3月28日, 農業部公告, 批准青島蔚藍生物製品有限公司等7家單位申報的鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯滅活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株)等4個產品為新獸藥。
並發佈複方甲霜靈粉的每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)及其殘留檢測方法標準(試行), 自發佈之日起執行。 此前發佈的同品種獸藥品質標準、說明書和標籤同時廢止。
其中三生藥業申報的氨基丁三醇前列腺素F2a及其製劑獲批二類新獸藥。
據瞭解, 甲基前列腺素F2a、氨基丁三醇前列腺素F2a是獸醫臨床上應用較多的前列腺素, 具有溶解黃體, 增強子宮平滑肌張力和收縮力等作用。
新獸藥註冊目錄
新獸藥名稱研製單位類別新獸藥註冊證書號備註監測期鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯滅活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株)青島蔚藍生物製品有限公司、山東濱州沃華生物工程有限公司、安徽東方帝維生物製品股份有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司三類(2017)新獸藥證字15號註冊3年氨基丁三醇前列腺素F2α寧波市三生藥業有限公司二類(2017)新獸藥證字16號註冊3年氨基丁三醇前列腺素F2α注射液(2017)新獸藥證字17號複方甲霜靈粉長沙拜特生物科技研究所有限公司、上海海洋大學四類(2017)新獸藥證字18號註冊3年