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躁鬱症用藥百億元乳酪怎麼分:Top 10品種豪攬近七成市場

每年3月30日是“世界雙相情感障礙日”, 這是由國際組織聯合發起的繼世界自閉症日、世界老年癡呆日的第三個國際性精神障礙紀念日。

概況高復發率和兩極性

雙相情感障礙(BPS)亦稱躁鬱症。 患者由於腦失調導致個體心境、精力和功能運作方面轉變, 是一種情緒起伏較大的終身疾病, 有躁狂兼有抑鬱的顯著特徵。 據WHO資料, 全球BPS發病率為1%~3%, 部分國家可高達5%~7%, 約有6000萬人受到該病的困擾。 據IMS公司資料, 2015年全球500強藥品市場中, 神經精神類治療藥物已達696億美元規模, 占其市場14.25%。

我國BPS發病率呈增長趨勢, 中國BPS患者占精神障礙患者總數的1%~1.5%,

其中深圳地區發病率高達1.5%。 BPS具有高復發率和兩極性特點, 單方藥物很難使患者獲益, 加強家庭心理支持和“雞尾酒式”組合療法是改善症狀的關鍵。

TOP 10占66.24%

據HDM資料, 預測2016年國內重點城市公立醫院神經精神領域用藥總體市場規模為152.95億元, 同比上一年增長9.51%。 其中, 雙相情感障礙用藥市場規模為25.62億元, 同比上一年增長了7.82%, 占神經精神領域總體市場的16.75%。

據米內網高級資料庫資料, 預測2016年國內城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫療、鄉鎮衛生院、實體藥店、網店三大終端BPS治療市場規模達100億元。

國內BPS治療用藥TOP 10品種分別是:奧氮平、艾司西酞普蘭、丙戊酸、奧凱西平、舍曲林、文拉法辛、帕羅西汀、喹硫平、度洛西汀和氟呱噻噸美利曲辛。 預測2016年國內重點城市公立醫院TOP10品種用藥金額佔據BPS市場66.24%。

四大類藥物

雙相情感障礙治療藥物包括精神和神經領域的多種藥物。 2013年6月6日, 國家衛計委下發《雙相情感障礙臨床路徑》, 將BPS治療藥物分為四類:

1.情緒穩定劑:臨床常用的有碳酸鋰、丙戊酸鹽、拉莫三嗪、托吡酯、卡馬西平和奧凱西平等。

2.第二代抗精神病藥:主要是氯氮平、奧氮平、喹硫平等。 3.抗抑鬱藥:首選藥源性轉躁幾率較低的五羥色胺再攝取阻滯劑(SSRIs)類藥物, 主要是氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普蘭、文拉法辛、度洛西汀、米氮平、曲唑酮、安非他酮、氟呱噻噸美利曲辛。 4.苯二氮類:常用氯硝西泮、蘿拉西泮、地西泮、硝西泮、艾司唑侖、阿普唑侖, 也可用非苯二氮類藥物佐匹克隆、唑吡坦、紮來普隆。

品種心境穩定劑:

丙戊酸納10年增7倍

心境穩定劑主要是抗躁狂藥物碳酸鋰和抗癲癇藥物丙戊酸類、拉莫三嗪、托吡酯、卡馬西平和奧凱西平等8個藥物。 預測2016年國內重點城市公立醫院情緒穩定劑用藥金額為4.72億元,

同比上一年增長率為8.11%, 占雙相情感障礙用藥市場15.93%。

丙戊酸鈉(Depakote)是1983年美國FDA批准雅培上市的藥物。 1995年FDA批准丙戊酸鈉和鋰劑及奧氮平治療BPS綜合症, 在全球由雅培和賽諾菲共同開發市場。 專利期滿後, 仿製藥已紛紛上市。 2015年賽諾菲的Depakine銷售額為4.22億歐元, 同比上一年增長6.83%。

2001年丙戊酸鈉進入中國市場, 商品名為德巴金, 目前註冊進口藥物有注射劑、糖漿劑和緩釋片。 國內15家企業持有丙戊酸鈉製劑批文、2家持有丙戊酸鎂製劑批文、6家持有丙戊醯胺製劑批文。

據HDM系統資料, 2016年國內重點城市公立醫院丙戊酸鹽類藥物用藥金額為2.48億元, 同比上一年增長9.92%。 2005年以來, 丙戊酸鈉在BPS和癲癇類用藥領域銷售額一直名列前茅, 2005年國內樣本醫院丙戊酸鈉用藥金額僅數千萬元,

10年間市場增長7倍。

國內丙戊酸鈉進口藥佔據60%, 國產藥佔據40%。 賽諾菲的“德巴金”佔據60.54%, 瀋陽新馬藥業的丙戊酸鈉注射劑佔據18.35%, 湖南湘中製藥的“寶慶”佔據12.83%, 成都諾迪康生物製藥的“比清”佔據10.94%, 形成了較高的市場集中度。 注射用粉針劑占47.68%,片劑占45.29%,溶液劑占6.98%,糖漿劑占0.05%。

抗躁狂藥物碳酸鋰片劑在雙相情感障礙用藥市場同樣佔據重要地位。預測2016年國內重點城市公立醫院碳酸鋰用藥金額近300萬元,比上一年增長161.73%,TOP 3生產廠商是:江蘇恩華藥業佔據59.95%、湖南千金湘江佔據35.55%、江蘇聯環藥業佔據4.28%。值得一提的是,江蘇恩華呈現出快速增長趨勢,2013-2016年3年平均增長率高達168.55%。

