證券代碼:002030 證券簡稱:達安基因 公告編號:2017-015
中山大學達安基因股份有限公司
關於下屬子公司取得兩個醫療器械
註冊證的提示性公告
本公司及董事會全體成員保證資訊披露的內容真實、準確、完整, 沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
近日, 本公司下屬控股子公司廣州市達瑞生物技術股份有限公司取得國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械註冊證兩個, 具體為:
1、醫療器械名稱:人巨細胞病毒IgG抗體測定試劑盒(時間分辨免疫螢光法), 註冊證編號:國械注准20173403105。 自批准之日起有效期至二〇二二年三月十四日。
2、醫療器械名稱:人巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(時間分辨免疫螢光法), 註冊證編號:國械注准20173403106。 自批准之日起有效期至二〇二二年三月十四日。
目前, 公司控股子公司廣州市達瑞生物技術股份有限公司已獲得"人巨細胞病毒IgG抗體測定試劑盒(時間分辨免疫螢光法)"和"人巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(時間分辨免疫螢光法)"的醫療器械註冊證, 相關市場尚處於開發階段, 市場需求存在不確定性, 敬請投資者注意風險。
特此公告。
中山大學達安基因股份有限公司
董 事 會
2017年3月27日