4月3日,國務院辦公廳印發《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》,從促進仿製藥研發、提升仿製藥品質療效、完善支持政策三大方面提出了15條指導意見。
近幾年, 在生物醫藥領域, 不管是技術的提高, 還是國家政策的不斷推進, 都使得我國的創新藥企業開始快速發展, 這也讓生物醫藥特別是研發在這兩年迎來了一個高速發展的時機, 我國也開始從仿製大國向創新大國發展。
億歐大健康4月21日消息, 太美醫療科技昨日在上海舉辦發佈會, 正式發佈eCollect V系統。 eCollect V是太美醫療科技發佈的最新EDC(臨床研究電子資料獲取系統), 與太美醫療科技的前幾個版本相比, 在準確性、靈活性、高效性和簡單性方面有所提升。
太美醫療科技成立於2013年, 是一家生命科學領域技術解決方案提供商,
今年4月, 太美醫療科技完成3億元人民幣D輪融資, 投資方包括賽富投資基金、晨興資本、浙商創投、軟銀中國和常春藤資本, 原股東凱風創投繼續跟進。 太美醫療科技CEO趙璐告訴億歐大健康, 太美醫療的本輪融資將主要用於加強主營業務。
發佈會上, 趙璐對生物醫藥研發闡述了自己觀點。
他認為, 生物醫藥的研發是一個較為複雜的交互和協作過程,
與此同時, 根據太美科技資料部負責人表示, EDC市場在2013年太美醫療成立初期一直呈現出兩極分化的姿態, 國際上的大品牌費用高昂、上手難, 有些產品需要使用者花大量時間培訓, 而國內雖然價格相對低廉, 但是在合規性上仍有種種問題。
基於此, 趙璐認為, 太美醫療科技存在的價值是作為行業的賦能者和價值提供者, 此次發佈的eCollect V系統就是為該行業提供一套基礎系統。
新版本eCollect V系統根據國內醫藥研發企業的使用習慣, 提升了其在四大方面性能。
從精准性層面來看, eCollect V可以針對CRF(病歷報告表)的變化性, 支援多CRF版本涉及, 提供完整的遷移方案, 保證變更後的準確性, 同時在資料匯出的快速穩定性和多系統整合方面均有所提升。
從操作靈活性層面來看, eCollect V可以適應各種臨床研究的設計要求, 支持更靈活的訪視設計和資料結構。
從系統處理的高效性層面來看, eCollect V可以快速建立符合CDASH標準的CRF模組, 保證其操作進度。
而從操作的簡單性來看, 此次的eCollect V還引用了人工智慧技術, 通過推行DM機器人, 可以實現智慧醫學編碼、AE/CM智慧校對和開通邏輯核查功能, 從而避免問題滯後,
目前, 太美醫療科技大概跟1200家醫院建立比較直接的合作。 同時, eCollect V擁有三項ISO、WHO-UMC等國際認證, 在500多例使用太美EDC的臨床試驗項目中, 超過60%為I到III期的註冊研究, 其中包括已經通過CFDA審批的專案。
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