華海藥業(SH600521)在2017年可謂是吸足眼球， 風光無限， 只因為它是藥品一致性評價的大贏家， 截止2018年3月， 華海藥業總共獲得9個品種通過了一致性評價列居第二位， 僅僅比第一位的中國生物製藥少了1個品種， 其次是齊魯藥業獲得6個品種， 而全國近5000家藥企總共僅僅通過了22品種。 通過一致性評價代表國產藥品達到進口原研藥的品質， 藥效更保障了， 國家緊接著出臺了政策扶持已通過一致性評價的藥品的採購使用， 那麼這些品種將搶佔了銷售市場的先機， 而爆發時間就是2018-2019年了。
華海藥業在美國總共有48個藥品製劑上市，
華海藥業的完美彎道超車， 讓我錯失良機， 以前沒怎麼關注它， 印象中就是原料藥為主的藥企， 而原料藥毛利率較低， 我一直不喜歡。 2017年華海把已在歐美獲得註冊上市的品種拿回國內參與一致性評價， 占盡了政策上的便宜， 不費吹灰之力就通過了審批，
仔細研究華海藥業最近三年的年報， 正是驗證了年報所說的“積極轉型”， 也就是從原料藥為主， 積極轉向高毛利的高端成品藥為主；原料藥也轉型到相對高毛利的特色原料藥為主。
從我統計的下表可以看出來， 成品藥的銷售額占總營收比例逐年增高， 轉型較成功。
華海藥業的產品、業務佈局， 相對比較單純的， 主要是以心腦血管類、神經系統類、抗病毒類等為主導的產品系列， 所有我也願意寫它的基本面備忘錄， 沒那麼費力。
一、成品藥：
2017年成品藥快速增長， 營收26.39億元， 增幅34.3%， 而2016年增幅22.4%。
1. 心血管類藥品：主要產品有， 治療高血壓病的纈沙坦片、纈沙坦氫氯噻嗪片、氯沙坦鉀片、厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、替米沙坦氫氯噻嗪片；治療高血壓和心衰的有福辛普利鈉、賴諾普利片等
2. 神經系統類藥品：品種較多， 主要產品有抗抑鬱症的甲磺酸帕羅西汀膠囊和鹽酸帕羅西汀片、安非他酮緩釋片、舍曲林片等；治療阿爾茨海默病（老年癡呆症）的多奈呱齊片等；治療帕金森氏病的羅匹尼祿片等；治療癲癇並的拉莫三嗪緩釋片等；治療偏頭痛的苯甲酸利紮曲普坦片；治療精神分裂症的利培酮片、利培酮分散片、阿立呱唑片等。
3. 抗病毒類藥品：主要有依非韋倫片、奈韋拉平片， 治療愛滋病的一線藥物；依非韋倫片于2017年作為臨床急需藥品被國家CFDA優先審評上市， 目前只有上海迪賽諾、原研藥默沙東、華海藥業三家獲得上市；臨床試驗中有3家。
4. 抗感染類藥：強力黴素緩釋片、伏立康唑片（申報待產）
5. 其它類：吡格列酮片（治療糖尿病）、普瑞巴林膠囊（用於治療帶狀皰疹後神經痛）、芬戈莫德膠囊（治療罕見病中的硬化病）等
二、原料藥：原料藥營收額占總營收的一半， 最近幾年基本能保持10%左右的增長；是國內特色原料藥的龍頭企業， 特別是心血管藥物領域， 公司擁有核心技術， 目前在國際生產品種最多， 技術水準領先， 是全球最大的普利類、沙坦類藥物供應商。 公司繼續深耕原料藥， 未來穩定增長可期。
三、全球化的優勢
高起點、高水準接軌國際標準是公司技術發展的一大特色。
1. 在美國：公司在美國的銷售網路已覆蓋 95%以上的仿製藥藥品採購商， 華海品牌已經為美國行業主流所認可。 公司在美國總共有48個藥品製劑上市， 其中 15 個製劑產品市場份額領先；僅2017年就完成申報生產13個產品， 其中截止2018年4月， 這13個產品中已有12個獲得美國FDA上市銷售批文。 下圖是2017年報中的獲批10個品種， 加上2018-4獲批的坎地沙坦酯氫氯噻嗪片、吡格列酮片（治療糖尿病）；其中坎地沙坦酯氫氯噻嗪片國內沒有上市， 包括華海藥業。
2. 12 個產品在歐盟 24 個國家獲批上市。在國際合作領域，公司緊抓與國際原研廠家以及仿製藥生產廠商合作這一國際醫藥行業的主流趨勢，已成為同時獲得國際大型製藥企業專利藥和非專利藥加工業務的企業之一。
