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萬春藥業成功登陸納斯達克,成今年首家美股IPO生物技術公司

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今日(3月10日), 萬春藥業(BeyondSpring)公司宣佈在美國納斯達克上市, 股票代碼為“BYSI”, 發行價為20美元, 將首次公開發售174286個普通股,

公開發售和私募發行的總收益預計為5431萬美元, 自此, 萬春藥業成為今年首家美股IPO的生物技術公司。

據公開資料顯示, 萬春藥業是一家由曾求學加州伯克利的中國“千人計畫”獲得者黃嵐博士創立並領銜的新藥研發公司, 擁有1.1類創新抗腫瘤藥普那布林(Plinabulin)的中國及全球專利。 連同普那布林, 萬春藥業擁有由多個高效小分子及多肽分子構成的抗腫瘤新藥研發產品線。

2007年, 黃嵐開始介入普那布林的研究, 2013年, 她組建了立足紐約、聖地牙哥、大連三地的萬春藥業, 以該公司為載體, 主要進行普那布林的研發。

普那布林是萬春醫藥擁有的, 具有全球自主智慧財產權的創新藥, 作為一個多靶點藥物, 既能通過促進樹突性細胞成熟化, 啟動和腫瘤抗原有關的T細胞, 放大免疫作用;又能直接通過啟動JNK通道使腫瘤細胞凋亡;還能直接通過抑制腫瘤血流量來餓死腫瘤。

普那布林是萬春藥業先導治療的首要候選藥物, 目前一項治療非小細胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期研究已經開始,

計畫招募550名來自美國、中國、澳大利亞和紐西蘭的臨床試驗患者。 美國患者的評估和入組已經開始, 額外的中心被添加。 不久前, CFDA也已正式下發CTA(臨床試驗批件), 允許進行中國部分的研究試驗。

據瞭解, 該項目將使用普那布林配合多西他賽(docetaxel)對晚期非小細胞肺癌的病患進行治療, 此外還與多西他賽的單藥治療效果進行了對比。 從二期臨床試驗資料上顯示, 多西他賽單藥治療的中位總生存期為6.7個月, 普那布林與多西他賽聯用則有11.3個月。 OS延長4.6個月, 其腫瘤有效率較多西他賽提高近一倍, 持續緩解時間(DOR)是12.7月, 就多西他賽的DOR有顯著延長, 有統計學意義, 效果非常顯著。

另外, 普納布林注射液用於預防化療引起的中性粒細胞減少症的國際多中心二、三期臨床已經於2016年9月與美國FDA開會啟動,

FDA已同意開始試驗, 中國的國際多中心三期臨床申請資料已經上報CDE, 預計明年會得到批准並開始臨床試驗。

除了普那布林, 萬春藥業其他針對各種癌症適應症的有潛力的腫瘤免疫藥物也正處在臨床前階段,

包括口服小分子T細胞啟動劑BPI-002和新型口服小分子IKK抑制劑BPI-003。

此外, 萬春藥業與Fred Hutchinson癌症研究中心(FHCRC)和華盛頓大學共建了一個應用廣泛的技術研發平臺, 該技術主要研究利用小分子抑制多種癌症基因以及之前不可藥物靶向的目標的新機制。 通過上述合作, 萬春藥業在納斯達克上市, 計畫結合已有資源, 篩選並優化潛在解決方案, 利用腫瘤臨床專業知識, 迅速推動可行方案進入臨床試驗。

文 | 醫穀

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