作者：健識君
全文596字， 3分鐘瞭解臨床急需藥品審評明顯加快
6月6日， 國家食品藥品監督管理總局藥審中心(CDE)印發《擬納入註冊申請的公示(第十九批)》， 瑞戈非尼片、雷珠單抗注射液、鹽酸丁丙諾啡納洛酮舌下片等15個品規的藥品擬納入優先審評名單， 公示期5日。
2015年8月18日， 國務院印發《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》要求， 鼓勵以臨床價值為導向的藥物創新， 優化創新藥的審評審批程式， 對臨床急需的創新藥加快審評。 2016年3月5日， CDE發佈首批擬納入品種清單， 正式啟動優先審評審批程式。
據健識君梳理， 截至目前， CDE總共將236個品規的藥品納入了優先審評審批的名單(含正在公示的15個品規)， 在合併了劑型和規格後， 共涉及88家企業160個品種。
其中， 就外資藥企來說， 拜耳和艾伯維是優先審評數量最多的企業， 獲優先審評審批的品種數量分別為7個和5個品種，
內資藥企來說， 恒瑞、正大天晴和齊魯藥業是前三甲， 分別有7個、6個和5個品種獲得優先審評審批。 從品種數量來講， 拜耳、恒瑞、正大天晴成審評審批提速的最大贏家！
在治療領域方面， 兒童藥、腫瘤藥、肝炎、罕見病用藥成為重點治療領域， 未來將成為市場爭奪的對象。
此外， 還有一些CRO公司， 例如昆泰、蘇州君盟生物醫藥科技有限公司， 由於暫時無法得知其品種歸屬， 健識君暫時按照CRO公司的國別分別納入了外資和內資企業名單。
附：優先審評外資藥企及其品種清單
附：優先審評內資藥企及其品種清單
（注：圖中有一些企業是創新藥企， 雖然有的註冊是在國外， 不過健識君也將其歸為國內企業。 ）