東方財富證券——醫藥生物行業週報：多項政策利好醫藥行業發展

【投資要點】

上周行情回顧:上周,恒生指數上漲2.78%,恒生消費品製造/服務業上漲了1.29%。 其中,個股市場表現如下:周漲幅前5位的分別是盈健醫療(28.26%)、醫彙集團(12.96%)、航空互聯(12.93%)、奧思集團(11.9%)、中國華仁醫療(11.76%);周跌幅前5位分別是聯合醫務(-20.72%)、互娛中國(-16.22%)、山東新華製藥股份(-11.32%)、金嗓子(-8.79%)、萬嘉集團(-8.22%)。

上周行業新聞/動態:1)2017年5月11日,CFDA發佈《關於鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》(徵求意見稿)、《關於鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策》(徵求意見稿)和《關於鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命週期管理的相關政策》(徵求意見稿)。

主要涉及:提高門檻減少積存,從而加快審評審批速度;以臨床價值為導向進行優化審評審批程式,進行分類審批,優先審評;減少事前監管,提高效率,強化事後監管。 臨床機構執行備案制;將臨床試驗列入考核,增強承接動力;與國際接軌,海外資料獲得認可。 利好CRO、製劑出口、創新藥相關企業。 2)5月11日,財政部社保司副司長宋其超在2017年國家衛計委深化醫改重點工作任務發佈會上表示。 2017年醫療衛生方面的財政支出預算比2016年同口徑支出增長5.1%,比同期全國財政支出預算增幅高1.9%,醫療衛生支出占全國財政支出的比重提高到了7.2%。

上周重點關注公司動態:1)5月10日,復旦張江與上海醫藥訂立創新藥物研發戰略合作協定之續展協議,涉及重組人淋巴毒素α衍生物(LT)、硫酸長春新堿脂質體(LVCR)、多替泊芬、重組高親和力TNF受體等多個重點藥物。

2)5月9日,石藥集團(01093)發佈公告,該公司全資附屬公司中奇與主要股東石藥控股訂立協定,將以970萬美元收購德豐的全部股權。 完成收購事項後,德豐將成為該公司的間接全資附屬公司。 收購事項將增強該集團對生物醫藥的研發能力,並補充其在研產品線。

本周要點提示:關注優質CRO、製劑出口、創新藥企業。

風險提示:藥品安全問題;醫療政策落地時間差問題。