千呼萬喚始出來， Gilead的丙肝神藥索非布韋終於在中國提交上市申請了， 該受理號JXHS1700011於3月15日獲得CDE承辦受理。
索非布韋是繼BMS阿舒瑞韋（2016/11/2）和達拉他韋（2016/11/7）、強生西美瑞韋（2016/11/9）、歌禮丹諾瑞韋（ASC08，
眼看這麼多的丙肝新藥申報上市，
國內的丙肝患者可以說是忽然等來了幸福的煩惱，
比如：到底誰先上市？用國產的還是用進口的？買不買得起？
丙肝新藥上市後賣多少錢， 那是企業市場策略， 咱肯定猜不著。 但是哪家的產品先上市， 倒是可以根據線索綜合猜測一下， 上市時間的先後畢竟還是會影響定價策略的嘛~
大家知道， 歌禮的丹諾瑞韋是第一個上市申請被公示獲得優先審評的丙肝DAA藥物， 出現在2017年2月28日的第十三批優先審評名單中， 公示期5日。 沒有異議的情況下， 3月5日正式納入優先審評， 感覺上是領先BMS、強生、吉利德半個身位了。
但隨著CDE在3月3日公示的第十四批優先審評名單， 一段耐人尋味的解釋首次出現了。 這段解釋是針對AZD9291的， 原話複製如下：
為提高優先審評申請的審核效率， 對前一輪申報時（如申請臨床試驗）已被納入優先審評的註冊申請， 再次申報後（如申請上市）仍提出優先審評申請的， 其優先審評申請的理由和依據前後一致且具有明顯臨床價值的， 經專家審核後直接納入優先審評不再公示。 阿斯利康投資（中國）有限公司申報的甲磺酸奧希替尼片（JXHS1700005, JXHS1700006）用於治療非小細胞性肺癌， 與現有治療手段相比有明顯治療優勢， 已在前一輪申報被納入優先審評（JXHL1600100, JXHL1600101）， 本輪申報上市並提出優先審評申請， 經專家審核符合上述條件，
很容易理解， 臨床申請已經獲得過優先審評的藥品， 廠家在提交上市申請的時候， 只要再次申請優先審評， 只要專家同意， 不再公示， 直接納入優先審評， 那麼問題來了：
1、索非布韋同樣是臨床申請獲得過優先審評， 此次報產， 不用懷疑了， Gilead必然會提出優先審評的申請， 所以索非布韋不需要再公示， 直接可以納入優先審評了， 比歌禮丹諾瑞韋的3月5日晚不了幾天。
2、BMS的阿舒瑞韋、達拉他韋， 強生的西美瑞韋， 他們提交上市申請的時間比歌禮早2個月， 考慮到政策的推出通常有延後性， 這3個產品很可能早已被納入了優先審評。 即便按最保守的時間估算， 在3月3日第十四批優先審評名單公示後， 他們就可以納入優先審評了吧，
3、再瞎猜一個， 丙肝新藥密集申報上市， 會不會湊一塊兒集中審評了呢？
在所有的治癒性丙肝藥物中， 吉利德的Sovaldi和Harvoni最受人關注， 其在國內上市進度的一舉一動都牽動無數患者及廠家的神經。 但Gilead遲遲不見報產， 讓人困惑不已。
2月19日， Gilead 在第26屆亞太肝臟研究學會年會（APASL）上公佈了索非布韋治療中國基因1， 2， 3， 6型慢性丙肝患者的III期臨床研究資料， 無干擾素方案下普遍達到92%以上的治癒率也是非常霸道。
隨著優先審評制度的深入落地， 進口新藥在中國上市的速度越來越快， 阿法替尼剛剛獲得CFDA批准， 是首個以優先審評方式在中國上市的進口新藥。 在第十四批優先審評名單中， AZD9291、諾華重磅心衰藥物沙庫巴曲纈沙坦鈉片（LCZ696）、諾和諾德德穀胰島素、靈北抗抑鬱藥氫溴酸伏硫西汀片、勃林格殷格翰的奧達特羅噴霧劑均獲得優先審評，
在丙肝領域， CDE同樣是急病人之所急， 給很多廠家的丙肝藥物一路綠燈， 眼下患者已經看到了上市的曙光。