黨的十八大以來,
我國基因檢測行業高速發展,
具有里程碑式的意義。
期間,
我國基因檢測技術持續取得新的突破,
應用範圍不斷拓展。
行業競爭力進一步增強,
檢測服務能力躍居世界前列。
在政策法規逐步完善和資本市場的推動下,
我國基因檢測市場規模迅速擴張,
受到全球矚目,
已成為“新常態”下我國經濟發展新動能的重要力量。
一、我國是全球基因檢測市場規模增長最快的國家之一
近五年來,
基因檢測以更高的測序通量、更高的檢測精度、更加平民化的檢測費用,
開始加速走進人們的生產生活。
據相關機構測算,
2016年中國市場規模約為60億元人民幣,
是2012年的5倍多,
年複合增長率超過50%,
位居全球前列。
二、第二代測序技術處於全球第一方陣
黨的十八大以來,
國內企業與研發機構把握基因測序技術發展趨勢,
積極進行技術開發和設備研製,
以打破歐美企業在上游測序儀器及試劑製造的壟斷。
紫鑫藥業與中國科學院合作開發第二代測序儀BIGIS,
這是國內第一款具有自主智慧財產權的實用型國產第二代測序儀,
能夠達到和部分超越國際主流設備技術指標,
製造成本低於進口設備的1/2以上,
應用成本低於進口設備的1/3以上。
華大基因生產的BGISEQ-1000、BGISEQ-100、BIGISEQ-500基因測序儀屬第二代測序儀,
其中BGISEQ-1000、BGISEQ-100已獲得CFDA審批,
進入市場。
此外,
華大基因還開發了基於MDA的單細胞測序技術,
該技術屬第三代測序技術,
不僅具有更高的解析度和基因組覆蓋度,
而且具有更好的敏感性和特異性。
三、龍頭企業基因測序服務能力居全球第一
從測序儀器的數量來看,
我國擁有二代測序儀的數量僅次於美國。
成立于1999年的華大基因,
是我國乃至全球基因測序行業的排頭兵,
是全球最大的基因組學研發機構,
也是世界上擁有二代基因測序儀最多的機構。
目前,
華大基因已成為全球最大的基因測序公司,
同時擁有最大的資料庫,
其基因技術已應用於英國、澳大利亞、西班牙等100多個國家和地區的3000多家醫院或單位,
佔據了全球近50%的測序市場份額,
是真正意義上的“測序航母”。
四、國內行業政策環境不斷完善
近年來,
我國行業主管部門不斷完善基因檢測行業發展環境,
制定了一系列促進行業發展的政策法規。
2014年,
國家衛生和計劃生育委員會聯合食品藥品監督管理總局發佈《關於加強臨床使用基因測序相關產品和技術管理的通知》,
把基因檢測行業從無序發展、無法可依的監管真空地帶推向有序監管的道路。
之後,
衛生計生委確定了一批高通量測序技術臨床應用試點單位,
開展遺傳病診斷、產前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學診斷、腫瘤診斷與治療的試點工作,
並印發了《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南(試行)》和《腫瘤個體化治療檢測技術指南(試行)》。
2015年6月,
國家發展改革委實施新興產業重大工程包,
擬在3年時間內建設30個基因檢測技術應用示範中心,
快速推進基因檢測臨床應用以及基因檢測儀器試劑的國產化。
2016年11月,
國務院印發《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》,
同年12月,
國家發展改革委發佈《“十三五”生物產業發展規劃》,
均提出推廣基因檢測等新興技術應用,
促進產業發展成果更多惠及民生。
這一系列政策舉措,
使得臨床級別的基因測序產品和服務逐步走向規範化。
五、受到資本市場高度關注
隨著市場規模的迅速擴張和政策環境的不斷優化,
基因檢測行業開始受到資本市場關注和青睞。
據有關機構統計,
2012年至2016年,
我國基因測序行業累計獲得近70筆投融資,
累計披露的投資金額超過5億美元,
其中2016年基因測序行業獲得33筆投資,
披露投資金額超過3.2億美元,
為有統計資料以來的最高值。
更加值得一提的是,
我國基因測序行業龍頭企業的華大基因,
也被資本市場瘋狂追逐。
2017年7月,
華大基因上市,
每股發行價僅13.64元,
其後股價直線上升,
每股股價過百元,公司市值已突破500億元人民幣。
每股股價過百元,公司市值已突破500億元人民幣。