證券代碼：300009 證券簡稱：安科生物 公告編號:2017-039
安徽安科生物工程（集團）股份有限公司
關於全資子公司產品獲得歐洲藥品品質管制局認證的公告
本公司及董事會全體成員保證公告內容真實、準確和完整， 沒有虛假記載、
誤導性陳述或者重大遺漏。
近日， 安徽安科生物工程（集團）股份有限公司（以下稱“公司”）全資子
公司上海蘇豪逸明製藥有限公司（以下簡稱“蘇豪逸明”）獲得歐洲藥品品質管
理局簽發的鮭降鈣素原料藥歐洲藥典適用性認證證書（Certificate of Suitability to
Monograph of European Pharmacopoeia， 以下簡稱“CEP 證書”）， 證書的相關
內容如下：
藥品名稱： Calcitonin（Salmon）/鮭降鈣素
產品劑型：原料藥
證書編號：R0-CEP 2014-229-Rev 00
發證機構：歐洲藥品品質管制局（EDQM）
鮭降鈣素製劑產品主要用於治療老年骨質疏鬆症， 伴有骨質溶解或骨質減少
的骨痛， 絕經後骨質疏鬆症， 骨轉移癌致高鈣血症， Paget病（變形性骨炎）等
適應症。
本次獲得的鮭降鈣素CEP證書是蘇豪逸明繼縮宮素後獲得的第2個多肽原料
藥CEP認證證書。 蘇豪逸明是國內首家鮭降鈣素原料藥通過歐洲CEP認證的企
業， 同時也是國內唯一一家同時擁有中國GMP認證和歐洲CEP認證雙證書的鮭降
鈣素原料藥生產企業。
新CEP證書的獲得顯示了歐盟規範市場對蘇豪逸明鮭降鈣素原料藥品質的
認可， 將對蘇豪逸明全球原料藥市場的拓展帶來一定積極影響。
特此公告。
安徽安科生物工程（集團）股份有限公司 董事會
2017 年 6 月 13 日