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近日， 廣州白雲山醫藥集團股份有限公司（“本公司”）分公司白雲山製藥總廠（“白雲山製藥總廠”）收到國家食品藥品監督管理總局核准簽發的注射用頭孢唑肟鈉《藥品補充申請批件》。 現將相關情況公告如下：
一、藥品補充申請批件的主要內容
（一）注射用頭孢唑肟鈉0.5g
1、藥品名稱：注射用頭孢唑肟鈉
2、劑型：注射劑
4、藥品標準：YBH05072017
5、原藥品批准文號：國藥准字H20148004
6、藥品生產企業：
名稱：廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠
地址：廣州市白雲區同和街雲祥路88號
7、申請內容：增加0.5g規格
8、審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定， 經審查， 本品符合藥品註冊的有關要求， 批准本品增加0.5g規格， 註冊標準照所附執行， 有效期24個月。 本品原規格（0.25g）照所附注冊標準執行。
（二）注射用頭孢唑肟鈉1.0g
4、藥品標準：YBH05082017
7、申請內容：增加1.0g規格
8、審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定， 經審查， 本品符合藥品註冊的有關要求， 批准本品增加1.0g規格， 註冊標準照所附執行， 有效期24個月。 本品原規格（0.25g）照所附注冊標準執行。
二、該藥品的情況
注射用頭孢唑肟鈉為白雲山製藥總廠的產品，
注射用頭孢唑肟鈉(0.25g)2016年度銷量約為942千盒， 銷售收入約為人民幣20,309千元， 約占本公司2016年度營業收入的0.10%。
三、對上市公司的影響及風險提示
白雲山製藥總廠獲得國家食品藥品監督管理總局批件， 豐富了注射用頭孢唑肟鈉產品規格。 以上批件的獲得， 有利於本公司藥品創新與提升藥品品質。
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特此公告。
廣州白雲山醫藥集團股份有限公司董事會
2017年8月3日