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醫健熱點|首個重組埃博拉病毒病疫苗獲得CFDA新藥註冊批准

醫健熱點

【首個重組埃博拉病毒病疫苗獲得CFDA新藥註冊批准】2017年10月19日, 國家食品藥品監督管理總局批准“重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)”的新藥註冊申請。

該疫苗是由我國獨立研發、具有完全自主智慧財產權的創新性重組疫苗產品, 由軍事醫學科學院生物工程研究所和康希諾生物股份公司聯合研發。

【拜耳“牽手”阿裡健康, 保健營養品銷售借力電商57%高速增長】拜耳宣佈與阿裡健康達成戰略合作, 雙方將嘗試包含資料行銷、場景事件行銷等行銷方式在內全管道的“新零售”模式, 拜耳也將借此機會線上上線下進一步推廣自我保健產品及相關解決方案。

海外資訊

前沿技術

【禮來肺癌新藥CYRAMZA 3期臨床資料積極】禮來公佈了CYRAMZA®(ramucirumab)在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)中的臨床3期REVEL試驗資料的新亞組分析。 結果表明, 一線治療後快速進展的侵襲性疾病患者可能在ramucirumab加docetaxel的二線治療中獲得有意義的益處。

【中國科學家開發限制性修飾系統介導的基因編輯新技術】高效無痕的基因組編輯是基礎生物學與生物技術研究的核心技術, 在生命科學和生物醫藥等領域發揮重要作用。 目前, 無痕基因組編輯技術主要為反篩系統介導的方法和利用規律成簇的間隔短回文重複序列建立的CRISPR技術。 反篩方法可實現任意位點的基因組編輯, 但已有的方法仍存在反篩效率低和應用範圍有限等問題, 不能廣泛應用於不同遺傳背景的微生物。

FDA資訊

【阿斯利康抗PD-L1肺癌新藥IMFINZI 獲優先審評】

IMFINZI (durvalumab)是一種有選擇性地與PD-L1結合的人源單克隆抗體。 通過以高親合力與PD-L1結合, 它可以阻止PD-L1與PD-1和CD80結合, 從而讓T細胞可以識別並且殺死腫瘤細胞。

Durvalumab已經獲得FDA批准用於治療局部晚期或者轉移的膀胱癌。

資本市場

醫藥市場快訊

【醫療影像設備領域添5億巨額融資!朗潤醫療、唯邁醫療先後完成C輪和B輪融資】繼今年賽諾威盛宣佈完成由宜利複醫道合、華蓋資本以及啟明投資共同投資的2億元融資後, 醫學影像設備領域再添兩筆巨額融資, 均由華蓋資本領投。 三筆融資金額累計超過5億元。 從CT, 到MRI, 再到DSA, 華蓋資本在短短兩月時間裡在醫學影像設備行業投下重金。

【定價百萬美元的Luxturna要來了】諾華公司Kymriah的47.5萬美元定價所帶來的衝擊尚未完全平息, 預計美國FDA很快就會批准的一款基因特效藥的天價將再次挑戰人們的心理承受能力, Luxturna的售價大約在100萬美元左右。

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