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個股研究系列:沉寂的細分行業龍頭賽升藥業

一、前言

已經忘記了賽升藥業是如何進入我們視野的, 只記得當時在流覽資訊的時候, 沃森生物和賽升藥業是同期加入自選股的。 在一段時間觀察之後, 大概是在10月中旬的時候, 兩隻個股我們都建了一點觀察倉。 當時賽升藥業剛剛站上60日線, 技術上比較不錯, 沃森生物新高之後回踩20日線。 原本以為賽升藥業大幅下跌之後相對來說會安全一點, 沃森生物短期漲幅較大風險會大一點, 結果大家都看到了, 分分鐘打臉的節奏。 我們在2017年11月17日賽升藥業放量跌破60日線之後, 執行了止損計畫, 把觀察倉也賣了,

在雪球上也有過記錄。

關注賽升藥業是因為公司產品涉及心腦血管類疾病、免疫性疾病(抗腫瘤)和神經系統疾病三大用藥領域。 這三大類藥品是我國醫院用藥金額中排名第一、第三和第六的用藥大類, 並且市場規模仍處於快速增長中。 加上未來中國逐漸進入老齡化社會, 市場空間巨大。

在看了很多有關賽升藥業的資料之後, 有幾個問題值得我們關注和思考:第一個就是公司產品很多都是以輔助治療為主的藥品, 在醫保限制輔助藥品支付的情況下, 公司是否會受到較大影響;第二個是公司產品市場競爭力較強, 目前的市場份額已經很高, 未來增長空間有限, 新產品還沒有能夠及時跟上;第三個是公司最近三年營業收入增長乏力,

2017年淨利潤已經出現了下滑, 未來能否轉好需要關注。

雖然賽升藥業未來的增長空間還有待觀察, 但是考慮到未來老年人用藥需求的增長, 以及上市之後股價大幅下跌目前處於低位, 還是值得跟蹤研究的, 作為未來備選目標個股。 特別是明年6月26日正好上市三年, 大量解禁股壓力需要消化, 說不定會出現非常不錯的機會。

從目前的走勢來看, 賽升藥業成交量低迷, 全天成交額不足千萬, 完全是被市場遺忘的狀態。 股價在底部徘徊了很長一段時間了, 將來有兩種情況是可以考慮逐漸介入的。 下面我們先來瞭解一下具體情況。 2017/12/14

二、所處行業基本面狀況

醫藥產業具有與其它產業相同的市場環境,

也有醫藥產業特殊的政策環境和歷史趨勢。 尤其近些年來中國人口老齡化進程非常迅速, 預計到2050年, 中國將有1/3以上的人口超過60歲, 屆時中國將成為人口老齡化最嚴重的國家之一, 老年人的用藥占藥品市場的70%。 從市場價值的角度來看, 針對老年疾病的藥品市場價值會很大。 另從中國疾病譜可以看出, 大病種如腫瘤、心血管疾病和內分泌疾病, 發病率和死亡率均迅速上升。 其中, 肺癌、肝癌、胃癌和結直腸癌是惡性腫瘤領域需要關注的病種。

另一表現為:近年來慢病管理關注熱度提升, 慢病管理也成為醫改的重點傾斜方向。 國家衛計委最新統計資料顯示, 中國現有慢性病患者超過2.6億, 由慢性病導致的疾病負擔占到總疾病負擔的近70%。

另據《中國疾病預防控制工作進展(2015年)》顯示, 中國慢病導致的死亡人數已占到全國總死亡的86.6%。 企業切入較多的病種是高血壓、心臟病、心腦血管和腫瘤。 這些領域必將成為暢銷藥品產生的重要領域, 這些領域的治療藥品市場價值巨大。 細分領域的具體情況如下:

1、 心腦血管用藥領域

據CFDA南方醫藥經濟研究所標點資訊公司“中國城市公立醫院化學藥終端監測分析系統”(HDM系統)對北京、上海、廣州、杭州、成都、武漢、重慶、濟南、南京、長沙、瀋陽、天津、西安、鄭州、哈爾濱、石家莊等16城市聯網統計資料顯示, 2015年公立醫院心血管藥物治療市場為167.73億元, 同比上一年增長了5.45%, 其中涵蓋了心腦血管及抗凝類藥物。 雖然近兩年心腦血管市場增速放緩,

但用藥金額持續上升態勢。

2、 免疫治療(抗腫瘤)用藥領域

近年來, 我國腫瘤發病呈現逐年上升趨勢。 從全國來看, 居於惡性腫瘤發病第一位的是肺癌。 前10位元惡性腫瘤占了全部的76.39%。

另外,隨著生物技術和多肽合成技術的發展,越來越多的多肽藥物獲批上市應用於臨床治療。由於多肽藥物具有因適應症廣、安全性高且療效顯著等特點,多肽藥物已廣泛應用於腫瘤、肝炎、糖尿病、愛滋病等疾病的預防、診斷和治療,具有廣闊的開發前景。就目前國內多肽藥物市場規模來看,我國多肽藥物市場還處於快速增長期。一方面是由於我國多肽藥物市場並未成熟,一些腫瘤、糖尿病等大品種市場份額較少,有巨大的增長空間;另一方面,我國老齡化程度加劇、生活習慣改變以及環境惡化等因素使我國腫瘤、慢性病等患病率上升加劇著用藥需求。

3、 神經系統用藥領域

神經節苷脂鈉是2016年國內重點城市公立醫院進入TOP10的藥物。神經節苷脂鈉是一類含有唾液酸的糖神經鞘脂,是哺乳類動物(包括人類)細胞膜的組成成分,在神經系統中含量尤其豐富。用於中樞神經系統創傷性或血管性病變,如腦損傷、脊髓損傷、缺血性及出血性腦血管意外和帕金森氏病的治療。據HMD資料顯示,2016年國內重點城市公立醫院神經節苷脂鈉用藥金額為15.69億元。

隨著我國老齡化趨勢提速、二胎政策放開、國民經濟的發展、醫療衛生體系的完善及居民健康意識日益提升,人們對生物醫藥產品的需求逐漸增加,醫藥行業市場總量在逐年增長。國家關於“健康中國”等新的戰略方針及對醫藥行業支持政策的出臺與實施,更是給醫藥行業整體提供了新的發展契機,加快醫藥行業企業的發展。

三、公司簡介

北京賽升藥業股份有限公司於2011年7月28日由北京賽生藥業有限公司整體變更設立,現位於北京市北京經濟技術開發區興盛街8號,公司註冊資金24000萬元。賽升藥業成立於1999年,是一家專注於研發、生產、銷售生物藥物(活性蛋白酶、活性多肽、活性多糖、兩性脂類)的高新技術企業。

經過十幾年艱苦創業及自我完善,2015年6月26日在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300485)。賽升藥業已經建立起以科技、創新、銷售、服務為一體的高新技術產業和基於抗體與抗體可變區親和層析分離純化技術的生物大分子研發平臺。產品研發方向主要為心腦血管類、免疫調節(抗腫瘤)類、神經系統類、生物多肽、生物新材料、慢病未病診療管理等天然或生物技術類藥物。公司現擁有多個臨床療效確切、獨家或首家生產的國藥准字型大小產品並擁有二十余項國家發明專利,同時公司為多個藥品的國家標準起草單位。

