證券代碼:000597 證券簡稱:東北製藥 公告編號:2017—053
關於公司購買抗腫瘤新藥技術的公告
本公司及董事會全體成員保證公告內容的真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導性
陳述或重大遺漏。
一、交易概述
為增強公司盈利能力,豐富公司產品線,促進公司長遠發展,公司經過多方
的考察研究,擬以自有資金購買美達生物研發的抗腫瘤藥物曲妥珠單抗生物類似
物的技術轉讓。 轉讓費用分為兩部分,固定費用和專案利益承諾款其中固定費用
總額 3800 萬,專案利益承諾款按銷售收入的 3%,計提 5 年。
曲妥珠單抗,商品名為赫賽汀,為抗人表皮生長因數受體 2(HER2)的人源
化單克隆抗體,主要用於 HER2 過度表達的轉移性乳腺癌和轉移性胃癌。 曲妥珠
單抗最早由基因泰克公司和羅氏公司聯合開發,於 1998 年獲美國 FDA 批准用於
治療轉移性乳腺癌。 2002 年在中國上市,用於 HER2 陽性的轉移性乳腺癌和乳腺
癌的輔助治療,2012 年被批准用於 HER2 陽性的轉移性胃癌。
二、交易對方基本情況
美達生物由美國 MD 安德森癌症中心和來自北美州多個城市的資深醫學和生
物科學家共同創建,致力於單克隆抗體創新藥物研發和精准醫學的新一代腫瘤免
疫細胞診療的公司。 公司研發總部位於美國三藩市灣區並在中國多地設有分公司。
美達生物的科研團隊由十餘名來自美國德州大學 MD 安德森癌症中心、基因泰克
公司、安進公司、賓夕法尼亞大學、賽默飛和輝瑞等多家單位的資深科學家、工
程師和臨床醫學專家組成,具有豐富經驗,平均工作經驗在 20 年以上。
陸梅生,美達生物研發團隊核心專家,美國德州大學MD安德森癌症中心科學
家。 25年在抗體工業界和大學、研究所單克隆抗體研製和產品中試的工作經驗。
曾經是Tanox和基因泰克公司研發科學家。 上海市腫瘤研究所醫學碩士,英國劍
橋大學抗體分子生物學博士,美國貝勒醫學院神經免疫學博士後。
三、交易標的基本情況
1、新藥技術名稱:曲妥珠單抗生物類似物
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2、市場前景
注射用曲妥珠單抗在乳腺癌治療中具有重要的地位和臨床價值,2012年
《Her-2 陽性乳腺癌臨床診療專家共識》明確提出,曲妥珠單抗作為第一個靶向
Her-2的人源化單克隆抗體,其改善了Her-2陽性乳腺癌患者的預後,影響了乳腺
癌的診治模式,是乳腺癌藥物治療的重要突破。 曲妥珠單抗用於Her-2陽性乳腺
癌術後輔助治療,可明顯降低復發和死亡風險。 美國綜合癌症網和中國NCCN腺癌
臨床實踐指南,都推薦曲妥珠單抗作為Her-2陽性乳腺癌術後標準治療。 Her-2
陽性乳腺癌曲妥珠單抗輔助治療,合適的用藥週期為1年。 目前羅氏的赫賽汀在
市場乳腺癌領域具有絕對主導地位,且隨著臨床研究的深入,逐步拓展到其他抗
腫瘤領域,如NSCLC、SCLC、前列腺癌、腹膜後腫瘤、婦科腫瘤、泌尿系統腫瘤
及與其他生物製劑(如IL-2)聯合應用等。 2016年市場銷量快速增長,多省市中
標,中標價在23000-25000元之間。
四、交易協定的主要內容
目前公司尚未就該技術轉讓簽訂協定。
五、對公司的影響
1.乳腺癌和胃癌為國內高發癌種,具有較好的市場前景。
2.抗腫瘤藥物是公司生物藥未來發展方向。
六、風險提示
1.目前已上市的同靶點的生物藥及生物類似物和小分子藥物較多,同類產品
存在一定的競爭風險。
2.技術風險,研發抗體藥物的技術難度較高,研製生物類似物如同研發一個
新產品。
3. 未獲批准的註冊風險。
4.研發和生產抗體藥物的投入較大,包括中試生產平臺搭建以及後續臨床費
用都面臨較大的投入風險。
5.公司董事會會根據該事項的進展情況,按照規定及時履行後續資訊披露義
務。
特此公告。
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東北製藥集團股份有限公司董事會
二零一七年七月十八日
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