令中醫藥界普遍關注的“經典名方”名單日前終於公佈。
16日下午， 國家中醫藥管理局發佈發佈《古代經典名方目錄》規定， 古代經典名方製劑的研製分“標準煎液”研製與製劑研製兩個階段， 申請人應按照古代經典名方目錄公佈的處方、制法研製“標準煎液”， 並根據“標準煎液”開展經典名方製劑的研究， 證明二者品質的一致性。
對於生產企業而言， 如果新中成藥在經典名方之上作出部分改動， 如增加或減少部分藥味， 是否可免去臨床試驗？聶紅表示， 按照《管理規定》徵求意見稿的條文， “標準煎液”是指以古代醫籍中記載的古代經典名方製備方法為依據製備而得的中藥藥用物質，
“如果生產企業基於經典名方對新藥進行藥味或劑型調整（如口服製劑轉為注射劑）， 新藥有效性不能明確， 藥物安全性不能保障， 我認為臨床試驗還是不能免去”。
對此， 白雲山和黃研究院院長覃仁安博士也表示， “經典名方的研究和運用是經過長期臨床實踐檢驗的， 特別是經過專家挑選出來的經典名方， 也是合理的， 我們要繼承好， 通常不應該自行調整處方， 如果一定要調整處方， 要充分說明其依據並證明其安全性和有效性。 ”
《目錄》名方針對的疾病， 發病率處於上升趨勢
《名方目錄》中的名方，
業界認為， 《名方目錄》中的藥品針對上述疾病， 近年來發病率處於上升趨勢， 而此類疾病也屬於中醫藥治療的優勢並重， 若業企業開發成功， 將在市場上有較大的競爭力。
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