2017年5.11日 CFDA發佈8個醫療器械准產批件，
具體內容如下：
序號受理號產品名稱申請人1CSY1600424單純皰疹病毒1+2型核酸檢測試劑盒（PCR-螢光探針法）武漢百泰基因工程有限公司2CSY1600425柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒（PCR-螢光探針法）武漢百泰基因工程有限公司3CSY1600426腸道病毒71型核酸檢測試劑盒（PCR-螢光探針法）武漢百泰基因工程有限公司4CSY1600427單純皰疹病毒1型核酸檢測試劑盒（PCR-螢光探針法）武漢百泰基因工程有限公司5CSY1600478角蛋白18-3A9測定試劑盒（化學發光法）北京同生時代生物技術有限公司6CSY1600479角蛋白19-2G2測定試劑盒（化學發光法）北京同生時代生物技術有限公司7CSY1600575EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)北京中檢安泰診斷科技有限公司8CSY1600582柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒（螢光PCR法）廣東華銀醫藥科技有限公司