公司下設控股子公司一個,行銷中心一個,產品銷售網路遍佈全國,產品的安全性和有效性得到了市場的廣泛認可。

四、公司主營業務及收入情況

本公司主營業務為注射針劑的研發、生產及銷售,主導產品為生物生化藥品,涉及心腦血管類疾病、免疫性疾病(抗腫瘤)和神經系統疾病三大用藥領域。2016年度公司堅持穩步經營、可持續發展的經營理念,努力完成全年生產經營工作計畫,採取措施加強原料採購、產品生產、品質控制等,力求使公司的生產能力得以釋放;以既定的行銷策略為基礎,加大駐地招商、學術推廣力度,爭取提升原有市場份額的同時,積極開拓新的市場;繼續在研發方面加大投入、加強管理,持續做好主要核心產品的工藝優化等深入研究,提高公司現有產品品質;在人才培養和激勵方面繼續進行機制創新,不斷優化管理方法、體制和人力資源配置。

1、 公司主要產品及結構情況

公司主要產品為薄芝糖肽注射液、去氧核苷酸鈉注射液、注射用胸腺肽、纖溶酶注射劑、GM-1。公司主要產品及結構具體情況如下:

薄芝糖肽注射液,作為全國首家生產的藥品和國家重點新產品,已進入多個地方省醫保目錄和地方新農合目錄,適應症為“用於進行性肌營養不良、萎縮性肌強直,及前庭功能障礙、高血壓等引起的眩暈和植物神經功能紊亂、癲癇、失眠等症。亦可用於腫瘤、肝炎的輔助治療。”擁有“注射用薄芝糖肽凍乾粉針劑及其製備方法” (專利保護期自2005.09.28至2025.09.27)、“一種薄芝糖肽注射液的品質控制方法” (專利保護期自2015.01.30至2035.01.29)授權的發明專利。該產品在部分省份已經成為典型品牌產品,在全國藥品市場具有很大的增長空間。

去氧核苷酸鈉注射液,作為全國首家生產的藥品和公司獨家水針劑,已進入多個地方省醫保目錄,適應症為“用於急、慢性肝炎,白細胞減少症,血小板減少症及再生障礙性貧血等的輔助治療。”作為公司核心技術之一的分子酶切技術對應的“去氧核苷酸鈉的分離純化技術方法”為公司自主研發專利技術。

注射用胸腺肽(大規格),作為全國首家生產的藥品和北京市自主創新產品,已進入多個地方省醫保目錄和地方新農合目錄,適應症為“用於治療各種原發性或繼發性T細胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。”擁有“高濃度胸腺肽溶液的製備方法及大規格胸腺肽製劑(專利保護期自2004.06.23至2024.06.22)授權的發明專利。公司在該產品所具備的優勢是擁有大規格100mg生產批件。

纖溶酶注射劑,作為全國首家生產的藥品,已進入國家基本醫療保險目錄,適應症為“用於腦梗死、高凝血狀態及血栓性脈管炎等外周血管疾病。”擁有“高純度蛇毒纖溶酶的製備方法及其藥物製劑”(專利保護期自2004.08.16至2024.08.15),以及“一種氣泡上升法檢測纖溶酶效價的方法”(專利保護期自2012.04.28至2032.04.27)授權的發明專利。截止2016年末,纖溶酶產品的工藝優化專案仍在穩步推進中。

GM-1,作為國家重點新產品和中關村國家自主創新示範區新技術新產品,已進入多個地方省醫保目錄,適應症為“用於治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷、帕金森氏病。”擁有“單唾液酸四己糖神經節苷酯鈉的製備方法以及單唾液酸四己糖神經節苷酯鈉注射液或凍乾粉針”(專利保護期自2009.05.26至2029.05.25)授權的發明專利。且該產品作為神經系統用藥的典型品牌產品,位於該類藥品臨床用藥排名前列,市場空間較大。

除以上主要品種之外,公司控股子公司賽而生物主要從事片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、原料藥的研發、生產及銷售。

2、 公司主要產品銷售收入及貢獻情況

2016年度去氧核苷酸鈉注射液占比28.40%;薄芝糖肽注射液收入占比24.63%;GM1占比20.06%;纖溶酶注射劑占比16.98%;注射用胸腺肽占比2.40%。從毛利率的高低看,依次為:去氧核苷酸鈉注射液毛利率74.70%;薄芝糖肽注射液毛利率63.87%;GM1為67.13%;纖溶酶注射劑70.12%;注射用胸腺肽34.67%。公司綜合毛利率為67.49%。與上年比較,薄芝糖肽注射液收入占比略有提高,毛利率上升了10.93個百分點;纖溶酶注射劑收入占比略有提高,毛利率上升了20.13個百分點。

2015-2016年營業收入具體構成如下:

3、 公司的產品優勢

公司現有五大主要產品技術均來源於公司自主開發,已取得主要相關產品技術的國家發明專利。且五大產品占公司主營業務收入比重相對均衡,避免了依賴單一產品帶來的風險。

目前公司五大主要產品在同品種藥品已開發市場中佔有較高的市場份額,具備良好的市場基礎。未來隨著公司產能的提高、市場推廣力度的加大和醫藥行業利好政策的陸續出臺,有利於促進公司已獲生產文號的其他產品銷量的提升。

鑒於公司具有市場競爭力的五大主導產品為公司穩定成長提供良好的產品保證,相對于主要依賴單一品種藥品的製藥企業,公司具有產品結構合理、生物資源綜合利用程度高等競爭優勢。

五、賽升藥業的研發及投資情況

1、 研發投入

公司作為高新技術企業,為取得技術領先的市場地位,公司持續努力加大研發投入,力爭取得創新研發成果。2016年度公司新增研發立項項目2個,分別為HM-3I類新藥的臨床及生產研究和甲磺酸萘莫司他及注射用製劑臨床和生產研究,累計還在持續投入的研發補充申請項目多個。公司研發人員2016年末已達到88人,占公司總人數的18%。

2016年公司繼續加大研發投入,研發費用投入金額為88,902,351.85元,比上年同期增長109.15%,研發投入占營業收入比例14.43%;研發支出資本化的金額為61,431,061.52元,資本化研發支出占研發投入的比例69.10%,資本化研發支出占當期淨利潤的比重23.78%。

研發能力是衡量一個醫藥企業未來發展的重要評價指標,也是藥企綜合能力可持續發展的重要表現,而研發支出占營業收入的比例是其中一個重要參考指標。

2、 2016年研發成果

2016年公司加快推進重點研發專案、產品工藝優化專案的進度,提高系統化研發的核心競爭力,實現技術的持續創新。2016年度公司新增研發立項項目2個,分別為HM-3I類新藥的臨床及生產研究和甲磺酸萘莫司他及注射用製劑臨床和生產研究。2016年9月公司與腫瘤防治研究所及司特易分別簽署了《技術轉讓合同書》,受讓血管生成抑肽原料及其製劑的臨床研究批件及其技術和相關專利以及血管生成抑肽應用於眼底脈絡膜血管生成性疾病(包括治療年齡相關視黃斑變性(AMD))的研究資料和技術等。截止2016年底,1類新藥血管生成抑肽專案已完成資料交接,處於開展I期臨床準備階段。該多肽作為新的抗血管生成藥物具有良好的潛在臨床應用前景,且該項目曾獲得國家 973 計畫、國家863 計畫、國家十二五重大新藥專項、國家自然科學基金和北京大學985 專案資助。

3、 公司重要研發專案的進展情況(截止2016年底)

4、 在對外投資方面,圍繞聚焦生物醫藥技術發展的主線,不斷鞏固核心競爭力。

報告期內,為適應公司的總體發展目標,豐富生產和儲備品種結構,通過持續強化創新能力為公司的持續成長提供動力。公司著力通過治理管理優化、技術產品創新,在目前的產品結構基礎上結合公司現有資源條件,開展多肽類生物醫藥、生物新材料和慢病未病診療及管理的深入研究,充分利用國家支持生物醫藥產業發展的良好政策環境,力求實現公司持續、穩定、健康發展。

