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中醫藥法實施在即,抗腫瘤中成藥將大爆發

7月1日《中醫藥法》即將落地實施, 目前中成藥產業受到業界關注, 尤其是抗腫瘤中成藥, 部分企業將其作為重點產品進行佈局。

對此有專家表示, 在國內腫瘤治療趨向“中西結合”大背景下, 抗腫瘤中成藥可發揮的空間較大。 不過, 由於大部分抗腫瘤中成藥缺乏有效的臨床資料, 因此要在化藥和生物製劑中突圍仍有一定難度。

▍市場:多家企業推出抗腫瘤中成藥

抗腫瘤藥物一直是諸多藥企挖掘的“金礦”。 就國內市場而言, 據麥肯錫在2015年發佈的《中國醫院藥品利用觀察》報告顯示, 國內醫院管道的抗腫瘤藥品市場自2012年至2014年以來年複合增長率達到17%, 在2014年銷售額達到約460億元人民幣, 這一強勁增長在未來仍將持續。

根據中康CMH的分類, 目前國內市場的抗腫瘤藥主要包括抗代謝類、中成藥類、激素類、單抗類及蛋白激酶抑制劑類等, 其中, 抗腫瘤中成藥是“佼佼者”。

近幾年, 多家國內藥企重點佈局抗腫瘤藥物, 如以嶺藥業的養正消積膠囊、步長製藥的養正合劑、天士力製藥、紅日藥業的抗癌平丸對產品進行推廣。 在《中醫藥法》實施後, 中醫生開診所將以備案制形式開展, 未來“遍地開花”的中醫藥診所可能是抗腫瘤中成藥“上量”的一條重要管道。

日前, 中一藥業市場部負責人告訴記者, 在《中醫藥法》及分級診療等新政利好下, 抗腫瘤中成藥銷售將取得增長。 一是縣級醫院必須設立腫瘤專科, 大量不適合手術治療的中晚期癌症留在基層接受保守治療;二是隨著分級診療的開展, 一定量的術後癌症病人需要下轉基層接受診療;三是部分省市已明確貧困人口“9種大病基層定點治療”,

其中“食管癌、胃癌、直腸癌、結腸癌”是必須治療專案。 “未來, 基層將有可能成為抗腫瘤中成藥增長的新管道。 ”上述負責人稱。

▍缺乏臨床資料, “輔助用藥”地位難改變

近日, 北京鼎臣醫藥諮詢中心負責人史立臣接受記者採訪時表示, 不論未來藥物銷售有多少新管道, 抗腫瘤中成藥“上量”後依然是難扭轉“輔助用藥”的尷尬地位。

“在醫院管道中流通的化藥、天然藥或單抗類腫瘤藥產品, 都有明確的臨床資料和適應指征, 醫生開藥時對藥品瞭解是較為明確的。 但中成藥方面, 大部分產品並沒有臨床資料和確切的治療效果, 藥品所帶來的療效與風險性不明, 因此醫生在治療方案中, 對抗腫瘤中成藥是可開可不開, 即使開了用量也遠少於目前的腫瘤治療藥。

”史立臣說。

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