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海思科醫藥集團股份有限公司（以下簡稱"公司"）子公司四川海思科製藥有限公司於近日收到國家食品藥品監督管理總局核准簽發的原化學藥品第3.1類"格隆溴銨吸入粉霧劑"的《藥物臨床試驗批件》（批件號：2017L00815）， 公司將儘快開展後續的臨床試驗等研究。
格隆溴銨是一種長效季銨類毒蕈堿受體拮抗劑， 臨床用於治療慢性阻塞性肺炎。 該藥物起效快， 藥效時間長， 每天給藥一次， 可持續擴張支氣管，
格隆溴銨國內已上市的國產製劑均為口服片劑， 目前尚無吸入粉霧劑。 與口服製劑比較， 吸入粉霧劑具有給藥量小（微克級）， 可以從肺部直接入血， 起效快；局部給藥， 提高藥物在靶器官的聚集， 增加療效的同時降低毒副作用；無首過效應， 生物利用度高等優勢。
開發吸入粉霧劑技術壁壘高， 製劑和裝置均受制於跨國公司的專利保護；吸入粉霧劑屬於藥械結合的產品， 因此處方工藝不僅涉及藥學， 還涉及粉體技術、材料技術和空氣動力學等多學科。 公司開發過程中突破了原研廠家在製劑和裝置方面的專利，
格隆溴銨吸入粉霧劑由諾華製藥公司原研開發， 該產品於2012年9月獲歐盟批准， 此後陸續在歐洲、日本、美國上市， 國內暫無銷售。
格隆溴銨治療慢性阻塞性肺炎的作用顯著， 具有良好的市場前景。 我公司國內首家獲得該藥物臨床試驗批件， 如未來該藥物能夠成功上市將對公司今後的業績產生積極影響。
鑒於藥物研發具有高投入、高科技、高風險、高附加值等特點， 從臨床試驗到投產上市存在週期長、環節多等不可預測的風險， 預計該藥從臨床試驗到獲得生產批件需要3年或更長時間， 此間臨床試驗進度、結果以及未來產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性和不可控因素的影響。
特此公告。
海思科醫藥集團股份有限公司董事會
2017年3月17日