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海思科醫藥集團股份有限公司（以下簡稱"公司"）子公司四川海思科製藥有限公司於近日收到國家食品藥品監督管理總局核准簽發的化學藥品第4類"糠酸氟替卡松鼻噴霧劑"的《藥物臨床試驗批件》（批件號：2017L04255）， 公司將儘快開展後續的臨床試驗等研究。
糠酸氟替卡松是一種人工合成的三氟化皮質類固醇激素， 具有抗炎活性， 在體外具有很好的結合糖皮質激素受體的能力(是地塞米松的30倍， 與丙酸氟替卡松相似)。
糠酸氟替卡松鼻噴霧劑由葛蘭素史克公司研發， 於2007年獲美國FDA批准上市（VERAMYST）， 於2008年在英國等歐洲多個國家批准上市， 2012年獲中國CFDA批准進口（Avamys， 文適）， 規格為每噴含糠酸氟替卡松27.5μg， 包括每瓶30噴、60噴、120噴產品， 主要用於治療過敏性鼻炎。
我公司研發的糠酸氟替卡松鼻噴霧劑擬申報規格：每瓶60噴， 每噴含糠酸氟替卡松27.5μg， 是以葛蘭素史克公司的糠酸氟替卡松鼻噴霧劑作為原研藥物進行仿製， 屬於化藥4類， 其活性成分、給藥途徑、用法用量、適應症等與原研品種一致。 目前在國內僅有進口批文，
隨著工業化社會的發展， 過敏性鼻炎（又稱變應性鼻炎）的致病因素不斷增加， 該病的發病率正逐年上升。 目前， 在西方國家， 成人過敏性鼻炎的發病率一般為10%~20%， 在我國， 該病的發病率高達36%。 隨著人民健康意識的增強， 過敏性鼻炎的就診人數逐漸增加， 其用藥市場潛力巨大， 將來產品的上市可以為患者用藥提供更多的選擇， 減少患者就醫費用， 本品市場競爭小， 有著良好的經濟效益和社會效益。
鑒於藥物研發具有高投入、高科技、高風險、高附加值等特點， 從臨床試驗到投產上市存在週期長、環節多等不可預測的風險， 敬請廣大投資者謹慎決策， 注意防範投資風險。 公司將按國家有關規定積極推進上述研發專案，
特此公告。
海思科醫藥集團股份有限公司董事會
2017 年 07月07日