2015年11月30日,公司與山東百諾醫藥股份有限公司簽署了《技術轉讓合同書》,合同約定百諾醫藥將“甲磺酸萘莫司他及注射用甲磺酸萘莫司他”品種的臨床批件及相關技術轉讓給本公司,該項目技術轉讓費總額為人民幣1,650萬元。2016年度公司支付技術轉讓費共495萬元。

六、賽升藥業的主要財務資料

賽升藥業在上市之前淨利潤增速一直保持在20%以上,營業收入也保持在20%以上的增長。2015年上市之後,營業收入增速就大幅下降,只有不到3%的增長,並且還在下降過程中。淨利潤增速也是大幅回落,2015年只有3.31%的增長,2016年有所恢復,不過2017年前三季度出現了明顯的下降,目前還是處於負增長過程中。所以接下來需要關注賽升藥業的業績狀況,營業收入能否保持穩定增長,淨利潤是否能夠逐漸恢復20%以上的增長。

目前看來,不排除公司相關產品已經到了細分行業的天花板,加上公司產品不少屬於輔助治療藥物,受到醫保支付限制影響較大。如果營業收入增速不能保證,未來淨利潤增速很難保持高速增長。這一點需要未來重點關注。

2012年以來的具體資料見下表

科目年度

2017-9

2016

2015

2014

2013

2012

基本每股收益(元)

0.83

1.08

1.99

2.25

1.79

1.47

淨利潤(元)

2.00億

2.58億

2.09億

2.03億

1.61億

1.33億

淨利潤同比增長率

-0.81%

23.48%

3.31%

25.99%

21.29%

56.59%

營業總收入(元)

4.84億

6.16億

6.07億

5.90億

4.80億

3.96億

營業總收入同比增長率

3.22%

1.50%

2.93%

22.83%

21.26%

61.62%

每股淨資產(元)

9.32

8.74

15.68

7.18

5.49

4.00

淨資產收益率

9.10%

13.04%

16.75%

36.15%

38.02%

43.90%

1、 營業收入及增速

從上圖可以看到賽升藥業上市之前營業收入一直保持兩位數以上的增長,2015年上市之後增速大幅回落,不排除上市前有所包裝修飾。2017年三季報增速也是非常低,只有3.22%的增長,一季報和半年報還是下降的。如果公司的營業收入在2018年不能有所恢復,未來的業績壓力會越來越大。

2、 淨利潤及增速

過去5年賽升藥業的淨利潤增速波動較大,在2012年公司增速超過50%,之後基本維持在20%以上,其中2015年上市當年增速較低,只有3.31%的增長。2017年前三季度都出現了下降,二季度的降幅超過了25%。這些都跟公司營業收入的 下降有關,說明公司產品銷售已經出現了問題,後續如果沒有明顯好轉,淨利潤增長有待考驗。

七、股東情況研究

公司股東總人數在2015年到2016年中,從1.5萬左右增長到2萬多,2017年之後一直在2.1左右浮動。目前看人均持股只有4千多股,籌碼還是相當比較分散的。

機構持倉也只有兩家,分別是中融人壽保險股份有限公司和中國證券金融股份有限公司,合計持倉占流通股比例為6.46%。

其中中融人壽保險股份有限公司持有時間較長,在2016年曾經接近10%的流通股比例,後面估計割肉了一部分籌碼的可能性較大,目前只持有不到流通股的4%了。

中國證券金融股份有限公司是在2017年3月到2017年6月之間進入公司十大流通股股東名單的。估計是當時大盤指數大跌,創業板指數也是大跌,證金出於救市的目的,加上公司業績也還可以,市盈率較低,所以作為目標個股介入。初步估算證金的持股成本在33元左右,所以目前證金也處於被套狀態。這個未來也是需要消化的,不清楚證金的持股動機和時間。

八、技術面及估值分析

1、 中長期技術面分析

賽升藥業2015年6月底上市,正好趕上股災,上市之後還逆勢漲了一個多月,在當年七八月見到高點。之後九月份快速下跌近50%,然後又大幅上漲超過一倍,在2015年12月份見了歷史高點87.97元,之後一路下跌至今,幅度近70%。中長線來看,賽升藥業股價是標準的新股上市三年暴跌路徑,明年6月份就上市三年了,馬上面臨解禁股的壓力。經過這樣大幅下跌之後,估值相對就比較合理了,目前還沒有止跌跡象。

過去大半年時間,賽升藥業的股價都在27-30之間震盪,目前在這一區間形成了一個平臺。我們(股市戰友)判斷未來伴隨解禁的壓力,有可能會在這一平臺震盪很久,或者再下一個臺階整理。等待業績恢復穩定增長或者在研項目逐漸兌現,才有可能走出弱勢的狀態。

2、 中短期技術面分析

中短期來看,股價在2017年經過兩波快速大幅下跌之後,最低見到27.00元,股價一直在27-33元之間震盪超過半年時間了。最近再次下跌到27元附近,並且在這附近又震盪了近一個月的時間,總體上看短線也是比較弱勢的,每天的成交量都很低,基本上都在2000萬以內,換手不到1%。

我們(股市戰友)認為從短期來看,中長期和短期均線都在下靠,如果接下來能夠逐漸站穩60日線,並放量突破前面33元附近的高點,然後再回落消化解禁股的壓力時才有操作的價值。或者是再下一個臺階震盪整理,然後消化明年解禁股的壓力,再等業績逐漸恢復增長,並形成上升趨勢。否則賽升藥業沒有特別大的參與價值,畢竟沒有特別重磅的在研專案,業績增速目前也不穩定。

3、 估值分析

對於個股的估值其實是很難說,畢竟涉及的影響因素太多,而且隨時都會有變化,需要不斷地修正。就賽升藥業目前來說,經過前期大幅下跌之後,估值相對來說並不高,關鍵是公司的業績能否保持穩定的增長,2017年的業績現在看來並不理想,所以才會出現如此大幅的下跌。

從市盈率的角度來看,公司2017年業績估計能夠保持不下降,那麼目前市盈率在25倍左右,與同行業上市公司比不算貴。但是公司未來業績是否能夠保持穩定還有待觀察,特別是2017年前兩個季度出現了明顯的下降。雖然會拉低明年的基數,但是18年下半年能否保持增長就不得而知了。基於公司產品不少以輔助治療為主,在醫保限制支付的大背景下,未來增長預期較弱,加上公司產品在細分領域已經出現天花板效應,不排除出現 下降的可能性。所以從這幾方面考慮,公司目前估值不算高,但是未來公司業績增速有待觀察,如果增速能夠恢復穩定增長,那麼目前估值還是有一定吸引力的。如果增速不達預期,那麼未來存在繼續下調的壓力。加上未來公司面臨大量解禁股的壓力,我們(股市戰友)更傾向于未來還需要繼續調整的概率更大,至少也會在目前這個平臺震盪比較長時間。

九、最後總結

1、 看好公司在心腦血管類疾病、免疫性疾病(抗腫瘤)和神經系統疾病三大用藥領域的增長空間。這幾大類都是老年人高發大病種,隨著中國逐漸進入老齡化社會,未來在這些方面的醫療藥品需求非常大。

