1.不借殼！藥明康得正式啟動A股IPO或成最貴CRO公司
3月23日， 藥明康得官網掛出一條簡訊， 宣佈其已啟動登陸A股計畫。 這是藥明康得從美股私有化回歸、分拆、上市三步走之路的最後一步。 與之前業內預判的不同， 藥明康得此次是排隊登陸A股， 並未採取“借殼”形式。
據瞭解， 包括基因檢測、藥物研發、免疫治療等相關業務在內的精准醫療相關部門， 將成為此次上市的藥明康得新藥研發公司的業務主體。 至此， 藥明康得資本市場版圖將擴張至A股、新三板、港股（此前已經完成在新三版和港股的上市）。
2.飛利浦開發應用於人體脊椎手術的AR影像技術
飛利浦（Philips）近日宣佈成功開發出第一個結合 AR 技術的醫療影像處理系統， 並已成功應用這個系統為病患進行脊椎手術。
飛利浦公司的 AR 手術導航技術， 建立於他們原有的環繞式 X 光系統上， 高解析度的光學相機裝設於 X 光接收器平臺， 借此描繪出病患的表面影像， 結合病患的 X 光影像資料， 建構出 3D 的人體內部及表面解剖構造影像。
3.諾華首個IL-17A抑制劑可高效治療銀屑病
上周， 諾華（Novartis）公司宣佈， 新的資料表明Cosentyx（secukinumab）可有效治療中度至重度銀屑病的藥物， 經治後病人有望獲得長期無需干預的健康清晰皮膚。
這讓Cosentyx成為史上第一個也是唯一一個白細胞介素-17A（IL-17A）抑制劑， 具備了針對銀屑病的潛力。
相關資料將在2017年第13屆毛伊島皮膚病學會議（Maui Derm for Dermatologists）上得以公佈。
4.加快流程嚴查工藝， CFDA進口藥審批將提速2-5年
3月17日， CFDA發佈《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定（徵求意見稿）》， 該《徵求意見稿》的發佈預示著中國在藥物審評方面進一步與歐美接軌， 希望未來能夠真正實現同一研發階段互認資料， 加快新藥開發， 進口藥審批提速2-5年。
舉例來說， 如果美國FDA已經批准藥物進入2期臨床， 中國CDFA可以到美國廠家進行檢查， 通過審查的話， 在中國也可以同步進入2期臨床。
此外， CFDA在放開進口藥品註冊管理的同時， 還將加大對進口藥品生產工藝的核查。
5.家長們期待已久的嬰幼兒13價肺炎球菌多糖結合疫苗在多地迎來第一針
可用于嬰幼兒的13價肺炎球菌多糖結合疫苗上週五起在昆明市、西安市、瀋陽市與福州市等多地開始接種。
在所有疫苗可預防疾病中， 肺炎球菌疾病是導致全球5歲以下兒童死亡的重要病因之一， 2009年輝瑞公司的13價肺炎球菌多糖結合在歐洲獲批後， 迄今已被全球100多個國家和地區納入國家免疫規劃之中。
去年11月， 該疫苗終於在中國獲批， 於上週五開始在中國接種。
6.前飛利浦醫療影像解決方案首席架構師陶曉東博士加入科大訊飛
上週三， 科大訊飛官方宣佈引入智慧醫療領域頂級人才陶曉東博士， 加入訊飛高管團隊， 擔任科大訊飛智慧醫療事業部總經理一職， 進一步開拓AI+醫療市場。
陶曉東的研究方向為醫學影像， 是美國約翰霍普金斯大學博士、電子電氣工程師學會（IEEE）高級會員。
加入科大訊飛後， 陶曉東將負責智慧醫療領域的技術研發、產品落地及市場推廣等工作。 目前科大訊飛的智慧醫療產品線戰略已定型， 其中包括：語音技術在醫療中的應用、智慧影像輔助診斷、輔助診療系統三大業務。
7.阿斯利康宣佈中國首個第三代肺癌靶向藥物Tagrisso獲批
上週五， 阿斯利康公司宣佈， 國家食品藥品監督管理總局（CFDA）已正式批准第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙®（甲磺酸奧希替尼片, AZD9291）用於既往經表皮生長因數受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療後出現疾病進展。 並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治療。
