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22nd Century與英美煙草之間的限制性授權合約終止

紐約克拉倫斯--(美國商業資訊)--專注於減少煙草中有害成份的植物生物科技公司22nd Century Group, Inc. (NYSE American: XXII)欣然宣佈, 本公司與英美煙草(投資)有限公司(British American Tobacco (Investments) Limited, “BAT”)在2013年簽訂的研究許可證和商業選擇協議現已到期。 BAT不再享有22nd Century的任何智慧財產權或其他資產的權利;本公司高度顛覆性的智慧財產權組合現又重新僅受22nd Century的唯一控制。 這些智慧財產權組合與受專利保護的極低尼古丁(VLN)煙草植物的種植技術相關。 因此, 本公司已重新與全球煙草公司和國際製藥公司開始商討合作, 這些公司曾強烈表示願與22nd Century建立業務關係, 但在此之前因為受到BAT協定限制性條款的約束而無法簽訂授權合約。

根據BAT協定的限制條款, 向22nd Century支付的特許權使用費上限為每年2,500萬美元。 現在該協議已經終止, 本公司可以自由地與任何煙草公司簽訂授權合約和戰略夥伴關係——對許可費用沒有任何限制、約束或“上限”。 這一進展在7月底美國食品藥品管理局(FDA)發佈的一份聲明後顯得尤為重要。

2017年7月28日, FDA公開宣佈根據“家庭吸煙預防和煙草控制法”行使其權力, 強制要求在美國銷售的所有可燃香煙需要降低尼古丁至最低或非上癮水準。 22nd Century是世界唯一能夠種植尼古丁含量僅為0.4mg/g的煙草技術公司——尼古丁減少95%。 按照FDA最新宣佈的規定, 在美國銷售的每支香煙都必須使用極低或非成癮性尼古丁含量的煙草製成。

斯坦福大學教授Robert N. Proctor博士表示, FDA這一前所未有的行動預示著煙草業的重大轉變, “與人類歷史上政府機構的任何其他行為相比, 它將挽救更多的生命。 ”

將煙草的尼古丁水準降至最低或非上癮水準的強制要求是眾多獨立臨床研究的結果, FDA前專員David Kessler博士稱之為“減少傷害的終極策略”。 據《新英格蘭醫學雜誌》(N Engl J Med2015; 373:1340-1349) 2015年10月的報導, 獨立研究人員發現, 22nd Century專有的極低尼古丁SPECTRUM香煙“與減少吸煙、尼古丁吸入和尼古丁依賴性有關, 尼古丁戒斷症狀、補償性吸煙或嚴重不良事件的證據極少。 ”

為了促進數十個已完成和正在進行的更多獨立臨床研究, 22nd Century已用公司專有的VLN煙草生產了逾2,200萬支SPECTRUM®捲煙供政府研究。 美國聯邦政府機構已投入逾1億美元對SPECTRUM香煙進行獨立臨床研究以支持此結論:降低可燃煙草的尼古丁水準將大大改善公眾健康。

已完成和正在進行的與22nd Century的VLN煙草有關的獨立臨床試驗、科學評論和其他有關出版物共計100多項, 已經引起了全世界公共衛生宣導者和煙草業高管的關注。

Philip Morris International首席執行官Andre Calantzopoulos向路透社解釋說, 他認為FDA的計畫是“許多年來傳達出的最清楚的立場之一”。 Calantzopoulos先生也不認為煙草行業一定會就這個問題使用法律手段與監管機構抗爭。

22nd Century總裁兼首席執行官Henry Sicignano, III表示:“BAT在發熱但不燃燒產品的開發方面似乎遠遠落後於Philip Morris International, 以至於目光短淺地將其注意力縮小到不可燃設備方面, 而不是減少可燃香煙的尼古丁含量。 FDA和世界衛生組織已經呼籲強制要求大幅減少香煙中的尼古丁含量。

在這種新的形勢下, 我們再次獨立而完全地控制了我們的技術和前所未有的許可機會, 我們對此感到絕對地高興。 ”

Sicignano先生總結道:“22nd Century專有的極低尼古丁香煙——具備最低或非成癮性尼古丁水準——將挽救數百萬生命和數十億美元的醫療費用。 我們很自豪能在這一公共政策中必須發揮如此重要的作用。 ”

關於22nd Century Group, Inc.

22nd Century是一家植物生物科技公司, 專注于通過基因工程和植物育種技術實現升高或降低煙草植物中的尼古丁含量和大麻植物中的大麻化學成份含量。 公司在煙草領域的主要使命是減少吸煙所致的危害。 公司在大麻領域的主要使命是開發用於重要新藥的專利大麻植株和農作物。

欲瞭解進一步資訊, 請訪問www.xxiicentury.com和www.botanicalgenetics.com。

有關前瞻性陳述的注意事項:本新聞稿包含前瞻性資訊, 包括所有關於22nd Century Group, Inc.、公司董事或管理人員對本新聞稿內容的計畫、信念或當前預期的非歷史事實的陳述, 包括但不限於我們未來的營業收入預期。 "可能"、"將要"、"將會"、"預期"、"估計"、"預計"、"認為"、"打算"等措辭和類似表達與變體可用於識別前瞻性陳述。 我們無法保證未來的結果、活動或業績水準。 讀者不應對這些前瞻性陳述寄予不恰當的依靠, 這些前瞻性陳述只適用於其發佈當日。 在聽取我們未來可能發佈的任何書面或口述的前瞻性陳述時, 均應考慮這些注意事項。 除非適用法律要求, 包括美國證券交易方面的法律, 我們不打算更新任何前瞻性陳述, 以便使這些陳述反映實際結果、後發事件或情況,或反映預料之外事件的發生。讀者必須仔細審閱和考慮我們在2017年3月8日呈報的截至2016年12月31日財年10-K表年度報告中的各項披露內容,包括題為"風險因素"的章節,以及我們向美國證券交易委員會遞交的其他各項報告,這些報告試圖向利益攸關方建議可能影響公司業務、財務狀況、運營結果和現金流的各項風險和因素。若這些風險或不確定因素中的一項或多項成為現實,或基礎假設證明是不準確的,我們的實際結果可能與期望或預測有實質性的差異。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯繫方式:

22nd Century Group

James Vail, 716-270-1523

傳播總監

以便使這些陳述反映實際結果、後發事件或情況,或反映預料之外事件的發生。讀者必須仔細審閱和考慮我們在2017年3月8日呈報的截至2016年12月31日財年10-K表年度報告中的各項披露內容,包括題為"風險因素"的章節,以及我們向美國證券交易委員會遞交的其他各項報告,這些報告試圖向利益攸關方建議可能影響公司業務、財務狀況、運營結果和現金流的各項風險和因素。若這些風險或不確定因素中的一項或多項成為現實,或基礎假設證明是不準確的,我們的實際結果可能與期望或預測有實質性的差異。

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