安科生物5000萬元從奧賽康購買VEGF單抗臨床批件

2018年1月24日， 安徽安科生物工程(集團)股份有限公司與江蘇奧賽康藥業股份有限公司簽訂了《技術轉讓合同書》， 奧賽康擬向安科生物轉讓治療用生物製品“重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液”的臨床研究批件及相關技術。

公司對該產品進行相關臨床研究後， 將向CFDA提交申報生產及新藥證書申請。

一、交易金額及專案介紹

（一）本次轉讓金額

本次臨床試驗批件及技術轉讓費用為人民幣5000.00萬元。

甲方應在產品上市後的第一個10年和第二個10年內按照產品年度銷售額的一定的比例每年向乙方支付銷售提成。 第二個10年結束後， 乙方不再收取銷售提成。

（二）專案背景

Avastin(貝伐單抗)原研藥由羅氏公司研發， 是一種VEGF人源化單克隆抗體， 通過抑制新生血管形成的“血管內皮生長因數”， 使腫瘤組織無法獲得所需的血液、氧和其他養分供應而最終“餓死”腫瘤。 2004年FDA批准用於轉移性結腸癌的治療，

適用于聯合以5-FU為基礎的化療方案一線治療轉移性結直腸癌， 後來臨床適應症不斷擴大， FDA批准用於非小細胞肺癌、腎細胞癌、多形性膠質細胞瘤、卵巢癌等臨床適應症。 目前我國國產產品還未有上市。 根據相關統計資料顯示， 貝伐單抗在2016年全球範圍內單抗品種銷售額排第4位， 全球銷售額為67億美金。

二、交易對方基本情況

公司名稱：江蘇奧賽康藥業股份有限公司

成立日期：2003年1月14日

江蘇奧賽康藥業股份有限公司于2003年成立于南京江寧科學園， 隸屬于南京奧賽康醫藥集團， 主要從事消化道、腫瘤、糖尿病、深度感染四個治療領域藥品的研發、生產和銷售。 該公司具有規模化的專業生產和卓越的研發能力，

現擁有已通過GMP認證的原料藥、凍乾粉針和小容量注射劑等多條生產線， 生產自行研製開發的各類新藥。

三、後續事項說明

公司將根據 “重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液”的臨床研究批件要求及相關技術的研發情況， 計畫按照《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》要求開展臨床試驗。

四、本次技術轉讓對公司的影響

本次技術轉讓完成後， 公司借助該產品技術進一步提升公司在人源化單克隆抗體技術的實力， 豐富公司人源化單克隆抗體、精准醫療的產品線， 為公司在精准醫療領域的穩健發展奠定基礎。 本專案產品上市後， 可以為公司業績提供新的增長點， 提升公司核心競爭力和可持續發展能力。