項目：美妥珠(HcHAb18)單抗注射液
公司：江蘇太平洋美諾克生物/第四軍醫大
備註：單中心、開放、劑量遞增的Ia期臨床研究正在進行中， 目的是考察劑量遞增的美妥珠(HcHAb18)單抗注射液在標準治療失敗的非小細胞肺癌患者中的安全性、耐受性以及藥代動力學特徵，
項目：重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液
公司：江蘇泰康生物
備註：對新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(wAMD)患者玻璃體腔注射重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(項目代號TK001)I期臨床試驗進行中。
項目：注射用磷脂化重組人銅鋅超氧化物歧化酶
公司：北京泰德
備註：PC-SOD是基於磷脂化修飾技術開發的具有高細胞親和力的重組酶製劑， 適用於PCI術後的心肌保護， 2015年6月獲得CFDA頒發的Ⅰ、Ⅱ期藥物臨床試驗批件。
項目：重組人源化抗血管內皮生長因數(VEGF)單克隆抗體注射液
公司：蘇州思坦維生物
備註：人源化hPV19單克隆抗體注射液治療晚期惡性實體瘤患者的耐受性、安全性和藥代動力學 I 期臨床研究正在招募中。 本品可能相關專利：拮抗抑制血管內皮細胞生長因數與其受體結合的單克隆抗體及分泌它的雜交瘤細胞系與用途， CN103865878B；特異結合VEGF的單克隆抗體及分泌它的雜交瘤細胞系與用途， CN102124100B。
項目：注射用重組變構人腫瘤壞死因數相關凋亡誘導配體
公司：北京沙東生物
備註：比較CPT或安慰劑聯合沙利度胺和地塞米松治療復發或難治多發性骨髓瘤的多中心、隨機、雙盲、對照Ⅲ期臨床試驗， 進行中(CTR20140751)。
項目：重組人腫瘤壞死因數受體突變體-Fc融合蛋白注射液
公司：復旦張江
備註：T0001在類風濕關節炎中的安全性、藥代行為、藥效的研究正在進行。
項目：注射用重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯劑
公司：煙臺榮昌生物
備註：1類新藥， 歷時13個月獲批臨床。 RC48-ADC治療HER2陽性晚期惡性實體腫瘤的Ⅰ期臨床研究招募中。
項目：重組抗人DR5單克隆抗體注射液
公司：北京同為時代生物
備註：相關專利：TRAIL受體結合劑和其用途， CN101479296B；TRAIL受體1和/或TRAIL受體2特異性抗體及其應用， CN101074261A。
項目：注射用重組人白介素22-Fc融合蛋白
公司：健能隆
備註：評價健康受試者單次和多次靜脈給予重組人白介素22-Fc融合蛋白(F-652)的安全性、耐受性和藥代動力學的I期臨床試驗， 適應症為急性胰腺炎(CTR20160042)。
項目：重組人免疫球蛋白ε和γ的Fc融合蛋白注射液
公司：上海科新生物
備註：科新生物(430175)為新三板企業。 本品相關專利：人免疫球蛋白ε重鏈恒定區(hIgE Fc)片段蛋白以及製備方法和應用， CN104403000A。
項目：注射用重組人胸腺素β4
公司：諾思蘭德
備註：諾思蘭德(430047)為新三板企業。 本品相關專利：胸腺素β4衍生物及其應用， CN100484957C。
項目：注射用重組人凝血因數VIII
公司：神州細胞
備註：本品相關專利：一種純化凝血因數VIII的方法， CN104861060A。 據悉本品進入三期臨床， 謝總樂觀預計18年上市。 多中心、開放、非對照， 評估SCT800按需治療既往接受過因數VIII治療甲型血友病患者的安全性、有效性的III期臨床試驗(CTR20160410)。
項目：重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液
公司：君實生物
備註：國內第一個獲批臨床的PD-1， 目前在I/II期中， 適應症為晚期胃腺癌、食管鱗癌、鼻咽癌、頭頸部鱗癌、三陰乳腺癌等。
項目：注射用SHR-1210
公司：江蘇恒瑞
備註：套路一點說， 快速跟進中。
項目：注射用重組新蛭素(酵母)
公司：軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所 /中源協和
備註：本品適應症：下肢深靜脈血栓， I期臨床試驗在招募中。 由中源協和子公司北京三有利和澤生物與解放軍軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所聯合開發的抗栓新藥， 該產品是水蛭素的衍生物。
項目：Exendin-4 Fc融合蛋白注射液
公司：東方百泰/北京精益泰翔
備註：一種Exendin-4及其類似物融合蛋白， CN101891823B。 評價JY09單次滴定給藥在健康志願者中的安全性、耐受性和PK/PD的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅰ期臨床試驗顯示尚未招募。
項目：重組人凋亡素2配體
公司：上海歌佰德生物技術有限公司
備註：05年就申報的治療非小細胞肺癌的藥物，中間多次發補，目前三期做完。
項目：注射用重組人白介素-1受體拮抗劑
公司：交晨生物醫藥技術(上海)有限公司
備註：專利名稱：白細胞介素-1受體拮抗劑的用途及藥物組合物(專利號：ZL200910308755.7)。發明人：韓偉、向砥、吳禎亁。
項目：重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑注射液
公司：石藥中奇
備註：重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑注射液與凍幹重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑人體藥代動力學對比臨床試驗(CTR20160901)I期臨床已在今年1月份結束。主要目的：比較男性健康成年受試者單次皮下注射相同劑量rE-4注射液和凍幹rE-4後的藥代動力學參數，判斷石藥集團中奇製藥技術(石家莊)有限公司研發的兩種製劑是否生物等效。
項目：注射用重組人源化抗HER2單克隆抗體-美登素偶聯物
公司：百奧泰生物
備註：1類新藥，歷時15個月獲批臨床的抗體偶聯藥物。
本文由HEROIV根據公開信息整理。
相關閱讀：2016年我國重大新藥創制專項進展
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項目：注射用重組人白介素-1受體拮抗劑
公司：交晨生物醫藥技術(上海)有限公司
備註：專利名稱：白細胞介素-1受體拮抗劑的用途及藥物組合物(專利號：ZL200910308755.7)。發明人：韓偉、向砥、吳禎亁。
項目：重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑注射液
公司：石藥中奇
備註：重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑注射液與凍幹重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑人體藥代動力學對比臨床試驗(CTR20160901)I期臨床已在今年1月份結束。主要目的：比較男性健康成年受試者單次皮下注射相同劑量rE-4注射液和凍幹rE-4後的藥代動力學參數，判斷石藥集團中奇製藥技術(石家莊)有限公司研發的兩種製劑是否生物等效。
項目：注射用重組人源化抗HER2單克隆抗體-美登素偶聯物
公司：百奧泰生物
備註：1類新藥，歷時15個月獲批臨床的抗體偶聯藥物。
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