藥行業發展的政策。 中藥生產企業加大與藥店的合作力度， 加強對中醫藥文化的宣傳和推廣， 藉此提升企業和產品的品牌影響力， 開設中醫館被不少藥店經營者視為新的“藍海”。

在相關系列政策的影響下， 醫藥產業的競爭格局正在發生變化， 分級診療、藥品零差率銷售等都促進了醫藥生產和流通企業的調整或整合。 例如從4月8日起， 北京3600多家醫療機構所有藥品實行零差率銷售， 對藥店造成較大衝擊。 新興藥房北京新街口店與去年同期相比， 客單量減少了15%。 北京德威治董事長張玉寬估計， 3~5個月後藥店所受到的銷量影響將會更加明顯。

去年受到藥店和批發企業廣泛關注的藥品流通領域整治仍將繼續，最近多個省份都公佈了2017年在藥品流通領域專項整治的工作方案，城鄉結合部、農村地區等藥品經營使用單位成為檢查重點。受政策和大型連鎖深耕布點的雙重壓力，分佈在這些區域的中小連鎖和單體藥店將有部分選擇被“收編”，或選擇退出。

盯！最熱的醫藥資訊請保持關注「桃花島科技」

去年受到藥店和批發企業廣泛關注的藥品流通領域整治仍將繼續，最近多個省份都公佈了2017年在藥品流通領域專項整治的工作方案，城鄉結合部、農村地區等藥品經營使用單位成為檢查重點。受政策和大型連鎖深耕布點的雙重壓力，分佈在這些區域的中小連鎖和單體藥店將有部分選擇被“收編”，或選擇退出。

盯！最熱的醫藥資訊請保持關注「桃花島科技」