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2016年美國糖尿病藥物銷售額Top10

本銷售額排名是根據Evaluate Pharma的資料編制而成, 本文也主要專注於美國糖尿病藥物市場的銷售額, 希望這些資料能給我們一些參考。

1. Lantus (甘精胰島素)

公司名稱:賽諾菲

2016美國銷售額:39億美元

藥物類別:基礎胰島素

藥物資訊:甘精胰島素由賽諾菲研發, 於2000年4月20日獲得美國FDA批准, 是一種長效人胰島素類似物, 能刺激骨骼肌和脂肪組織對葡萄糖的攝取並抑制肝臟葡萄糖的生成, 從而降低血糖。

該藥批准用於成人及兒童1型糖尿病和成人2型糖尿病的血糖控制。

Lantus無論在糖尿病市場還是對於賽諾菲公司來講, 多年來都是一直領先全球, 該藥最高為公司帶來了超過70億美元的年銷售額。 但現在, 基礎胰島素的銷售正在減弱, Lantus(甘精胰島素)的銷售額已經連續第二年在下降。

2. Januvia(西格列汀)

公司名稱:默沙東

2016美國銷售額:29.9億美元

藥物類別:DPP-4

藥物資訊:磷酸西格列汀由美國默沙東研發, 最早於2006年10月16日獲美國FDA批准上市, 是二肽基肽酶-4 (DPP-4)的抑制劑, 通過輔助飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

默沙東的Januvia雖然面臨著許多困難, 但它仍然是糖尿病治療領域的支柱, 也是默沙東重要的收入來源。 該藥2016年在全球獲得了39.1億美元的銷售額,

其中在美國達到了29.9億美元, 這還不包括其組合藥物Janumet。

3. Victoza(利拉魯肽)

公司名稱:諾和諾德

2016美國銷售額:21.0億美元

藥物類別:GLP-1

藥物資訊:利拉魯肽由諾和諾德研發, 於2009年6月30日獲得歐洲EMA批准, 2010年 1月25日獲得美國FDA批准, 是一種胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1)受體激動劑, 能啟動細胞表面GLP-1受體, 通過活化G蛋白發揮腺苷環化酶活性。 該藥用於治療2型糖尿病和肥胖症。

賽諾菲的Lantus已經佔領了基礎胰島素市場, 而默沙東的Januvia則是DPP-4市場的巨人, 諾和諾德的Victoza則是多年來主要的GLP-1藥物。 不過最近出現了新的競爭對手, 尤其是禮來的Trulicity, 其市場份額在這個榜單上排名第10。

幸運的是, 正如諾和諾德和禮來在Trulicity推出之前預測的那樣, 即使市場份額縮小, 但GLP-1藥物市場的增長速度足夠快,

所以Victoza的銷售也在增長。 Victoza去年在全球範圍內達到了29.8億美元銷售額, 其中美國為21億美元。 諾和諾德的Xultophy現在已經獲得了美國批准, 該藥是Victoza與其較新的基礎胰島素藥物Tresiba的組合藥物。

4. Levemir(地特胰島素)

公司名稱:諾和諾德

2016美國銷售額:18.2億美元

藥物類別:基礎胰島素

藥物資訊:地特胰島素由諾和諾德研發, 於2004年6月1日獲得歐洲EMA批准, 2005年6月16日獲得美國FDA批准, 是一種長效人胰島素類似物, 能促進骨骼肌和脂肪組織攝取葡萄糖, 並抑制肝臟葡萄糖的產生, 從而降低血糖。 該藥用于成人和兒童糖尿病的血糖控制。

Levemir長期活在賽諾菲的重磅藥物Lantus的陰影之下, 但這並不意味著它的銷售額有多低。 基礎胰島素總體銷量雖然下降,

但該藥仍年復一年地為諾和諾德貢獻了很大的銷售業績, 去年該藥的全球銷售額達25.4億美元, 其中美國為18.2億美元。

5.Humalog(賴脯胰島素)

公司名稱:禮來

2016美國銷售額:16.9億美元

藥物類別:速效胰島素

藥物資訊:賴脯胰島素由禮來研發, 於1996年4月30日獲得歐洲EMA批准, 1996年6月14日獲得美國FDA批准, 是一種速效人胰島素類似物, 能刺激骨骼肌和脂肪細胞對外周葡萄糖的攝取、抑制肝葡萄糖的生成, 從而降低血糖。 該藥用于成人及兒童糖尿病患者的血糖控制。

去年Humalog的全球銷售額為27.7億美元, 其中美國為16.9億美元。 雖然去年禮來的速效胰島素Humalog在美國的需求量有所增長, 但並沒有阻止其銷售萎靡。 更糟的將是來自生物類似藥的競爭, 賽諾菲的明星藥Lantus正在開發其生物類似藥SAR342434。

