本公司及董事會全體成員保證公告內容真實、準確和完整, 公告不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。
風險提示:
鑒於藥物研發的複雜性、風險性和不確定性, 各階段研究均具有風險性, 公司將及時履行資訊披露義務, 請投資者注意投資風險。
1、此次公司將糖尿病藥品"糖寧通絡膠囊"的臨床試驗業務委託給國際商務株式會社, 存在不能達到研究目標的可能性風險;
2、本合同的履行不會對公司目前經營產生重大影響。
貴州百靈企業集團製藥股份有限公司(以下簡稱"公司"或"甲方")於2017年6月5日與國際商務株式會社(以下簡稱: "乙方")簽訂了《臨床試驗業務委託合同》。
公司與國際商務株式會社簽訂此合同不構成關聯交易, 不構成《上市公司重大資產重組管理辦法》規定的重大資產重組。 根據《公司章程》的相關規定, 本合同無需提交公司董事會和股東大會審議。
一、交易對方基本情況
名稱:國際商務株式會社
註冊資本:1000萬日元
註冊地址:東京都港區赤阪三丁目2-7Samling Bldg F4
法定代表人:本田康
國際商務株式會社主要業務為:批發零售;綜合進出口貿易及相關業務;健康食品、衛生用品、化妝品等銷售及進出口;醫療相關業務;與世界健康醫術學會進行合作(設立東京本部、國際商務會社的最高顧問擔任學會的副會長), 由國際商務會社委託進行臨床試驗;投資諮詢服務等。
二、主要參與方基本情況
名稱:日本大學醫學部附屬板橋醫院
設立單位:學校法人日本大學
管理者:平山 篤志(院長)
地址:東京都板橋區大穀口上町 30-1
日本大學醫學部附屬板橋醫院是日本大學醫學部的附屬醫院, 與醫學部相鄰, 被授予特種機能醫院,
三、合同主要內容
1、業務內容
此次臨床業務的主要內容包括:
(1)在一年內(自2017年7月1日至2018年6月30日)為100名患者分期分批進行每位患者為期四個月的"糖寧通絡膠囊"臨床試驗, 並在臨床試驗結束後整理、翻譯、提供中、日文臨床試驗資料;
(2)在臨床業務進行期間, 提供相關的臨床業務管理;
(3)在臨床業務結束後, 針對臨床資料進行相應的論文寫作及專門的學會發表, 論文寫作及學會發表均以1次為限。
2、業務委託費
臨床業務的業務委託費為32,400,000日元,
(1)進行臨床研究並收集臨床試驗資料的費用為23,760,000日元;
(2)翻譯臨床試驗資料的費用為2,700,000日元;
(3)臨床試驗管理費用為2,160,000日元;
(4)論文寫作及專門學會發表費用為3,780,000日元。
3、支付方式
甲方應于本合同簽訂之日起10日內, 將上述委託費用合計32,400,000日元支付至乙方指定帳戶中。
4、"糖寧通絡膠囊"的使用
本次臨床業務使用的藥品為"糖寧通絡膠囊", 全部臨床藥品由甲方無償提供。 甲方應于本合同簽訂之日起10日內, 將臨床業務使用藥品"糖寧通絡膠囊"2,250盒交至乙方指定地點。
5、甲方的權利與義務
(1)甲方應按照本合同的約定向乙方足額支付業務委託費用。
(2)甲方應按照本合同的約定向乙方交付臨床業務用藥。
(3)甲方應積極配合乙方開展臨床業務,
(4)臨床業務進行過程中, 如發生與臨床藥物本身有關的不良事件, 患者的治療費用及相關賠償應全部由甲方負責。 如因乙方或相關實施方對臨床藥物保管不當所導致的問題及由此產生的治療費用、賠償費用等由乙方及相關實施方負責, 甲方不承擔任何責任。
6、乙方的權利與義務
(1)乙方應按照本合同的約定, 在善良管理者注意義務範圍內, 負責組織開展此次臨床業務。
(2)乙方應按照本合同的約定向甲方提供中、日文臨床試驗資料。
(3)乙方在論文寫作及專門學會發表後, 應將相應的資料郵寄至甲方指定地點。
(4)乙方應妥善保管甲方提供之臨床藥物,並保證按本協議之約定專項將臨床藥物用於本合同約定之委託業務。
7、智慧財產權
臨床試驗成果的智慧財產權歸屬於甲乙雙方共同所有,雙方均有權使用及發表臨床試驗成果。
"糖寧通絡膠囊"所涉及的一切智慧財產權屬於甲方,乙方在履行本合同義務過程中,應充分保障甲方之權利及商業秘密,不得自行利用或向任何協力廠商洩露"糖寧通絡膠囊"所涉及的專利、秘方及甲方相關之商業秘密。
8、保密
