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江蘇康緣藥業股份有限公司關於媒體報導的澄清公告

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏, 並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

一、資訊簡述

近日來, 市場流傳關於河南省《限二級以上醫院用藥品種目錄》的檔, 共27個品種從2017年9月1日執行, 鄉鎮衛生院使用不予報銷。 27個品種中公司的熱毒寧注射液在列。

二、情況說明和應對辦法

2017年2月23日國家人力資源和社會保障部發佈的《關於印發〈國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)〉的通知》(人社部發[2017]15號), 《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》(以下簡稱“2017年版國家醫保目錄”)對我公司獨家產品熱毒寧注射液限制支付範圍為二級以上醫院(含二級醫院)。

同時上述《通知》要求各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團人力資源社會保障廳(局)以及福建省醫保辦規範各省藥品目錄調整、完善藥品目錄使用管理。

(一)銷售現狀

熱毒寧注射液2016年營業收入139,521萬元, 同比增長1.23%, 占公司總營業收入的46.50%, 占公司毛利48.73%。 熱毒寧注射液2017年上半年度營業收入78,889萬元, 同比增長4.55%, 占公司總營業收入的47.43%, 占公司毛利49.72%。

根據配送該品種的各醫藥商業公司回饋資料, 2016年熱毒寧注射液收入中, 本次醫保報銷受限的二級以下醫院(不含二級醫院)中社區服務中心占比約3%,

鄉鎮衛生院占比約10%, 合計占比約13%;2017年度上半年度社區服務中心占比約2.8%, 鄉鎮衛生院營業收入占比約9.3%, 合計占比約12.1%。

(二)應對措施及辦法

《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》中熱毒寧注射液被限制支付範圍為二級以上醫院(含二級醫院)。 報導中所描述的河南省《限二級以上醫院用藥品種目錄》的檔中對熱毒寧注射液支付範圍的限制與2017年版國家醫保目錄相同。

在各省市人力資源社會保障廳(局)根據國家人力資源和社會保障部的要求逐步對接2017年版國家醫保目錄後, 在基層醫院使用熱毒寧注射液將不能享受醫保報銷, 預計或將對該品種的銷售產生一定影響。

針對以上政策, 公司積極進行方案調整,

以彌補熱毒寧限量受到的損失, 具體有以下幾個應對措施:

1、經公司統計熱毒寧注射液在三級醫院覆蓋率約為30%至35%, 在二級醫院覆蓋率約為25%至30%, 目前熱毒寧覆蓋率整體偏低, 公司將加大二級以上醫院推廣、提高二級以上醫院覆蓋率, 以提升該產品銷售規模;

2、拓寬臨床應用科室:熱毒寧上市初期因其安全性高、退熱快不反彈等因素在兒童科室受到較高認可, 目前兒科銷售占比顯著高於成人科室。 公司通過加大急診、呼吸、感染等其他成人科室的推廣力度;

3、加大對有效病種的推廣力度:根據循證醫學實驗資料、疫病診療指南, 公司產品對手足口病、登革熱等特殊病種亦有療效, 公司將進一步針對有效病種加大市場推廣力度;

4、研發新劑型:公司已在圍繞熱毒寧口服劑型、其它抗呼吸道感染新藥上持續進行深入研發, 豐富產品線;

5、推進上市後再評價工作:按照國家食品藥品監督管理總局的要求, 積極推進中藥注射劑的上市後再評價工作, 以臨床試驗資料證明熱毒寧注射液的安全性、有效性, 提高市場對該品種的認可度。

公司認為, 在上述舉措實施較好的情況下, 將會降低公司熱毒寧注射液基層醫院受限的影響, 並有望繼續保持穩定增長。 在公司其它品種的銷售促進下, 公司整體銷售規模仍可達到較快發展的目標。

鄭重提醒廣大投資者, 本公司發佈的資訊以公告為准, 請廣大投資者理性投資, 注意風險。

特此公告。

江蘇康緣藥業股份有限公司

董事會

2017年9月1日

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