保健食品產值超過3000億元在規範中發展 在發展中規範

經歷20年的發展， 保健已發展成為生產企業近3000家、從業人員超過600萬、產值超過3000億元的重要產業。 這期間， 保健法律法規日益完善， 功能聲稱從12種變為27種， 從註冊單一制變為註冊與備案雙軌制……種種變化可以看出， 中國保健食品取得的發展與進步不容忽視。

日前， 由中國營養保健食品協會聯合中國營養學會主辦的第一屆中國保健食品會議在北京舉行， 會議旨在總結和分析保健食品在發展過程中的問題及成績， 宣傳貫徹食品安全法和相關法律法規， 宣導行業自律和規範發展， 增強消費者對保健食品的認知與理解。

國家食品藥品監督管理總局副局長孫咸澤指出， 2016年監督抽檢總體樣品合格率為98.1%， 比2015年、2014年分別升高1.6和4.2個百分點。 但保健食品管理與公眾期待還有一定差距， 監管執法需進一步加強， 特別是增強對違法行為的打擊力度和精准度， 註冊備案也要進一步優化。

虛假宣傳等問題仍然存在

保健食品在食品安全法中有明確的定義， 可以理解為， 保健食品不能聲稱預防治療疾病、不能代替正常膳食、不得以治療疾病為目的、不能代替藥物。 但是， 市場上甚至一些政策中還能看到營養食品、功能食品、強化食品、膳食補充劑等類似的名稱， 它們之間的區別是什麼？這些類似的產品屬不屬於特殊食品？普通消費者可能要被這些問題繞暈了。

可以發現， 目前保健食品行業存在產品定位不夠清晰的問題， 不僅行業生產經營者、消費者對產品定位不清晰， 甚至基層監管人員也不是很清晰。 同時， 在保健食品中進行違法添加、產品虛假誇大宣傳、違規行銷等問題都令業內備受困擾。

國家食品藥品監管總局特殊食品註冊管理司司長王紅表示， 面對保健食品的現狀， 監管要堅持4個考量：一是鑒定保健食品定位時， 要考慮其與普通食品的區別；二是執行依據不僅要有法律法規的規範， 同時還要有標準的規範；三是構建註冊審批制度時， 要考慮後續生產監管、日常監管；四是行政層面規範要考慮技術評價。

不可否認的是， 保健食品安全保持了穩定向好的形勢，

2016年監督抽檢總體樣品合格率為98.1%， 比2015年、2014年分別升高1.6和4.2個百分點。 國產保健食品已經整體跨過品質關， 產品檢驗合格率明顯高於其他工業類產品。 對於產品本身品質過關， 消費者卻還不買帳的原因是什麼？“一些企業的不規範、違法行銷和廣告虛假宣傳導致行業整體形象受損， 消費者對我們還不信任。 ”中國保健協會副理事長兼秘書徐華鋒表示。

據瞭解， 全國食藥監管部門正在大規模排查保健品虛假宣傳， 目前， 共計排查4000多條消息， 發現所涉產品大多是假冒保健食品的普通食品。 不僅如此， 大量違法廣告未經審查便發佈， 甚至有企業偽造廣告審查章。

違法廣告給行業造成負面影響， 並且危害很大。

國家食品藥品監管總局稽查局處長馬忠明介紹說， 違法廣告一是混淆藥品和保健食品的概念， 經常用藥品的語言去介紹保健食品；二是欺騙誤導消費者， 延誤病人病情；三是常常出現應該標識卻沒有標識。 長此以往， 保健食品行業形象大打折扣。 馬忠明強調， 通過廣告購買保健食品已經成為公眾選擇產品的途徑之一， 廣告審查和刊播一定要秉承科學在先、創意在後， 要求做到真實、合法嚴謹、科學準確。 他同時透露， 由國家工商總局牽頭制訂的廣告審查發佈標準也接近尾聲。 “下一步， 雙方意見達成一致後， 可能將同時發佈辦法和標準， 將極大完善保健食品法規。 ”

