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近日， 昆藥集團股份有限公司（以下簡稱“昆藥集團”、“公司”）的參股公司RiMO Therapeutics,Inc.（以下簡稱“RiMO公司”） 收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“美國 FDA”）關於同意RiMO-301（即新型放射治療增敏劑， 以下簡稱“該新藥”）， 用於實體瘤治療進行臨床試驗的函（編號：IND135917）， 具體如下：
一、該新藥基本情況
藥品名稱：RiMO-301
劑型：凍幹粉末
規格：64 毫克/瓶
申請事項：新藥臨床試驗申請
申請人：RiMO Therapeutics,Inc.
審批結論：同意本品在美國進行臨床試驗
二、該新藥的研究情況
RiMO公司成立於2015年8月， 是一家主要從事新型放射治療技術平臺及其即將進入臨床試驗的一系列基於該技術的全新抗腫瘤藥物研究的研發公司。 該新藥為RiMO公司基於新型放射治療技術平臺研發的主要用於頭頸癌治療的增敏藥物。 美國中部時間2017年8月， RiMO公司就該新藥用於實體瘤治療向美國 FDA 提交臨床試驗申請。
RiMO-301是一種具有獨特的作用模式的新型放射增敏劑。 臨床前研究表明， 當與低劑量外束X射線輻射聯合使用時， RiMO-301在多種癌症模型中退化/消除腫瘤。 預期RiMO-301廣泛適用於許多癌症， 包括頭頸癌， 子宮頸癌， 前列腺癌， 肝癌等， 目前暫無已上市的同類藥品。
截至 2017 年 8 月， RiMO公司現階段針對該新藥已投入研發費用約250萬美元。
三、公司參股RiMO公司的情況
經公司八屆二十三次董事會審議通過， 昆藥集團於2016年12月5日與RiMO公司簽訂投資協定， 昆藥集團投資300萬美元， 作為種子輪Ⅱ投資者， 獲得RiMO公司9.91%的股權， 可按比例享有RiMO研發技術成果的全球市場開發權利帶來的收益， 一個董事會席位以及RiMO產品中國市場開發的優先談判權， 詳見公司於2016年12月6日在上海證券交易所網站www.sse.com.cn及中國證券報、上海證券報、證券時報、證券日報披露的臨2016-106號《關於投資美國RiMO股份有限公司股權的公告》。 經RiMO公司種子輪Ⅱ最終募集資金到位實際情況計算， 公司目前實際持有RiMO公司9.90%的股權。
四、風險提示
新藥研發具有高投資、高風險的特點， 藥品的前期研發以及產品從研製、臨床試驗報批到投產、上市銷售的週期長、環節多，
根據美國相關新藥研發的法規要求， 該新藥尚需開展一系列臨床研究並經藥品審評部門審批通過後方可上市。 新藥研發是項長期工作， 存在諸多不確定因素， 敬請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
昆藥集團股份有限公司董事會
2017年09月11日