很多讀者催本號公佈下周的1%+金股代碼。 也是， 既然連續猜對了10周， 大家的信任感還是沉甸甸的。 不過， 請您稍等：讀本專欄的最大價值， 也許是發現金股， 也許是避開黑股。 今天， 本號要說個黑色行業。 你聽真。
似乎聽到一個事關國內藥品生產行業的災難性消息。
國家食品藥品監督總局， 於昨天， 發佈《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定（徵求意見稿）》。 根據此決定， 食藥總局將鼓勵境外未上市的新藥， 經批准後， 在境內外同步開展臨床試驗。
OK， 這樣， 將劇烈縮短國外新藥在中國上市的時間， 滿足中國公眾對國外新藥的急迫需求。
聽起來， 這對中國老百姓是好事， 但對中國醫藥企業而言， 尤其是上市企業而言， 這是隱形的長久災難。
本號儘量說得簡短而直白一點。
一直以來， 對於申請進口的化學藥品新藥以及治療用生物製品創新藥， 必須首先獲得境外製藥廠商所在生產國家或者地區的上市許可的要求。
為啥？…….理由太簡單。 就不說。 你可以理解。 如果你不理解， 本號也不準備解釋。
而這個較為漫長的過程， 給中國醫藥企業的仿製工作， 給予了充足時間。 而中國人最擅長的， 就是仿製。 根據王大墨《對影響我國醫藥企業新藥研發的因素分析》一文披露， 中國西藥市場上， 97%的藥品， 不是中國人首先研發的， 而是COPY國外的。
97%， 也就是說， 沒有仿製， 就是沒有中國的醫藥工業， 就沒有中國的醫藥行業。 我們是靠學習、複製甚至是剽竊（當然這個占比很小很小很小啦）， 在發展著我們的藥品生產事業， 這麼說， 有點刺耳， 但也差不多。
而這個規定下來， 國外新藥在中國舉辦的國際多中心藥物臨床試驗結果， 也可以直接用於在中國申報了， 不必再做重複的三期臨床測試。 這使得國外新藥在SFDA的審批速度飛速加快。 理論上， 根據這個徵求意見稿的意思， 以後， SFDA可以比FDA更快審批一款西藥：如果它安全、有效。
那對中國企業的仿製能力和反應速度可就是個嚴重問題了。 本來， 人家老外在美國先獲批， 然後走漫長的中國審批道路；其間， 中國同行發現， 國內迅速仿製， 爭取國內先獲批。 現在， 人家一竿子在中國同步做國際多中心臨床， 這怎麼弄？
這個話題說大了， 其實幾萬字也打不住。
總之， 您記住了：這樣， 國外新藥對國內仿製藥的碾壓， 是多了幾萬噸。 而國內醫藥生產上市企業中，
看下Insight - China Pharma Data 資料庫， 2008-2015 年申報臨床的 3.1 類新藥共 539 個（按成分詞計， 包括原料藥）， 申報品種數量最多的製藥企業（合併子公司）是……
算了， 不說了。 全是鼎鼎有名的企業。 前20家裡， 10家是上市公司。
一句話， 不太看好下周及一段時間內的醫藥股票了。 建議大家儘量早點清倉， 或者至少大幅度降低配置。 建議不一定對， 但您至少要高度謹慎解讀這個《徵求意見稿》。
賣掉， 踏實。 不過， 中藥股票不受影響。 不過， 問題是， 行業受影響了， 個股會安然無事？
據經驗， 《徵求意見稿》， 一般不是用來徵求意見的，
是否公佈， 壓力不小。