一方對於在臨床業務中所獲取的另一方的一切第三人還不能通過公開、合法方法獲取的所有秘密資訊(包括但不限於技術資訊、商業資訊等所有的資訊、一方提供的所有文字資料以及本合同簽訂的事實及其內容(以下統稱"秘密資訊")都應予以嚴格保密,但一方在向另一方提供秘密資訊時應當明示其為秘密資訊,否則另一方可視為非秘密資訊。未經對方事先書面同意,任何一方均不得複製或複寫與秘密資訊有關的任何文字資料;不得向第三人披露或轉讓對方提供的與秘密資訊相關的資料及資訊,如發生以上情況,違約方應承擔由此產生的一切後果,並賠償另一方由此受到的一切損失。一方保證其相關工作人員亦同樣履行上述保密義務,否則,由該方承擔違約賠償責任。但一方因為法律、法規規定,或者為處理本業務(包括因本次合作而可能產生的糾紛)而不得不向政府或相關合作方披露上述相關資訊的,不視為違約。
9、違約責任
甲乙雙方任何一方違反本合同的約定,不履行其義務時,應賠償對方當事人因此遭受的損失。
10、未盡事宜、修改及變更
(1)本合同未盡事宜由雙方協商決定。
(2)本合同的修改或變更,經甲乙雙方協商並由各方擁有正當許可權的代表在記載其協定內容的書面檔上簽字並加蓋公章後生效。
11、爭議解決、法律適用
如甲乙雙方在履行本合同過程中發生爭議,甲乙雙方應友好協商解決,如協商不成,任何一方均可向位於北京的中國國際經濟貿易仲裁委員會申請仲裁,按照當時現行有效的仲裁規則進行仲裁,仲裁裁決是終局的,對任何一方當事人均有約束力。仲裁期間內,除爭議中的條款外,甲乙雙方應繼續履行各自承擔的義務。
本合同適用中國法律。
四、對本公司的影響
糖寧通絡膠囊是公司致力於治療糖尿病而開發的產品,其原方來源於貴州苗藥驗方,經過臨床實踐和觀察證實,糖寧通絡膠囊對Ⅱ型糖尿病患者具有良好的療效,現屬於公司全資子公司貴州百靈中醫糖尿病醫院有限責任公司的院內製劑,此次公司將糖寧通絡膠囊的臨床試驗業務委託給國際商務株式會社,臨床試驗的開展將為糖寧通絡膠囊拓展海外市場打下基礎,為公司增加新的利潤增長點。
合同的履行對公司短期財務狀況、經營成果不會產生較大影響。
五、備查文件
1、《臨床試驗業務委託合同》。
特此公告。
貴州百靈企業集團製藥股份有限公司
董 事 會
2017年6月5日
(4)乙方應妥善保管甲方提供之臨床藥物,並保證按本協議之約定專項將臨床藥物用於本合同約定之委託業務。
7、智慧財產權
臨床試驗成果的智慧財產權歸屬於甲乙雙方共同所有,雙方均有權使用及發表臨床試驗成果。
"糖寧通絡膠囊"所涉及的一切智慧財產權屬於甲方,乙方在履行本合同義務過程中,應充分保障甲方之權利及商業秘密,不得自行利用或向任何協力廠商洩露"糖寧通絡膠囊"所涉及的專利、秘方及甲方相關之商業秘密。
8、保密
一方對於在臨床業務中所獲取的另一方的一切第三人還不能通過公開、合法方法獲取的所有秘密資訊(包括但不限於技術資訊、商業資訊等所有的資訊、一方提供的所有文字資料以及本合同簽訂的事實及其內容(以下統稱"秘密資訊")都應予以嚴格保密,但一方在向另一方提供秘密資訊時應當明示其為秘密資訊,否則另一方可視為非秘密資訊。未經對方事先書面同意,任何一方均不得複製或複寫與秘密資訊有關的任何文字資料;不得向第三人披露或轉讓對方提供的與秘密資訊相關的資料及資訊,如發生以上情況,違約方應承擔由此產生的一切後果,並賠償另一方由此受到的一切損失。一方保證其相關工作人員亦同樣履行上述保密義務,否則,由該方承擔違約賠償責任。但一方因為法律、法規規定,或者為處理本業務(包括因本次合作而可能產生的糾紛)而不得不向政府或相關合作方披露上述相關資訊的,不視為違約。
9、違約責任
甲乙雙方任何一方違反本合同的約定,不履行其義務時,應賠償對方當事人因此遭受的損失。
10、未盡事宜、修改及變更
(1)本合同未盡事宜由雙方協商決定。
(2)本合同的修改或變更,經甲乙雙方協商並由各方擁有正當許可權的代表在記載其協定內容的書面檔上簽字並加蓋公章後生效。
11、爭議解決、法律適用
如甲乙雙方在履行本合同過程中發生爭議,甲乙雙方應友好協商解決,如協商不成,任何一方均可向位於北京的中國國際經濟貿易仲裁委員會申請仲裁,按照當時現行有效的仲裁規則進行仲裁,仲裁裁決是終局的,對任何一方當事人均有約束力。仲裁期間內,除爭議中的條款外,甲乙雙方應繼續履行各自承擔的義務。
本合同適用中國法律。
四、對本公司的影響
糖寧通絡膠囊是公司致力於治療糖尿病而開發的產品,其原方來源於貴州苗藥驗方,經過臨床實踐和觀察證實,糖寧通絡膠囊對Ⅱ型糖尿病患者具有良好的療效,現屬於公司全資子公司貴州百靈中醫糖尿病醫院有限責任公司的院內製劑,此次公司將糖寧通絡膠囊的臨床試驗業務委託給國際商務株式會社,臨床試驗的開展將為糖寧通絡膠囊拓展海外市場打下基礎,為公司增加新的利潤增長點。
合同的履行對公司短期財務狀況、經營成果不會產生較大影響。
五、備查文件
1、《臨床試驗業務委託合同》。
特此公告。
貴州百靈企業集團製藥股份有限公司
董 事 會
2017年6月5日