近日， 證監會網站顯示， 浙江天宇藥業股份有限公司(以下簡稱“天宇藥業”)披露更新了招股書， 公司擬在創業板公開發行不超過1.2億股， 本次IPO的保薦機構為中信建投證券。
天宇藥業是一家以化學原料藥及中間體的研發、生產和銷售為主營業務公司， 按照業務類型可分為原料藥及中間體的非CMO業務和原料藥及中間體的CMO業務。
天宇藥業十分注重品質管制工作， 公司品質部下屬質控中心主要負責公司產品的品質檢驗工作， 具體履行以下職責：中間體、成品的取樣;原輔包裝材料、工藝用水、工藝用氣、程序控制、中間體、成品的檢測並報告結果;標準品的管理;實施穩定性研究、留樣觀察工作;定期潔淨區的環境監測;制訂並實施各類質控相關管理制度;維護、保養、確認各類檢測儀器;產品雜質研究、分析方法驗證等。
對於不合格產品的處理， 管理工作品質部組織制定了SOP-QEHS-8.3《不合格品控制程式》， 對於購進的檢驗不合格的原輔包裝材料， 不得辦理入庫手續， 由採購部門填寫《不合格物料處理單》， 經品質部批准後辦理退貨手續。
對於不合格的中間體、成品， 由天宇藥業生產車間負責填寫《不合格物料處理單》， 提出書面處理意見， 報生產部負責人審核， 經品質部負責人批准， 決定不合格品的處理方式：確認可以返工工藝處理至合格狀態的作返工處理，
天宇藥業表示， 公司堅持以“品質是企業的生命”為宗旨， 報告期內公司不存在因產品品質問題與客戶出現糾紛的情形， 未發生由於產品品質而引起的重大訴訟和糾紛， 也未發生因品質問題而受到品質技術監督管理部門的行政處罰。
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