2、 看好公司在研項目1.1類新藥安替安吉肽 (HM-3)的臨床推進。安替安吉肽(HM-3)是具有整合素親和性的高效血管抑制劑合成多肽,單獨使用或聯合用藥可以有效抑制人的肺癌、肝癌和胃癌的發生和發展,該產品生物活性顯著,能有效抑制人的非小細胞肺癌、肝癌、胃癌增殖,還能夠顯著抑制黑色素瘤和乳腺癌的轉移。其最大特點是活性顯著,相當於avastin(治療結腸癌),安全性好(最大耐受劑量是有效劑量的600倍),不容易產生耐藥性(治療針對腫瘤內皮細胞,內皮細胞不容易突變)。HM-3是18個氨基酸的多肽,合成工藝簡單,品質標準易控制。作為新型抗腫瘤靶向藥物,目前已經獲得了國家臨床批件(批件號2013L01913,2013L01914),註冊類別化藥1.1類。安替安吉肽一旦上市,由於其抗腫瘤效果顯著、無耐藥性、無明顯毒副作用、抗瘤譜廣泛、作用機理明確、合成工藝簡單、品質可控,將給實體腫瘤患者帶來福音。

本課題目前經過國內外查新和資料檢索證明是新的氨基酸序列,已經獲得國家發明專利(專利號ZL 200510040378.5);申請了國際專利(EP:12851929:A;US:201214359462:A)。經過大量體內外試驗證明HM-3是一種有效的抗腫瘤血管生成抑制劑,急性毒性試驗未見明顯毒副作用。

目前已經完成臨床前研究,正在開展臨床I期研究。完成製劑工藝和品質標準研究;製作了中試樣品樣品;開展藥物代謝動力學方法學研究,已完成大鼠試驗,猴的藥代動力學研究已經開始,聘請具有從事蛋白質多肽藥物代謝動力學研究多年有豐富經驗的教授和博士主持進行;毒理學試驗委託具有國家GLP認證的實驗室進行。

3、 看好公司在研項目3.1類新藥甲磺酸萘莫司他的研發推進。甲磺酸萘莫司他是一種合成的胰蛋白酶樣絲氨酸蛋白水解酶抑制劑,對凝血酶、活化凝血因數(Ⅻa、Ⅹa、Ⅶa)、激肽釋放酶、纖溶酶、補體(C1 、C1 )、胰蛋白酶等蛋白水解酶具有強抑制作用。對凝血酶的抑制作用不依賴凝血酶Ⅲ(ATⅢ),能夠強力延長各種實驗性凝血時間,而且,體外強效抑制血小板凝集,因此認為本品對彌散性血管內凝血綜合征(DIC)有效。作為人血液透析和血漿置換用抗凝劑使用時,確認作用基本上局限於體外迴圈回路內,因此認為對有出血性病變或出血傾向的患者有效性高。體外對胰蛋白酶和與α2-巨球蛋白結合的胰蛋白酶均有強力抑制作用,另外對磷脂酶A2也有抑制作用,因此認為對於胰腺炎急性症狀有效性高。國外大量臨床試驗資料也驗證了本品對上述適應症的有效性和安全性。目前本品為日本相關適應症診療指南中推薦藥物,分析目前國內的臨床實踐現狀,我們認為其在國內的臨床治療意義巨大,臨床獲益必將大於風險,為此,我公司擬進行該項目的研究開發,以期為廣大患者提供更好的治療選擇。

甲磺酸奈莫司他最早由日本鳥居薬品株式會社研製開發,最早於1986年4月30日獲得批准上市,目前在日本有18家企業仿製產品,已被日本藥局方16版收載,注射用甲磺酸萘莫司他已在日本和韓國上市。國內目前已有1家公司申報本品臨床試驗並獲得臨床批件,尚未有原料及製劑上市,註冊類別為化藥3.1類。

目前該品種臨床批件已轉讓至我公司,由我公司進行後續研究申報生產批件。我公司採用的製備工藝步驟簡短,收率較高;所需原料易得,原料成本較低;反應條件溫和,品質易於控制,容易達到工藝要求。注射用甲磺酸萘莫司他為凍乾粉針,具有劑量準確,品質穩定、易於貯存、運輸等優點,另外,甲磺酸萘莫司他的複溶性良好,利於臨床使用。

4、 看好公司在研項目1.1類新藥注射用血管生成抑肽的研發推進。注射用血管生成抑肽,擬用適應症:肺癌、腸癌、胃癌。血管生成抑肽應用於眼底脈絡膜血管生成性疾病(包括治療年齡相關視黃斑變性(AMD))擬用適應症:應用于眼底脈絡膜血管生成性疾病(包括治療年齡相關視黃斑變性(AMD))。血管生成抑肽是在腫瘤病人血清中發現的、源自纖維蛋白原的多肽片段,它可選擇性進入血管內皮細胞,使血管內皮細胞中微絲的組裝發生改變,導致其遷移能力、與細胞外基質的黏附能力和三維管狀結構形成能力的下降,並可誘導血管內皮細胞凋亡從而抑制血管形成,最終通過抑制腫瘤血管形成,從而抑制腫瘤的生長和遷移。血管生成抑肽在荷瘤小鼠中具有良好的抗腫瘤生長及抗腫瘤轉移作用、在猴及大鼠等不同實驗動物中也均表現出良好的用藥安全性,顯示出該多肽作為新的抗血管生成藥物具有良好的潛在臨床應用前景。

血管生成抑肽在雞胚絨毛尿囊膜、斑馬魚血管生成等不同實驗體系中,均具有明顯的抗血管生成作用;在小鼠/裸鼠腫瘤模型中,對肺癌、腸癌、胃癌等均表現出較好的抗腫瘤生長活性,且可以抑制黑色素瘤細胞肺轉移,效果優於同類上市藥物。在大鼠及猴等動物的安全性評價中,表現出良好的用藥安全性。

血管生成抑肽作為多肽類藥物,工藝成熟,品質穩定可控,目前已完成資料交接,開展I期臨床階段。此次公司受讓的新藥項目與公司儲備新藥的戰略研發方向是一致的,有利於完善公司產品結構,豐富公司未來產品種類,有利於公司未來長遠發展。

5、 看好公司產品單唾液酸四己糖神經節苷脂 (GM1)未來銷售增長空間。單唾液酸四己糖神經節苷脂是神經節苷脂中最具代表性的一種。是目前唯一被臨床認可的神經功能保護劑,參與神經系統的發育過程,具有廣泛的神經保護作用。作為國家重點新產品和中關村國家自主創新示範區新技術新產品,已進入多個地方省醫保目錄,適應症為“用於治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷、帕金森氏病。”擁有“單唾液酸四己糖神經節苷酯鈉的製備方法以及單唾液酸四己糖神經節苷酯鈉注射液或凍乾粉針”(專利保護期自2009.05.26至2029.05.25)授權的發明專利。且該產品作為神經系統用藥的典型品牌產品,位於該類藥品臨床用藥排名前列,隨著老年人逐漸增多,帕金森病症藥物市場空間較大。

6、 賽升藥業的幾個重磅在研藥物都是通過受讓而來,比如1.1類新藥安替安吉肽 (HM-3)、3.1類新藥甲磺酸萘莫司他、1.1類新藥注射用血管生成抑肽。說明自身研發項目水準不高,後期能否補上自身研發弱勢,順利推進在研專案並成功上市,需要進一步觀察。

7、 雖然看好賽升藥業的幾個在研專案,但是目前問題也比較多。公司已上市產品多以輔助治療為主,在醫保限制輔助用藥支付背景下,未來銷售情況將受到考驗,這個是接下來關注的重點。