泰瑞沙®是阿斯利康公司研發的第三代口服、不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑， 是全球第一個上市， 也是中國首個獲批的用於EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的腫瘤藥物。
在中國的非小細胞肺癌患者中， 約有30%-40%發生EGFR突變， 而接受過EGFR-TKI藥物（如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）治療的EGFR突變患者中， 約三分之二患者會由於T790M突變而產生耐藥 ， 導致疾病再次進展， 患者亟需得到新的治療方案。
8.一批新藥獲得FDA批准將於美國上市
· FDA批准首個治療罕見皮膚癌藥物
上週五， 美國FDA宣佈， 加速批准由德國默克公司與輝瑞共同研發的PD-L1抗體Bavencio（Avelumab）上市， 用於治療罹患轉移性默克爾細胞癌（metastatic Merkel cell carcinoma， MCC）的成人與12歲以上兒童，包括那些先前未經化療治療的患者。
Avelumab是FDA批准的首個治療這一疾病的療法，同時也是第二個獲得美國FDA批准的PD-L1抗體藥物。
· 美國FDA批准十年來首個帕金森病新藥
上週三，美國FDA宣佈，由Newron Pharmaceuticals研發的帕金森病新藥Xadago（safinamide）獲批上市，作為levodopa/carbidopa治療外的附加療法。
帕金森病是全球第二常見的老年慢性漸行神經退行性疾病，僅次於阿茲海默病。據估計，全世界65歲以上的老年人中，約有1-2%的人受此疾病影響。隨著全球老齡化的加劇，罹患該疾病的人數還有可能進一步增加。
值得一提的是，這是美國在十多年來首個獲批用於治療帕金森病的新化學實體（New Chemical Entity）。
· 禮來abemaciclib第2項III期研究成功，乳腺癌第3個CDK4/6抑制劑上市可期
禮來於3月20日宣佈，乳腺癌新藥abemaciclib一項代號為MONARCH 2的III期研究到達了主要終點，並計畫2017年第2季度向FDA提交abemaciclib二線治療復發或轉移性乳腺癌患者的上市申請，或將成為FDA批准的第三個CDK4/6抑制劑。
此前兩個CDK4/6抑制劑分別是輝瑞的Ibrance（palbociclib）和諾華的Kisqali（ribociclib，LEE011）。其中Ibrance預計到2022年銷售額可達到60億美元，將成為全球最暢銷的乳腺癌藥物。
MCC）的成人與12歲以上兒童，包括那些先前未經化療治療的患者。
Avelumab是FDA批准的首個治療這一疾病的療法，同時也是第二個獲得美國FDA批准的PD-L1抗體藥物。
· 美國FDA批准十年來首個帕金森病新藥
上週三，美國FDA宣佈，由Newron Pharmaceuticals研發的帕金森病新藥Xadago（safinamide）獲批上市，作為levodopa/carbidopa治療外的附加療法。
帕金森病是全球第二常見的老年慢性漸行神經退行性疾病，僅次於阿茲海默病。據估計，全世界65歲以上的老年人中，約有1-2%的人受此疾病影響。隨著全球老齡化的加劇，罹患該疾病的人數還有可能進一步增加。
值得一提的是，這是美國在十多年來首個獲批用於治療帕金森病的新化學實體（New Chemical Entity）。
· 禮來abemaciclib第2項III期研究成功，乳腺癌第3個CDK4/6抑制劑上市可期
禮來於3月20日宣佈，乳腺癌新藥abemaciclib一項代號為MONARCH 2的III期研究到達了主要終點，並計畫2017年第2季度向FDA提交abemaciclib二線治療復發或轉移性乳腺癌患者的上市申請，或將成為FDA批准的第三個CDK4/6抑制劑。
此前兩個CDK4/6抑制劑分別是輝瑞的Ibrance（palbociclib）和諾華的Kisqali（ribociclib，LEE011）。其中Ibrance預計到2022年銷售額可達到60億美元，將成為全球最暢銷的乳腺癌藥物。