6. NovoLog(門冬胰島素)

公司名稱:諾和諾德

2016美國銷售額:16.4億美元

藥物類別:速效胰島素

藥物資訊:門冬胰島素由諾和諾德研發,於1999年9月7日獲得歐洲EMA批准,2000年6月7日獲得美國FDA批准,是一種速效人胰島素類似物,能與細胞上的胰島素受體結合,刺激骨骼肌和脂肪組織對葡萄糖的攝取並抑制肝臟葡萄糖的生成,從而降低血糖。該藥批准用於成人和兒童糖尿病的血糖控制。

NovoLog去年在美國的銷售表現非常好,占該產品2016年全球銷售額29.6億美元中的56%,不過公司希望在今年年底前能批准超速效版本上市。Fiasp(超速效門冬胰島素)已經在英國、德國和加拿大市場上市銷售,該藥還有可能實現在飯前和飯後給藥。

7. Invokana(卡格列淨)

公司名稱:強生

2016美國銷售額:12.7億美元

藥物類別:SGLT2

藥物資訊:卡格列淨由田邊三菱製藥原研,於2013年3月29日獲得了美國FDA的上市批准,強生旗下的楊森製藥於2012年獲得了美國和歐盟地區的授權,是一種鈉-葡萄糖轉運蛋白2 (SGLT2)抑制劑。腎臟葡萄糖重吸收的90%是通過SGLT2蛋白完成的。卡格列淨減少了過濾的葡糖糖重吸收,降低腎糖閾,從而增加尿糖排出。此藥可輔助飲食控制及運動,來改善成人2型糖尿病的血糖控制。

2016年對Invokana來說可不是容易的年頭。一方面,歐洲監管機構開始仔細研究該藥與腳趾截肢潛在的聯繫;在5月份,FDA跟進了一個黑框警告,指出腿部和腳部截肢的風險增加。

雖然強生的Invokana銷量增長幅度減小,但銷售額卻比2015年更好。該藥全球銷售額上升至14.1億美元,漲幅為7.6%,這要歸功於SGLT2藥物整體市場的擴大。

8. Janumet(西格列汀/二甲雙胍)

公司名稱:默沙東

2016美國銷售額:9.84億美元

藥物類別:DPP-4複方藥

Janumet是默沙東重磅DPP-4藥物Januvia與二甲雙胍的複方藥,二甲雙胍是許多患者首次使用的標準糖尿病藥物。在這方面,它就像許多二甲雙胍複方藥一樣,例如禮來的Jentadueto (Tradjenta和二甲雙胍的組合)或阿斯利康的Kombiglyze (Onglyza和二甲雙胍的組合)。

和DPP-4藥物一樣,Januvia和Janumet也必須面對其他非胰島素治療藥物的競爭,包括最新的SGLT2類藥物。例如禮來和勃林格殷格翰的Jardiance - 現在FDA已經認可其降低心血管風險的能力,可以預見未來市場的競爭將會越來越激烈。

9. Humulin(優泌林/人胰島素)

公司名稱:禮來

2016美國銷售額:8.62億美元

藥物類別:人胰島素

藥物資訊:人胰島素由禮來研發,於1982年8月28日獲得美國FDA批准,是一種重組人胰島素,能刺激骨骼肌和脂肪細胞對外周葡萄糖的攝取、抑制肝葡萄糖的生成,從而降低血糖。該藥批准的適應症為成人及兒童1型和2型糖尿病。

禮來公司的Humulin雖然已經上市很久,但其仍然在推動公司的銷售增長。2016年,其在美國的銷售額又增長了13%。2007至2013年間,Humulin的價格甚至上漲了354%。

10. Trulicity(度拉糖肽)

公司名稱:禮來

2016美國銷售額:7.38億美元

藥物類別:GLP-1

藥物資訊:Dulaglutide由禮來研發,於2014年9月18日獲得美國FDA批准,是一種胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1)受體激動劑,能啟動細胞表面GLP-1受體,通過活化G蛋白發揮腺苷環化酶活性。該藥用于治療成人2型糖尿病。

禮來公司的Trulicity可能沒有其GLP-1競爭對手Victoza在心血管不良反應方面表現的好,但是每週一次的方便給藥方式卻能搶佔市場份額。截至5月19日,根據巴克萊分析師的統計,Trulicity的品牌份額在全球增加了73個基點,總處方份額提高了54個基點。該藥物在2016年的美國銷售額上有了巨大的同比躍升。在它上市的第一年,Trulicity只有2.707億美元的銷售,而2016年則達到了7.38億美元。