8、 公司產品市場競爭力較強,目前的市場份額已經很高,未來增長空間有限,新產品還沒有能夠及時跟上,短期銷售收入增長受到壓力。

9、 有可能受到以上幾個問題的影響,公司最近三年營業收入幾乎沒有增長,2017年前兩個季度甚至出現了下滑。直接影響了2017年的淨利潤,已經出現了下滑,未來能否轉好需要關注。

10、2017年6月份上市三周年了,面臨著大量解禁股的壓力,加上公司業績還有待驗證,這裡估計需要消化比較長的時間,等待公司業績增速逐漸好轉,或者在研專案順利推進。

11、值得關注的是公司股價經過前面兩年的大幅下跌,目前處於低位,我們不排除後面還會繼續調整,但是相對來估值已經比較合理了,只是還有很多不利因素需要消化。

12、未來賽升藥業估計還會在27-33元這一區間震盪比較長的時間。如果公司業績增長不及預期,未來很有可能再下一個臺階震盪整理,那時股價將會接近發行價,甚至破發,這可能是一個機會。或者公司接下來業績逐漸好轉,那麼在目前這一平臺震盪消化完解禁壓力之後,2018年下半年逐漸放量突破這一平臺,站上60日線和年線的時候也是一個機會。

13、注意:一定要關注賽升藥業的成交量,目前成交非常低迷,說明沒有資金關注,未來a股很多個股都會出現這樣的情況,如果沒有成交量的放大,很多個股都會逐漸被邊緣化,直到出現某些刺激因素才會有一定的機會。

14、結論:賽升藥業中短期都還不適合介入。鑒於公司產品所處行業增長空間巨大,加上幾個不錯的在研項目,未來中長線可以適當跟蹤關注,出現比較大的變數時再重新分析。(賽升藥業本來是不想寫長文的,畢竟看完資料之後吸引力不是特別大,但是考慮到資料已經整理的差不多了,加上公司的行業空間較大,股價調整的也比較長時間了,關鍵是未來不排除公司經營出現轉機,所以還是寫點東西刺激一下自己長期跟蹤著。)

以上內容還有很多不足之處,還望大家多指點指點,一起討論,爭取更加深入的瞭解公司情況。如果朋友有什麼更好的資訊和觀點,我們可以繼續探討。

(整篇完結,歡迎轉發!)

生物醫藥器械板塊部分上市公司:

恒瑞醫藥 複星醫藥 麗珠集團 安科生物 樂普醫療 貝達藥業 華東醫藥 上海醫藥 迪安診斷 通策醫療 雲南白藥 天士力

另外,隨著生物技術和多肽合成技術的發展,越來越多的多肽藥物獲批上市應用於臨床治療。由於多肽藥物具有因適應症廣、安全性高且療效顯著等特點,多肽藥物已廣泛應用於腫瘤、肝炎、糖尿病、愛滋病等疾病的預防、診斷和治療,具有廣闊的開發前景。就目前國內多肽藥物市場規模來看,我國多肽藥物市場還處於快速增長期。一方面是由於我國多肽藥物市場並未成熟,一些腫瘤、糖尿病等大品種市場份額較少,有巨大的增長空間;另一方面,我國老齡化程度加劇、生活習慣改變以及環境惡化等因素使我國腫瘤、慢性病等患病率上升加劇著用藥需求。

3、 神經系統用藥領域

神經節苷脂鈉是2016年國內重點城市公立醫院進入TOP10的藥物。神經節苷脂鈉是一類含有唾液酸的糖神經鞘脂,是哺乳類動物(包括人類)細胞膜的組成成分,在神經系統中含量尤其豐富。用於中樞神經系統創傷性或血管性病變,如腦損傷、脊髓損傷、缺血性及出血性腦血管意外和帕金森氏病的治療。據HMD資料顯示,2016年國內重點城市公立醫院神經節苷脂鈉用藥金額為15.69億元。

隨著我國老齡化趨勢提速、二胎政策放開、國民經濟的發展、醫療衛生體系的完善及居民健康意識日益提升,人們對生物醫藥產品的需求逐漸增加,醫藥行業市場總量在逐年增長。國家關於“健康中國”等新的戰略方針及對醫藥行業支持政策的出臺與實施,更是給醫藥行業整體提供了新的發展契機,加快醫藥行業企業的發展。

三、公司簡介

北京賽升藥業股份有限公司於2011年7月28日由北京賽生藥業有限公司整體變更設立,現位於北京市北京經濟技術開發區興盛街8號,公司註冊資金24000萬元。賽升藥業成立於1999年,是一家專注於研發、生產、銷售生物藥物(活性蛋白酶、活性多肽、活性多糖、兩性脂類)的高新技術企業。

經過十幾年艱苦創業及自我完善,2015年6月26日在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300485)。賽升藥業已經建立起以科技、創新、銷售、服務為一體的高新技術產業和基於抗體與抗體可變區親和層析分離純化技術的生物大分子研發平臺。產品研發方向主要為心腦血管類、免疫調節(抗腫瘤)類、神經系統類、生物多肽、生物新材料、慢病未病診療管理等天然或生物技術類藥物。公司現擁有多個臨床療效確切、獨家或首家生產的國藥准字型大小產品並擁有二十余項國家發明專利,同時公司為多個藥品的國家標準起草單位。

公司下設控股子公司一個,行銷中心一個,產品銷售網路遍佈全國,產品的安全性和有效性得到了市場的廣泛認可。

四、公司主營業務及收入情況

本公司主營業務為注射針劑的研發、生產及銷售,主導產品為生物生化藥品,涉及心腦血管類疾病、免疫性疾病(抗腫瘤)和神經系統疾病三大用藥領域。2016年度公司堅持穩步經營、可持續發展的經營理念,努力完成全年生產經營工作計畫,採取措施加強原料採購、產品生產、品質控制等,力求使公司的生產能力得以釋放;以既定的行銷策略為基礎,加大駐地招商、學術推廣力度,爭取提升原有市場份額的同時,積極開拓新的市場;繼續在研發方面加大投入、加強管理,持續做好主要核心產品的工藝優化等深入研究,提高公司現有產品品質;在人才培養和激勵方面繼續進行機制創新,不斷優化管理方法、體制和人力資源配置。

1、 公司主要產品及結構情況

公司主要產品為薄芝糖肽注射液、去氧核苷酸鈉注射液、注射用胸腺肽、纖溶酶注射劑、GM-1。公司主要產品及結構具體情況如下:

薄芝糖肽注射液,作為全國首家生產的藥品和國家重點新產品,已進入多個地方省醫保目錄和地方新農合目錄,適應症為“用於進行性肌營養不良、萎縮性肌強直,及前庭功能障礙、高血壓等引起的眩暈和植物神經功能紊亂、癲癇、失眠等症。亦可用於腫瘤、肝炎的輔助治療。”擁有“注射用薄芝糖肽凍乾粉針劑及其製備方法” (專利保護期自2005.09.28至2025.09.27)、“一種薄芝糖肽注射液的品質控制方法” (專利保護期自2015.01.30至2035.01.29)授權的發明專利。該產品在部分省份已經成為典型品牌產品,在全國藥品市場具有很大的增長空間。

去氧核苷酸鈉注射液,作為全國首家生產的藥品和公司獨家水針劑,已進入多個地方省醫保目錄,適應症為“用於急、慢性肝炎,白細胞減少症,血小板減少症及再生障礙性貧血等的輔助治療。”作為公司核心技術之一的分子酶切技術對應的“去氧核苷酸鈉的分離純化技術方法”為公司自主研發專利技術。

