3月17日，
CFDA官網發佈的一則《通知》瞬間刷屏朋友圈。
該《通知》指出，
根據《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》了。
另一方面，
外資藥企的新藥進入中國市場的速度快了，
這對於國內能夠承擔多中心臨床試驗的機構來說也是利好的消息；同時也讓國內患者更快地獲得全球最先進的治療藥物，
有更多治療選擇的機會，
這應該也是供給側改革的一部分。
”
信達生物製藥(蘇州)有限公司董事長兼總裁俞德超博士對生物探索表示，
“儘管有一些條款還需要進一步地明確和細化，
但從總體方向上來講，
CFDA的這一新舉措是正面的，
體現了國家在藥物審評方面與全球接軌的改革方向。
這種開放可能會產生3點影響：1）中國的老百姓能夠第一時間用上國際上最好的藥物，
至少對於一部分具有支付能力的患者來說，
可以不用等五六年才能在國內用得上國外早已上市的藥；2）對國內的醫藥產業會產生很大的衝擊，
這一改革是在倒逼國內企業做出真正的創新，
否則很快會被跨國企業“淹沒”，
但，
就像當時中國加入WTO一樣，
從長遠來看，
這一改革對國內醫藥產業的發展是有利的；3）很明顯，
對於國際上大的製藥公司來講，
這是非常利好的事情。
”
銀杏樹藥業（蘇州）有限公司副總經理兼商務總監李曉聞對生物探索表示，
“這個政策對國內很多等藥用的老百姓會是一個好消息，
然而會加大國內新藥研發企業的壓力。
大多數global Pharma的新藥在臨床時都會做全球多中心，
然後很多都會直接用這部分在大陸做的多中心臨床結果直接申請進口註冊。
其中大部分時間都會花在行政審批上。
現在相當於節省了很多審批時間，
直接加快上市時間。
國內目前大部分新藥研發企業做的都是me too，
商業策略無非是和國外大藥企的同類藥打個時間差或者價格差。
這樣一來時間差就被縮短了。
當然，
我依然相信國家對於我們在醫藥領域的自主研發是大力扶持的，
也許未來會有別的政策保證國內剛剛興起不久的新藥研發事業能在這種直面國外大藥廠的競爭下依舊保持健康成長吧。
”
一位在中美兩地同時進行新藥開發的科學家對生物探索表示，
“該《徵求意見稿》的發佈預示著中國在藥物審評方面進一步與歐美接軌，
希望未來能夠真正實現同一研發階段互認資料，
加快新藥開發。
舉例來說，
如果美國FDA已經批准藥物進入2期臨床，
中國CDFA可以到美國廠家進行檢查，
通過審查的話，
在中國也可以同步進入2期臨床。
”
正如嘉賓們所說，
雖然CFDA沒有拿出細則來徵求意見，
但從總體來說，
CFDA的這一新舉措是正面的，
體現了國家在藥物審評方面與全球接軌的改革方向。
備註：以上排名不分先後，
按公司名稱首字母排序。