3. 完成了東南亞和非洲市場 7 個製劑專案的申報。此外，華海日本公司正式成立並投入運營，歐洲公司進入籌建階段， 全球化佈局穩步推進。
四、注射劑平臺組建完畢
注射劑平臺已基本組建完成，具備普通注射劑、抗腫瘤注射劑以及長效注射劑的研發能力。華海藥業一直沒有做注射劑，失去了注射劑的廣闊市場，如今開始重視這塊業務，未來注射劑將能添磚加瓦。
五、生物製藥的佈局：子公司華奧泰完成生物藥中試平臺建設， GMP 體系初步建立，著手開發單抗類高端藥品；首個創新 一類生物新藥重組人血管內皮生長因數受體-抗體融合蛋白眼用注射液獲得臨床批件並進入臨床 1期。
六、研發情況
2017 年度公司研發支出 43,823.77 萬元，同比增長 20.38%，占當年營業收入的 8.76%，主要
系公司不斷加大國內新產品的申報及仿製藥一致性評價申報的力度，加大生物藥、新藥、首仿藥、
創新藥製劑等的研發投入，加快美國、歐盟等市場新產品、新劑型的申報等所致。
2017年報告期內主要的研發項目12個，2018年度開展的重要研發專案28項，這些專案包括神經系統類、心血管類、糖尿病類、抗腫瘤類、罕見病類等多個方面的藥品或原料藥。
八、總結
華海藥業的亮點、競爭力：其一，就是它經驗豐富的全球化佈局，這個優勢目前國內藥企無人能及也不太誇張；當然，複星醫藥通過並購印度藥企佈局全球化，也是來勢洶洶；
其二，國際高標準的藥品品質，贏得了歐美市場的口碑。
其三，在國外上市的眾多產品陸續回國內銷售，輕鬆通過一致性評價，搶佔市場先機。
其四，大部分產品競爭對手較少，競爭格局較好
其五，深耕罕見病、精神類藥品等競爭對手稍少的細分藥品
華海藥業未來幾年業績快速增長確定性很高，其一國內成品藥銷售借助一致性評價的優勢保持高速增長，其二國外銷售借助於剛剛在美國獲得上市批文的12品種，業績快速增長可期。（作者：L醫生）
2. 12 個產品在歐盟 24 個國家獲批上市。在國際合作領域，公司緊抓與國際原研廠家以及仿製藥生產廠商合作這一國際醫藥行業的主流趨勢，已成為同時獲得國際大型製藥企業專利藥和非專利藥加工業務的企業之一。
3. 完成了東南亞和非洲市場 7 個製劑專案的申報。此外，華海日本公司正式成立並投入運營，歐洲公司進入籌建階段， 全球化佈局穩步推進。
四、注射劑平臺組建完畢
注射劑平臺已基本組建完成，具備普通注射劑、抗腫瘤注射劑以及長效注射劑的研發能力。華海藥業一直沒有做注射劑，失去了注射劑的廣闊市場，如今開始重視這塊業務，未來注射劑將能添磚加瓦。
五、生物製藥的佈局：子公司華奧泰完成生物藥中試平臺建設， GMP 體系初步建立，著手開發單抗類高端藥品；首個創新 一類生物新藥重組人血管內皮生長因數受體-抗體融合蛋白眼用注射液獲得臨床批件並進入臨床 1期。
六、研發情況
2017 年度公司研發支出 43,823.77 萬元，同比增長 20.38%，占當年營業收入的 8.76%，主要
系公司不斷加大國內新產品的申報及仿製藥一致性評價申報的力度，加大生物藥、新藥、首仿藥、
創新藥製劑等的研發投入，加快美國、歐盟等市場新產品、新劑型的申報等所致。
2017年報告期內主要的研發項目12個，2018年度開展的重要研發專案28項，這些專案包括神經系統類、心血管類、糖尿病類、抗腫瘤類、罕見病類等多個方面的藥品或原料藥。
八、總結
華海藥業的亮點、競爭力：其一，就是它經驗豐富的全球化佈局，這個優勢目前國內藥企無人能及也不太誇張；當然，複星醫藥通過並購印度藥企佈局全球化，也是來勢洶洶；
其二，國際高標準的藥品品質，贏得了歐美市場的口碑。
其三，在國外上市的眾多產品陸續回國內銷售，輕鬆通過一致性評價，搶佔市場先機。
其四，大部分產品競爭對手較少，競爭格局較好
其五，深耕罕見病、精神類藥品等競爭對手稍少的細分藥品
華海藥業未來幾年業績快速增長確定性很高，其一國內成品藥銷售借助一致性評價的優勢保持高速增長，其二國外銷售借助於剛剛在美國獲得上市批文的12品種，業績快速增長可期。（作者：L醫生）