注射用胸腺肽(大規格),作為全國首家生產的藥品和北京市自主創新產品,已進入多個地方省醫保目錄和地方新農合目錄,適應症為“用於治療各種原發性或繼發性T細胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。”擁有“高濃度胸腺肽溶液的製備方法及大規格胸腺肽製劑(專利保護期自2004.06.23至2024.06.22)授權的發明專利。公司在該產品所具備的優勢是擁有大規格100mg生產批件。

纖溶酶注射劑,作為全國首家生產的藥品,已進入國家基本醫療保險目錄,適應症為“用於腦梗死、高凝血狀態及血栓性脈管炎等外周血管疾病。”擁有“高純度蛇毒纖溶酶的製備方法及其藥物製劑”(專利保護期自2004.08.16至2024.08.15),以及“一種氣泡上升法檢測纖溶酶效價的方法”(專利保護期自2012.04.28至2032.04.27)授權的發明專利。截止2016年末,纖溶酶產品的工藝優化專案仍在穩步推進中。

GM-1,作為國家重點新產品和中關村國家自主創新示範區新技術新產品,已進入多個地方省醫保目錄,適應症為“用於治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷、帕金森氏病。”擁有“單唾液酸四己糖神經節苷酯鈉的製備方法以及單唾液酸四己糖神經節苷酯鈉注射液或凍乾粉針”(專利保護期自2009.05.26至2029.05.25)授權的發明專利。且該產品作為神經系統用藥的典型品牌產品,位於該類藥品臨床用藥排名前列,市場空間較大。

除以上主要品種之外,公司控股子公司賽而生物主要從事片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、原料藥的研發、生產及銷售。

2、 公司主要產品銷售收入及貢獻情況

2016年度去氧核苷酸鈉注射液占比28.40%;薄芝糖肽注射液收入占比24.63%;GM1占比20.06%;纖溶酶注射劑占比16.98%;注射用胸腺肽占比2.40%。從毛利率的高低看,依次為:去氧核苷酸鈉注射液毛利率74.70%;薄芝糖肽注射液毛利率63.87%;GM1為67.13%;纖溶酶注射劑70.12%;注射用胸腺肽34.67%。公司綜合毛利率為67.49%。與上年比較,薄芝糖肽注射液收入占比略有提高,毛利率上升了10.93個百分點;纖溶酶注射劑收入占比略有提高,毛利率上升了20.13個百分點。

2015-2016年營業收入具體構成如下:

3、 公司的產品優勢

公司現有五大主要產品技術均來源於公司自主開發,已取得主要相關產品技術的國家發明專利。且五大產品占公司主營業務收入比重相對均衡,避免了依賴單一產品帶來的風險。

目前公司五大主要產品在同品種藥品已開發市場中佔有較高的市場份額,具備良好的市場基礎。未來隨著公司產能的提高、市場推廣力度的加大和醫藥行業利好政策的陸續出臺,有利於促進公司已獲生產文號的其他產品銷量的提升。

鑒於公司具有市場競爭力的五大主導產品為公司穩定成長提供良好的產品保證,相對于主要依賴單一品種藥品的製藥企業,公司具有產品結構合理、生物資源綜合利用程度高等競爭優勢。

五、賽升藥業的研發及投資情況

1、 研發投入

公司作為高新技術企業,為取得技術領先的市場地位,公司持續努力加大研發投入,力爭取得創新研發成果。2016年度公司新增研發立項項目2個,分別為HM-3I類新藥的臨床及生產研究和甲磺酸萘莫司他及注射用製劑臨床和生產研究,累計還在持續投入的研發補充申請項目多個。公司研發人員2016年末已達到88人,占公司總人數的18%。

2016年公司繼續加大研發投入,研發費用投入金額為88,902,351.85元,比上年同期增長109.15%,研發投入占營業收入比例14.43%;研發支出資本化的金額為61,431,061.52元,資本化研發支出占研發投入的比例69.10%,資本化研發支出占當期淨利潤的比重23.78%。

研發能力是衡量一個醫藥企業未來發展的重要評價指標,也是藥企綜合能力可持續發展的重要表現,而研發支出占營業收入的比例是其中一個重要參考指標。

2、 2016年研發成果

2016年公司加快推進重點研發專案、產品工藝優化專案的進度,提高系統化研發的核心競爭力,實現技術的持續創新。2016年度公司新增研發立項項目2個,分別為HM-3I類新藥的臨床及生產研究和甲磺酸萘莫司他及注射用製劑臨床和生產研究。2016年9月公司與腫瘤防治研究所及司特易分別簽署了《技術轉讓合同書》,受讓血管生成抑肽原料及其製劑的臨床研究批件及其技術和相關專利以及血管生成抑肽應用於眼底脈絡膜血管生成性疾病(包括治療年齡相關視黃斑變性(AMD))的研究資料和技術等。截止2016年底,1類新藥血管生成抑肽專案已完成資料交接,處於開展I期臨床準備階段。該多肽作為新的抗血管生成藥物具有良好的潛在臨床應用前景,且該項目曾獲得國家 973 計畫、國家863 計畫、國家十二五重大新藥專項、國家自然科學基金和北京大學985 專案資助。

3、 公司重要研發專案的進展情況(截止2016年底)

4、 在對外投資方面,圍繞聚焦生物醫藥技術發展的主線,不斷鞏固核心競爭力。

報告期內,為適應公司的總體發展目標,豐富生產和儲備品種結構,通過持續強化創新能力為公司的持續成長提供動力。公司著力通過治理管理優化、技術產品創新,在目前的產品結構基礎上結合公司現有資源條件,開展多肽類生物醫藥、生物新材料和慢病未病診療及管理的深入研究,充分利用國家支持生物醫藥產業發展的良好政策環境,力求實現公司持續、穩定、健康發展。

2015年11月30日,公司與山東百諾醫藥股份有限公司簽署了《技術轉讓合同書》,合同約定百諾醫藥將“甲磺酸萘莫司他及注射用甲磺酸萘莫司他”品種的臨床批件及相關技術轉讓給本公司,該項目技術轉讓費總額為人民幣1,650萬元。2016年度公司支付技術轉讓費共495萬元。

六、賽升藥業的主要財務資料

賽升藥業在上市之前淨利潤增速一直保持在20%以上,營業收入也保持在20%以上的增長。2015年上市之後,營業收入增速就大幅下降,只有不到3%的增長,並且還在下降過程中。淨利潤增速也是大幅回落,2015年只有3.31%的增長,2016年有所恢復,不過2017年前三季度出現了明顯的下降,目前還是處於負增長過程中。所以接下來需要關注賽升藥業的業績狀況,營業收入能否保持穩定增長,淨利潤是否能夠逐漸恢復20%以上的增長。

目前看來,不排除公司相關產品已經到了細分行業的天花板,加上公司產品不少屬於輔助治療藥物,受到醫保支付限制影響較大。如果營業收入增速不能保證,未來淨利潤增速很難保持高速增長。這一點需要未來重點關注。

2012年以來的具體資料見下表

科目年度

2017-9

2016

2015

2014

2013

2012

基本每股收益(元)

0.83

1.08

1.99

2.25

1.79

1.47

淨利潤(元)

2.00億

2.58億

2.09億

2.03億

1.61億

1.33億

淨利潤同比增長率

-0.81%

23.48%

3.31%

25.99%

21.29%

56.59%

營業總收入(元)

4.84億

6.16億

6.07億

5.90億

4.80億

3.96億

營業總收入同比增長率

3.22%

1.50%

2.93%

22.83%

21.26%

61.62%

每股淨資產(元)