雙軌制推進行業健康發展

為強化保健食品註冊與監管工作，

國家食品藥品監管總局採取了一系列有力有效措施。 其中包括推動在2015年新修訂的食品安全法中單設章節， 將保健食品納入特殊食品， 實施嚴格監督管理， 制定頒佈了《保健食品註冊與備案管理辦法》、審評審批細則及文書、註冊備案申請服務指南、生產許可審查細則、第一批保健食品原料和功能目錄等一系列配套制度， 初步構建了源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控、全程覆蓋的特殊食品註冊監管制度體系。

國家食品藥品監管總局保健食品審評中心副主任樊紅平表示， 註冊和備案是動態銜接的過程， 隨著目錄進一步梳理， 功能進一步明確以後， 備案的目錄範圍一定是逐步擴大的。 可能逐步形成備案是多數、註冊是少數的格局。 同時，目前功能評價的不完善、註冊和生產許可的不銜接、行政資源相對匱乏也給保健食品審評技術部門帶來了挑戰。

未來，註冊工作要實現進一步優化流程，提高工作效率，逐步實施網路申報受理審評審批，實現機器代人；實現資訊化的智慧助手作用，提升品質，多環節自動篩選計算比對，快速準確查詢統計分析資料；積累資料，為整個行業健康持續發展，提供技術支撐。

保健食品與營養科學密不可分

中國營養學會理事長楊月欣認為，營養科學是保健食品發展和科技創新的動力和源泉，同時營養保健食品也成為營養科學重要的產業表現形式，促進了科技成果的產業化，形成了國民營養健康的支柱型產業。楊月欣指出，保健食品在科技方面主要有5點進步：一是從必需營養素到生物活性物質的轉變，二是從基本的營養滿足到慢性病預防的改變，三是從單一指標到綜合評價體系的轉變，四是從模仿到創新的轉變，五是科技隊伍不斷擴大。她表示，原創是產業創新的源泉和不竭的動力。同時，科學技術力量的發展，也是營養保健食品發展的保障。

“營養保健食品必須加大科技研發的投入，必須適應健康的需求，以營養健康方面監測的資料為基礎來研發保健食品。”中國疾病預防控制中心營養與健康所所長丁鋼強認為，保健食品的銷售可以引入定向、定點、定人的方式。因為每個人的體質、營養狀況不一樣，如何針對每個人具體的營養健康狀況來補充相應的營養保健食品，就此可以開展進一步研究和創新。

同時，目前功能評價的不完善、註冊和生產許可的不銜接、行政資源相對匱乏也給保健食品審評技術部門帶來了挑戰。

未來，註冊工作要實現進一步優化流程，提高工作效率，逐步實施網路申報受理審評審批，實現機器代人；實現資訊化的智慧助手作用，提升品質，多環節自動篩選計算比對，快速準確查詢統計分析資料；積累資料，為整個行業健康持續發展，提供技術支撐。

保健食品與營養科學密不可分

中國營養學會理事長楊月欣認為，營養科學是保健食品發展和科技創新的動力和源泉，同時營養保健食品也成為營養科學重要的產業表現形式，促進了科技成果的產業化，形成了國民營養健康的支柱型產業。楊月欣指出，保健食品在科技方面主要有5點進步：一是從必需營養素到生物活性物質的轉變，二是從基本的營養滿足到慢性病預防的改變，三是從單一指標到綜合評價體系的轉變，四是從模仿到創新的轉變，五是科技隊伍不斷擴大。她表示，原創是產業創新的源泉和不竭的動力。同時，科學技術力量的發展，也是營養保健食品發展的保障。

“營養保健食品必須加大科技研發的投入，必須適應健康的需求，以營養健康方面監測的資料為基礎來研發保健食品。”中國疾病預防控制中心營養與健康所所長丁鋼強認為，保健食品的銷售可以引入定向、定點、定人的方式。因為每個人的體質、營養狀況不一樣，如何針對每個人具體的營養健康狀況來補充相應的營養保健食品，就此可以開展進一步研究和創新。