參考文章

1.Top 10 diabetes drugs by 2016 sales by Carly Helfand, Tracy Staton

2.藥渡資料庫https://www.pharmacodia.com

6. NovoLog(門冬胰島素)

公司名稱:諾和諾德

2016美國銷售額:16.4億美元

藥物類別:速效胰島素

藥物資訊:門冬胰島素由諾和諾德研發,於1999年9月7日獲得歐洲EMA批准,2000年6月7日獲得美國FDA批准,是一種速效人胰島素類似物,能與細胞上的胰島素受體結合,刺激骨骼肌和脂肪組織對葡萄糖的攝取並抑制肝臟葡萄糖的生成,從而降低血糖。該藥批准用於成人和兒童糖尿病的血糖控制。

NovoLog去年在美國的銷售表現非常好,占該產品2016年全球銷售額29.6億美元中的56%,不過公司希望在今年年底前能批准超速效版本上市。Fiasp(超速效門冬胰島素)已經在英國、德國和加拿大市場上市銷售,該藥還有可能實現在飯前和飯後給藥。

7. Invokana(卡格列淨)

公司名稱:強生

2016美國銷售額:12.7億美元

藥物類別:SGLT2

藥物資訊:卡格列淨由田邊三菱製藥原研,於2013年3月29日獲得了美國FDA的上市批准,強生旗下的楊森製藥於2012年獲得了美國和歐盟地區的授權,是一種鈉-葡萄糖轉運蛋白2 (SGLT2)抑制劑。腎臟葡萄糖重吸收的90%是通過SGLT2蛋白完成的。卡格列淨減少了過濾的葡糖糖重吸收,降低腎糖閾,從而增加尿糖排出。此藥可輔助飲食控制及運動,來改善成人2型糖尿病的血糖控制。

2016年對Invokana來說可不是容易的年頭。一方面,歐洲監管機構開始仔細研究該藥與腳趾截肢潛在的聯繫;在5月份,FDA跟進了一個黑框警告,指出腿部和腳部截肢的風險增加。

雖然強生的Invokana銷量增長幅度減小,但銷售額卻比2015年更好。該藥全球銷售額上升至14.1億美元,漲幅為7.6%,這要歸功於SGLT2藥物整體市場的擴大。

8. Janumet(西格列汀/二甲雙胍)

公司名稱:默沙東

2016美國銷售額:9.84億美元

藥物類別:DPP-4複方藥

Janumet是默沙東重磅DPP-4藥物Januvia與二甲雙胍的複方藥,二甲雙胍是許多患者首次使用的標準糖尿病藥物。在這方面,它就像許多二甲雙胍複方藥一樣,例如禮來的Jentadueto (Tradjenta和二甲雙胍的組合)或阿斯利康的Kombiglyze (Onglyza和二甲雙胍的組合)。

和DPP-4藥物一樣,Januvia和Janumet也必須面對其他非胰島素治療藥物的競爭,包括最新的SGLT2類藥物。例如禮來和勃林格殷格翰的Jardiance - 現在FDA已經認可其降低心血管風險的能力,可以預見未來市場的競爭將會越來越激烈。

9. Humulin(優泌林/人胰島素)

公司名稱:禮來

2016美國銷售額:8.62億美元

藥物類別:人胰島素

藥物資訊:人胰島素由禮來研發,於1982年8月28日獲得美國FDA批准,是一種重組人胰島素,能刺激骨骼肌和脂肪細胞對外周葡萄糖的攝取、抑制肝葡萄糖的生成,從而降低血糖。該藥批准的適應症為成人及兒童1型和2型糖尿病。

禮來公司的Humulin雖然已經上市很久,但其仍然在推動公司的銷售增長。2016年,其在美國的銷售額又增長了13%。2007至2013年間,Humulin的價格甚至上漲了354%。

10. Trulicity(度拉糖肽)

公司名稱:禮來

2016美國銷售額:7.38億美元

藥物類別:GLP-1

藥物資訊:Dulaglutide由禮來研發,於2014年9月18日獲得美國FDA批准,是一種胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1)受體激動劑,能啟動細胞表面GLP-1受體,通過活化G蛋白發揮腺苷環化酶活性。該藥用于治療成人2型糖尿病。

禮來公司的Trulicity可能沒有其GLP-1競爭對手Victoza在心血管不良反應方面表現的好,但是每週一次的方便給藥方式卻能搶佔市場份額。截至5月19日,根據巴克萊分析師的統計,Trulicity的品牌份額在全球增加了73個基點,總處方份額提高了54個基點。該藥物在2016年的美國銷售額上有了巨大的同比躍升。在它上市的第一年,Trulicity只有2.707億美元的銷售,而2016年則達到了7.38億美元。

參考文章

1.Top 10 diabetes drugs by 2016 sales by Carly Helfand, Tracy Staton

2.藥渡資料庫https://www.pharmacodia.com

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