第二代抗精神病藥:

奧氮平增2.95%

預測2016年國內重點城市公立醫院第二代抗精神病藥用藥金額為6.97億元,其中居首位的是奧氮平。

奧氮平是1996年美國FDA批准禮來上市的藥物,商品名為Zyprexa。2001-2016年全球奧氮平總銷售額達540億美元。專利到期後銷售下滑,2016年禮來的Zyprexa銷售額為7.25億美元。

據HDM系統資料,預測2016年國內重點城市公立醫院奧氮平用藥金額為3.62億元,同比上一年增長率為2.95%。目前國內已批准9家企業生產銷售奧氮平,其中,禮來的“再普樂”佔據40.18%,印度阮氏雷迪實驗室的“奧蘭之”佔據4.22%,常州華生的“悉敏”佔據2.61%,江蘇豪森的“歐蘭寧”佔據52.99%,比上一年增長2.18個百分點,而禮來的“再普樂”下降5個百分點。

抗抑鬱藥:

艾司西酞普蘭攻城

預計2016年國內重點城市公立醫院用於BPS的12個抗抑鬱藥市場合計為11.49億元,同比上一年增長了9.12%。

艾司西酞普蘭是抗抑鬱藥居第一位的藥物。艾司西酞普蘭和西酞普蘭是丹麥靈北公司原研藥物,在中國市場商品名為來士普,西酞普蘭商品名為喜普妙。

據HDM系統資料,預測2016年國內重點城市公立醫院艾司西酞普蘭和西酞普蘭用藥金額合計2.9億元,同比上一年增長率為10.9%。近年來西酞普蘭製劑市場逐年下滑,其市場被艾司西酞普蘭佔領。

苯二氮類:

咪達唑侖領先

預測2016年國內重點城市公立醫院15個苯二氮類藥物用藥金額為1.83億元,同比上一年增長率為17.31%。領先品種是咪達唑侖。

據HDM系統資料,預測2016年國內重點城市公立醫院咪達唑侖用藥金額為8171萬元,同比上一年增長率為7.96%。TOP 10品種中增長率較高的還有奧沙西泮35.36%、右佐匹克隆26.75%、艾司唑侖38.95%、阿普唑侖41.49%。

作者:蔡德山

注射用粉針劑占47.68%,片劑占45.29%,溶液劑占6.98%,糖漿劑占0.05%。

抗躁狂藥物碳酸鋰片劑在雙相情感障礙用藥市場同樣佔據重要地位。預測2016年國內重點城市公立醫院碳酸鋰用藥金額近300萬元,比上一年增長161.73%,TOP 3生產廠商是:江蘇恩華藥業佔據59.95%、湖南千金湘江佔據35.55%、江蘇聯環藥業佔據4.28%。值得一提的是,江蘇恩華呈現出快速增長趨勢,2013-2016年3年平均增長率高達168.55%。

第二代抗精神病藥:

奧氮平增2.95%

預測2016年國內重點城市公立醫院第二代抗精神病藥用藥金額為6.97億元,其中居首位的是奧氮平。

奧氮平是1996年美國FDA批准禮來上市的藥物,商品名為Zyprexa。2001-2016年全球奧氮平總銷售額達540億美元。專利到期後銷售下滑,2016年禮來的Zyprexa銷售額為7.25億美元。

據HDM系統資料,預測2016年國內重點城市公立醫院奧氮平用藥金額為3.62億元,同比上一年增長率為2.95%。目前國內已批准9家企業生產銷售奧氮平,其中,禮來的“再普樂”佔據40.18%,印度阮氏雷迪實驗室的“奧蘭之”佔據4.22%,常州華生的“悉敏”佔據2.61%,江蘇豪森的“歐蘭寧”佔據52.99%,比上一年增長2.18個百分點,而禮來的“再普樂”下降5個百分點。

抗抑鬱藥:

艾司西酞普蘭攻城

預計2016年國內重點城市公立醫院用於BPS的12個抗抑鬱藥市場合計為11.49億元,同比上一年增長了9.12%。

艾司西酞普蘭是抗抑鬱藥居第一位的藥物。艾司西酞普蘭和西酞普蘭是丹麥靈北公司原研藥物,在中國市場商品名為來士普,西酞普蘭商品名為喜普妙。

據HDM系統資料,預測2016年國內重點城市公立醫院艾司西酞普蘭和西酞普蘭用藥金額合計2.9億元,同比上一年增長率為10.9%。近年來西酞普蘭製劑市場逐年下滑,其市場被艾司西酞普蘭佔領。

苯二氮類:

咪達唑侖領先

預測2016年國內重點城市公立醫院15個苯二氮類藥物用藥金額為1.83億元,同比上一年增長率為17.31%。領先品種是咪達唑侖。

據HDM系統資料,預測2016年國內重點城市公立醫院咪達唑侖用藥金額為8171萬元,同比上一年增長率為7.96%。TOP 10品種中增長率較高的還有奧沙西泮35.36%、右佐匹克隆26.75%、艾司唑侖38.95%、阿普唑侖41.49%。

作者:蔡德山

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