9.32

8.74

15.68

7.18

5.49

4.00

淨資產收益率

9.10%

13.04%

16.75%

36.15%

38.02%

43.90%

1、 營業收入及增速

從上圖可以看到賽升藥業上市之前營業收入一直保持兩位數以上的增長,2015年上市之後增速大幅回落,不排除上市前有所包裝修飾。2017年三季報增速也是非常低,只有3.22%的增長,一季報和半年報還是下降的。如果公司的營業收入在2018年不能有所恢復,未來的業績壓力會越來越大。

2、 淨利潤及增速

過去5年賽升藥業的淨利潤增速波動較大,在2012年公司增速超過50%,之後基本維持在20%以上,其中2015年上市當年增速較低,只有3.31%的增長。2017年前三季度都出現了下降,二季度的降幅超過了25%。這些都跟公司營業收入的 下降有關,說明公司產品銷售已經出現了問題,後續如果沒有明顯好轉,淨利潤增長有待考驗。

七、股東情況研究

公司股東總人數在2015年到2016年中,從1.5萬左右增長到2萬多,2017年之後一直在2.1左右浮動。目前看人均持股只有4千多股,籌碼還是相當比較分散的。

機構持倉也只有兩家,分別是中融人壽保險股份有限公司和中國證券金融股份有限公司,合計持倉占流通股比例為6.46%。

其中中融人壽保險股份有限公司持有時間較長,在2016年曾經接近10%的流通股比例,後面估計割肉了一部分籌碼的可能性較大,目前只持有不到流通股的4%了。

中國證券金融股份有限公司是在2017年3月到2017年6月之間進入公司十大流通股股東名單的。估計是當時大盤指數大跌,創業板指數也是大跌,證金出於救市的目的,加上公司業績也還可以,市盈率較低,所以作為目標個股介入。初步估算證金的持股成本在33元左右,所以目前證金也處於被套狀態。這個未來也是需要消化的,不清楚證金的持股動機和時間。

八、技術面及估值分析

1、 中長期技術面分析

賽升藥業2015年6月底上市,正好趕上股災,上市之後還逆勢漲了一個多月,在當年七八月見到高點。之後九月份快速下跌近50%,然後又大幅上漲超過一倍,在2015年12月份見了歷史高點87.97元,之後一路下跌至今,幅度近70%。中長線來看,賽升藥業股價是標準的新股上市三年暴跌路徑,明年6月份就上市三年了,馬上面臨解禁股的壓力。經過這樣大幅下跌之後,估值相對就比較合理了,目前還沒有止跌跡象。

過去大半年時間,賽升藥業的股價都在27-30之間震盪,目前在這一區間形成了一個平臺。我們(股市戰友)判斷未來伴隨解禁的壓力,有可能會在這一平臺震盪很久,或者再下一個臺階整理。等待業績恢復穩定增長或者在研項目逐漸兌現,才有可能走出弱勢的狀態。

2、 中短期技術面分析

中短期來看,股價在2017年經過兩波快速大幅下跌之後,最低見到27.00元,股價一直在27-33元之間震盪超過半年時間了。最近再次下跌到27元附近,並且在這附近又震盪了近一個月的時間,總體上看短線也是比較弱勢的,每天的成交量都很低,基本上都在2000萬以內,換手不到1%。

我們(股市戰友)認為從短期來看,中長期和短期均線都在下靠,如果接下來能夠逐漸站穩60日線,並放量突破前面33元附近的高點,然後再回落消化解禁股的壓力時才有操作的價值。或者是再下一個臺階震盪整理,然後消化明年解禁股的壓力,再等業績逐漸恢復增長,並形成上升趨勢。否則賽升藥業沒有特別大的參與價值,畢竟沒有特別重磅的在研專案,業績增速目前也不穩定。

3、 估值分析

對於個股的估值其實是很難說,畢竟涉及的影響因素太多,而且隨時都會有變化,需要不斷地修正。就賽升藥業目前來說,經過前期大幅下跌之後,估值相對來說並不高,關鍵是公司的業績能否保持穩定的增長,2017年的業績現在看來並不理想,所以才會出現如此大幅的下跌。

從市盈率的角度來看,公司2017年業績估計能夠保持不下降,那麼目前市盈率在25倍左右,與同行業上市公司比不算貴。但是公司未來業績是否能夠保持穩定還有待觀察,特別是2017年前兩個季度出現了明顯的下降。雖然會拉低明年的基數,但是18年下半年能否保持增長就不得而知了。基於公司產品不少以輔助治療為主,在醫保限制支付的大背景下,未來增長預期較弱,加上公司產品在細分領域已經出現天花板效應,不排除出現 下降的可能性。所以從這幾方面考慮,公司目前估值不算高,但是未來公司業績增速有待觀察,如果增速能夠恢復穩定增長,那麼目前估值還是有一定吸引力的。如果增速不達預期,那麼未來存在繼續下調的壓力。加上未來公司面臨大量解禁股的壓力,我們(股市戰友)更傾向于未來還需要繼續調整的概率更大,至少也會在目前這個平臺震盪比較長時間。

九、最後總結

1、 看好公司在心腦血管類疾病、免疫性疾病(抗腫瘤)和神經系統疾病三大用藥領域的增長空間。這幾大類都是老年人高發大病種,隨著中國逐漸進入老齡化社會,未來在這些方面的醫療藥品需求非常大。

2、 看好公司在研項目1.1類新藥安替安吉肽 (HM-3)的臨床推進。安替安吉肽(HM-3)是具有整合素親和性的高效血管抑制劑合成多肽,單獨使用或聯合用藥可以有效抑制人的肺癌、肝癌和胃癌的發生和發展,該產品生物活性顯著,能有效抑制人的非小細胞肺癌、肝癌、胃癌增殖,還能夠顯著抑制黑色素瘤和乳腺癌的轉移。其最大特點是活性顯著,相當於avastin(治療結腸癌),安全性好(最大耐受劑量是有效劑量的600倍),不容易產生耐藥性(治療針對腫瘤內皮細胞,內皮細胞不容易突變)。HM-3是18個氨基酸的多肽,合成工藝簡單,品質標準易控制。作為新型抗腫瘤靶向藥物,目前已經獲得了國家臨床批件(批件號2013L01913,2013L01914),註冊類別化藥1.1類。安替安吉肽一旦上市,由於其抗腫瘤效果顯著、無耐藥性、無明顯毒副作用、抗瘤譜廣泛、作用機理明確、合成工藝簡單、品質可控,將給實體腫瘤患者帶來福音。

本課題目前經過國內外查新和資料檢索證明是新的氨基酸序列,已經獲得國家發明專利(專利號ZL 200510040378.5);申請了國際專利(EP:12851929:A;US:201214359462:A)。經過大量體內外試驗證明HM-3是一種有效的抗腫瘤血管生成抑制劑,急性毒性試驗未見明顯毒副作用。

目前已經完成臨床前研究,正在開展臨床I期研究。完成製劑工藝和品質標準研究;製作了中試樣品樣品;開展藥物代謝動力學方法學研究,已完成大鼠試驗,猴的藥代動力學研究已經開始,聘請具有從事蛋白質多肽藥物代謝動力學研究多年有豐富經驗的教授和博士主持進行;毒理學試驗委託具有國家GLP認證的實驗室進行。

