■本報記者 張敏
在10月8日中辦、國辦發佈《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》之後, 國家食藥監總局就發佈了關於中藥的細分檔——公開徵求《中藥經典名方複方製劑簡化註冊審批管理規定》指出, 中成藥品質一致性一直是中藥品質控制的難點, 單純依靠終端標準檢驗有很大的局限性。 為保證經典名方製劑品質療效一致, 需要建立從藥材源頭到飲片、中間體、製劑全鏈條的品質控制措施, 且整個過程需與“標準煎液”比對。
國家食藥監總局表示, 在品質比對、控制中, 品質評價的指標和方法尤為關鍵。
(張敏)
本文源自證券日報
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