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五輪融資後,太美醫療發佈新一代EDC系統——eCollect V

4月3日,國務院辦公廳印發《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》,從促進仿製藥研發、提升仿製藥品質療效、完善支持政策三大方面提出了15條指導意見。

隨著一致性評價工作的推進,國內仿製藥企業加速洗牌,進口替代邏輯的兌現日益推進。

近幾年, 在生物醫藥領域, 不管是技術的提高, 還是國家政策的不斷推進, 都使得我國的創新藥企業開始快速發展, 這也讓生物醫藥特別是研發在這兩年迎來了一個高速發展的時機, 我國也開始從仿製大國向創新大國發展。

億歐大健康4月21日消息, 太美醫療科技昨日在上海舉辦發佈會, 正式發佈eCollect V系統。 eCollect V是太美醫療科技發佈的最新EDC(臨床研究電子資料獲取系統), 與太美醫療科技的前幾個版本相比, 在準確性、靈活性、高效性和簡單性方面有所提升。

太美醫療科技成立於2013年, 是一家生命科學領域技術解決方案提供商,

產品涵蓋臨床研究、藥物警戒等領域, 包括MobileMD-EDC系統、CTMS臨床試驗專案管理系統等。 在融資方面, 太美醫療科技在2014年6月獲凱風創投數百萬人民幣天使輪融資;2016年2月獲經緯中國數千萬人民幣A輪融資;同年6月獲北極光創投、經緯中國和凱風創投數千萬人民幣B輪融資;2017年1月獲得元生資本領投的1億元C輪融資。

今年4月, 太美醫療科技完成3億元人民幣D輪融資, 投資方包括賽富投資基金、晨興資本、浙商創投、軟銀中國和常春藤資本, 原股東凱風創投繼續跟進。 太美醫療科技CEO趙璐告訴億歐大健康, 太美醫療的本輪融資將主要用於加強主營業務。

發佈會上, 趙璐對生物醫藥研發闡述了自己觀點。

他認為, 生物醫藥的研發是一個較為複雜的交互和協作過程,

過程中藥品生產方、以CRO為代表的醫藥服務公司、醫療器械公司、研究者、醫院、患者和監管機構六大方面是整個生物研發過程中不可或缺的環節。 並且他表示, 生物醫藥的研發難點很大程度上在於上述六大角色之間, 是交互文檔、資料等層面的協作。

與此同時, 根據太美科技資料部負責人表示, EDC市場在2013年太美醫療成立初期一直呈現出兩極分化的姿態, 國際上的大品牌費用高昂、上手難, 有些產品需要使用者花大量時間培訓, 而國內雖然價格相對低廉, 但是在合規性上仍有種種問題。

基於此, 趙璐認為, 太美醫療科技存在的價值是作為行業的賦能者和價值提供者, 此次發佈的eCollect V系統就是為該行業提供一套基礎系統。

新版本eCollect V系統根據國內醫藥研發企業的使用習慣, 提升了其在四大方面性能。

從精准性層面來看, eCollect V可以針對CRF(病歷報告表)的變化性, 支援多CRF版本涉及, 提供完整的遷移方案, 保證變更後的準確性, 同時在資料匯出的快速穩定性和多系統整合方面均有所提升。

從操作靈活性層面來看, eCollect V可以適應各種臨床研究的設計要求, 支持更靈活的訪視設計和資料結構。

從系統處理的高效性層面來看, eCollect V可以快速建立符合CDASH標準的CRF模組, 保證其操作進度。

而從操作的簡單性來看, 此次的eCollect V還引用了人工智慧技術, 通過推行DM機器人, 可以實現智慧醫學編碼、AE/CM智慧校對和開通邏輯核查功能, 從而避免問題滯後,

減少人工核查和人力成本, 提高效率和品質。

目前, 太美醫療科技大概跟1200家醫院建立比較直接的合作。 同時, eCollect V擁有三項ISO、WHO-UMC等國際認證, 在500多例使用太美EDC的臨床試驗項目中, 超過60%為I到III期的註冊研究, 其中包括已經通過CFDA審批的專案。

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