煙臺：藥品科研創新 生物醫藥生產高速發展

魯網煙臺9月7日訊李克強總理強調：“不發展是最大的危險。 ”加強新舊動能轉換， 培育創新品牌， 製造創新產品， 是中國企業發展所必須重視的問題。 對於醫藥行業而言， 架設創新的橋樑， 才能使醫藥企業乃至醫藥行業插上騰飛的翅膀。 煙臺生物醫藥健康產業尤其是藥品生產產業， 經過多年的創新培育引導， 進入到高速發展階段。

食藥監局的資料顯示， 截至2016年底， 煙臺市共有藥品生產企業39家， 全市醫藥健康產業完成主營業務收入655.46億， 其中藥品生產285.45億。 目前， 煙臺藥品科研創新實力居山東省前列， 綠葉製藥、榮昌製藥等行業骨幹企業掌握了一批尖端技術和領先產品，

在抗體藥物、新型製劑、基因工程、創新研發平臺等方面達到國際先進甚至領先水準。

到目前為止， 煙臺市在研新藥品種總共有86個， 其中一二類新藥22個， 已經開始臨床研究的有13個。 2020年前後， 煙臺市將有10個以上一類新藥在國內或者國外上市。 從新藥研發的總量、技術含量和國際化水準來看， 從地市級層面來比較， 在省內甚至在國內也是“首屈一指”的， 蘊含著巨大的潛力和動能。 力爭到“十三五”末， 煙臺市醫藥健康產業主營業務收入突破1000億元， 年均增長15%以上。

綠葉創新藥物打破美國“魔咒”

綠葉製藥作為煙臺市醫藥生產的龍頭企業， 2015年宣佈美國FDA已經確認其研發的利培酮微球注射劑（LY03004）不需再進行任何臨床試驗， 可在美直接提交新藥申請（NDA）， 成為中國第一個在美國上市的新藥。 與此同時， 該藥將打破國際壟斷。 另外， 綠葉製藥已經建立了長效及緩控釋技術、脂質體與靶向給藥技術、透皮釋藥技術， 新型化合物以及抗體技術等五個平臺，

在研產品18個， 9個已獲臨床批件， 含一類新藥4個， 每年超過6%的研發占比足以令業界刮目相看。

東誠創新產品奠定核醫藥領域領先地位

東誠藥業通過並購形成了初步的核素診斷+治療產品線， 東誠藥業的核素藥物產品線齊全。

東誠生化作為國內最大的生化原料藥生產基地之一， 原料藥產品肝素鈉及硫酸軟骨素憑藉領先工藝、可靠品質， 贏得了卓越的國際權威機構認證， 產品90%以上銷往歐盟、美洲、亞太等30多個國家和地區， 與眾多全球知名藥企建立了長期穩定的合作關係。 近年來， 東誠生化以高起點進入高技術壁壘和高成長性的核醫藥行業， 相繼並購成都雲克藥業、上海益泰醫藥、GMS（中國）， 完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產業鏈佈局， 奠定了公司在中國核醫藥領域的領先地位。

煙臺市食藥監局藥品生產監管科科長于國祥談到：“到目前為止， 全市在研新藥品種總共有86個， 其中一二類新藥22個， 已經開始臨床研究的有13個。 2020年之前，

全市將有10個以上一類新藥在國內或者國外上市。 ”煙臺市現有藥品生產企業39家， 有藥品批准文號803個， 規模以上企業21家， 主導產品涵蓋了化學原料藥和製劑、生物製品、生化藥品、傳統中成藥和中藥飲片等， 每個門類都有一批療效確切、品質穩定、市場佔有率高的藥品。 煙臺市現有一批單品種產值過億甚至接近10億的品種， 是煙臺市藥企的主打品種。 例如綠葉製藥的七葉皂甙鈉和還原型谷胱甘肽、榮昌製藥的甜夢系列和肛泰系列、渤海製藥集團的潤肺膏和通痹膠囊、石藥百克的津優力和津恤力、先聲藥業的“恩度”、天正藥業的防風通聖顆粒、諾康藥業的“巴曲亭”等等， 這些產品為煙臺市生物企業新藥研發和可持續發展提供強大的資金保障。 煙臺醫藥產業發展涵蓋面廣，附加值高，伴隨著新藥的不斷研發，煙臺製藥行業將會不斷進軍國際市場，走向世界。

煙臺醫藥產業發展涵蓋面廣，附加值高，伴隨著新藥的不斷研發，煙臺製藥行業將會不斷進軍國際市場，走向世界。