作者：leyna
全文593字， 4分鐘瞭解哪些品種仍待公佈參比製劑
2017年時間過半， 離2018年年底只剩下一年半的時間。
2016年5月， 國家食藥監總局下發的《關於落實《國務院辦公廳關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見》有關事項的公告》， 凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體製劑， 原則上應在2018年底前完成一致性評價。 根據附件中所列， 需在2018年底完成仿製藥一致性評價的共有289個品種。
利劍懸頭， 一致性評價成為國內藥企關注的焦點所在， 參比製劑更是藥企關注的核心問題之一。
對於這些品種來說， 可能大部分還需要企業自己去主動尋找參比製劑， 否則難以按時完成仿製藥一致性評價。
健識局將目前已經公佈參比製劑的整體情況進行了梳理。
國家局明確289個品種的同時還列出了相應的劑型和規格， 健識君梳理發現， 國家局在公佈參比製劑時， 給了企業更多劑型和規格選擇。
參比製劑所列的劑型不在289品種清單的品種
參比製劑的規格不在289品種清單裡面的品種
這289個品種中， 有31個品種仍待公佈其他規格的參比製劑， 例如尼莫地平片， 國家局列出20mg和30mg兩個規格， 其中已經公佈參比製劑的是30mg， 規格為20mg的仍未公佈參比製劑。
此外， 仍有215個品種參比製劑待公佈。 （下表為前50個待公佈品種的名單）
(完整版215個待公佈參比製劑品種的名單，