3、 看好公司在研項目3.1類新藥甲磺酸萘莫司他的研發推進。甲磺酸萘莫司他是一種合成的胰蛋白酶樣絲氨酸蛋白水解酶抑制劑,對凝血酶、活化凝血因數(Ⅻa、Ⅹa、Ⅶa)、激肽釋放酶、纖溶酶、補體(C1 、C1 )、胰蛋白酶等蛋白水解酶具有強抑制作用。對凝血酶的抑制作用不依賴凝血酶Ⅲ(ATⅢ),能夠強力延長各種實驗性凝血時間,而且,體外強效抑制血小板凝集,因此認為本品對彌散性血管內凝血綜合征(DIC)有效。作為人血液透析和血漿置換用抗凝劑使用時,確認作用基本上局限於體外迴圈回路內,因此認為對有出血性病變或出血傾向的患者有效性高。體外對胰蛋白酶和與α2-巨球蛋白結合的胰蛋白酶均有強力抑制作用,另外對磷脂酶A2也有抑制作用,因此認為對於胰腺炎急性症狀有效性高。國外大量臨床試驗資料也驗證了本品對上述適應症的有效性和安全性。目前本品為日本相關適應症診療指南中推薦藥物,分析目前國內的臨床實踐現狀,我們認為其在國內的臨床治療意義巨大,臨床獲益必將大於風險,為此,我公司擬進行該項目的研究開發,以期為廣大患者提供更好的治療選擇。

甲磺酸奈莫司他最早由日本鳥居薬品株式會社研製開發,最早於1986年4月30日獲得批准上市,目前在日本有18家企業仿製產品,已被日本藥局方16版收載,注射用甲磺酸萘莫司他已在日本和韓國上市。國內目前已有1家公司申報本品臨床試驗並獲得臨床批件,尚未有原料及製劑上市,註冊類別為化藥3.1類。

目前該品種臨床批件已轉讓至我公司,由我公司進行後續研究申報生產批件。我公司採用的製備工藝步驟簡短,收率較高;所需原料易得,原料成本較低;反應條件溫和,品質易於控制,容易達到工藝要求。注射用甲磺酸萘莫司他為凍乾粉針,具有劑量準確,品質穩定、易於貯存、運輸等優點,另外,甲磺酸萘莫司他的複溶性良好,利於臨床使用。

4、 看好公司在研項目1.1類新藥注射用血管生成抑肽的研發推進。注射用血管生成抑肽,擬用適應症:肺癌、腸癌、胃癌。血管生成抑肽應用於眼底脈絡膜血管生成性疾病(包括治療年齡相關視黃斑變性(AMD))擬用適應症:應用于眼底脈絡膜血管生成性疾病(包括治療年齡相關視黃斑變性(AMD))。血管生成抑肽是在腫瘤病人血清中發現的、源自纖維蛋白原的多肽片段,它可選擇性進入血管內皮細胞,使血管內皮細胞中微絲的組裝發生改變,導致其遷移能力、與細胞外基質的黏附能力和三維管狀結構形成能力的下降,並可誘導血管內皮細胞凋亡從而抑制血管形成,最終通過抑制腫瘤血管形成,從而抑制腫瘤的生長和遷移。血管生成抑肽在荷瘤小鼠中具有良好的抗腫瘤生長及抗腫瘤轉移作用、在猴及大鼠等不同實驗動物中也均表現出良好的用藥安全性,顯示出該多肽作為新的抗血管生成藥物具有良好的潛在臨床應用前景。

血管生成抑肽在雞胚絨毛尿囊膜、斑馬魚血管生成等不同實驗體系中,均具有明顯的抗血管生成作用;在小鼠/裸鼠腫瘤模型中,對肺癌、腸癌、胃癌等均表現出較好的抗腫瘤生長活性,且可以抑制黑色素瘤細胞肺轉移,效果優於同類上市藥物。在大鼠及猴等動物的安全性評價中,表現出良好的用藥安全性。

血管生成抑肽作為多肽類藥物,工藝成熟,品質穩定可控,目前已完成資料交接,開展I期臨床階段。此次公司受讓的新藥項目與公司儲備新藥的戰略研發方向是一致的,有利於完善公司產品結構,豐富公司未來產品種類,有利於公司未來長遠發展。

5、 看好公司產品單唾液酸四己糖神經節苷脂 (GM1)未來銷售增長空間。單唾液酸四己糖神經節苷脂是神經節苷脂中最具代表性的一種。是目前唯一被臨床認可的神經功能保護劑,參與神經系統的發育過程,具有廣泛的神經保護作用。作為國家重點新產品和中關村國家自主創新示範區新技術新產品,已進入多個地方省醫保目錄,適應症為“用於治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷、帕金森氏病。”擁有“單唾液酸四己糖神經節苷酯鈉的製備方法以及單唾液酸四己糖神經節苷酯鈉注射液或凍乾粉針”(專利保護期自2009.05.26至2029.05.25)授權的發明專利。且該產品作為神經系統用藥的典型品牌產品,位於該類藥品臨床用藥排名前列,隨著老年人逐漸增多,帕金森病症藥物市場空間較大。

6、 賽升藥業的幾個重磅在研藥物都是通過受讓而來,比如1.1類新藥安替安吉肽 (HM-3)、3.1類新藥甲磺酸萘莫司他、1.1類新藥注射用血管生成抑肽。說明自身研發項目水準不高,後期能否補上自身研發弱勢,順利推進在研專案並成功上市,需要進一步觀察。

7、 雖然看好賽升藥業的幾個在研專案,但是目前問題也比較多。公司已上市產品多以輔助治療為主,在醫保限制輔助用藥支付背景下,未來銷售情況將受到考驗,這個是接下來關注的重點。

8、 公司產品市場競爭力較強,目前的市場份額已經很高,未來增長空間有限,新產品還沒有能夠及時跟上,短期銷售收入增長受到壓力。

9、 有可能受到以上幾個問題的影響,公司最近三年營業收入幾乎沒有增長,2017年前兩個季度甚至出現了下滑。直接影響了2017年的淨利潤,已經出現了下滑,未來能否轉好需要關注。

10、2017年6月份上市三周年了,面臨著大量解禁股的壓力,加上公司業績還有待驗證,這裡估計需要消化比較長的時間,等待公司業績增速逐漸好轉,或者在研專案順利推進。

11、值得關注的是公司股價經過前面兩年的大幅下跌,目前處於低位,我們不排除後面還會繼續調整,但是相對來估值已經比較合理了,只是還有很多不利因素需要消化。

12、未來賽升藥業估計還會在27-33元這一區間震盪比較長的時間。如果公司業績增長不及預期,未來很有可能再下一個臺階震盪整理,那時股價將會接近發行價,甚至破發,這可能是一個機會。或者公司接下來業績逐漸好轉,那麼在目前這一平臺震盪消化完解禁壓力之後,2018年下半年逐漸放量突破這一平臺,站上60日線和年線的時候也是一個機會。

13、注意:一定要關注賽升藥業的成交量,目前成交非常低迷,說明沒有資金關注,未來a股很多個股都會出現這樣的情況,如果沒有成交量的放大,很多個股都會逐漸被邊緣化,直到出現某些刺激因素才會有一定的機會。

14、結論:賽升藥業中短期都還不適合介入。鑒於公司產品所處行業增長空間巨大,加上幾個不錯的在研項目,未來中長線可以適當跟蹤關注,出現比較大的變數時再重新分析。(賽升藥業本來是不想寫長文的,畢竟看完資料之後吸引力不是特別大,但是考慮到資料已經整理的差不多了,加上公司的行業空間較大,股價調整的也比較長時間了,關鍵是未來不排除公司經營出現轉機,所以還是寫點東西刺激一下自己長期跟蹤著。)

以上內容還有很多不足之處,還望大家多指點指點,一起討論,爭取更加深入的瞭解公司情況。如果朋友有什麼更好的資訊和觀點,我們可以繼續探討。

(整篇完結,歡迎轉發!)

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