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【醫藥週報】抗腫瘤藥市場將迎巨變 浙江醫藥一季度業績暴增18倍

本周(4月22日至28日), 政策層面明確提出允許依託醫療機構發展互聯網醫院, 對進口藥零關稅的藥品種類作出了具體規定, 24個藥品擬納入擬納入優先審評程式, 恒瑞醫藥(600276.SH)成最大贏家, 單抗新藥為人矚目。 本周年報和一季報迎來收官, 在發佈去年年報的89家藥企中, 7家翻倍增長, 亞寶藥業(600351.SH)淨利潤增長接近8倍;亦有7家企業淨利潤降幅超過100%, 博濟醫藥(300404.SZ)降幅最甚。 在密集發佈一季報的235家企業中, 近八成企業出現增長, 其中浙江醫藥(600216.SH)增長最為迅猛, 漲幅高達1838%。

行業政策

本周行業政策涉及互聯網醫院、進口化學藥檢驗、藥品試驗資料保護、進口藥零關稅、優先審評審批等方面。

4月28日, 國務院辦公廳正式發佈《關於促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》, 明確允許依託醫療機構發展互聯網醫院, 逐步將符合條件的互聯網診療服務納入醫保支付範圍, 對線上開具的常見病、慢性病處方, 經藥師審核後, 醫療機構、藥品經營企業可委託符合條件的協力廠商機構配送。 這將有利於促進互聯網醫院的發展, 拓展醫院業務範圍和服務半徑, 同時也可以滿足患者的多元化和便利性需求。

在進口藥方面, 繼此前國務院會議提出進口藥實施零關稅後, 財政部發文明確規定自2018年5月1日起, 以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物鹼類藥品及有實際進口的中成藥等28類進口藥的進口關稅降為零。

同時, 國家藥監局還決定進口化學原料藥及製劑(不含首次在中國銷售的化學藥品)在進口時不再逐批強制檢驗。

另外, 4月23日, 藥品審評中心(CDE)發佈了第二十八批擬納入優先審評的藥品名單。 此次共24個藥品入選, 包括1個仿製藥(臨床), 3個增加新適應症藥物、20個創新藥(16個生產、4個臨床), 其中涉及恒瑞醫藥、輔仁藥業(600781.SH)、泰格醫藥(300347.SZ)3家上市公司, 恒瑞醫藥成為最大贏家, 有3個新藥生產申請擬進入綠色通道, 包括有望達到10億元規模的重磅品種甲苯磺酸瑞馬唑侖。

但最為引人矚目的是, 此次共有4款腫瘤免疫療法的單抗產品擬納入優先程式, 這其中包括3款本土產品的生產申請, 涉及恒瑞醫藥、信達生物、君實生物等企業, 進入綠色通道給出的理由均是“與現有治療手段相比具有明顯治療優勢”。 這意味著, 免疫療法即將在國內落地結果, 抗腫瘤藥市場也將迎來一場巨大變革。

重要動態亞寶藥業去年淨利潤增長近8倍 7家企業降幅超過100%

本周年報收官, 89家藥企發佈去年年報, 53家企業淨利潤實現增長, 其中7家企業翻倍增長, 亞寶藥業(600351.SH)、天目藥業(600671.SH)、東北製藥(000597.SZ)增長最為迅猛, 去年淨利潤增幅分別達到789%、569%、400%。

亞寶藥業是一家集藥品生產與批發的企業, 去年業績增長主要是由於公司持續推進行銷體系改革, 促進管道驅動銷售模式向終端拉動銷售模式轉變取得一定成效, 終端覆蓋率有所提高, 同時加強對重點產品、高毛利產品的推廣力度, 雖然銷售費用同比大幅增長近六成, 但也帶動公司的主要產品丁桂兒臍貼、消腫止痛貼等多個主要產品均實現較大增長, 公司盈利能力也大幅提高12個百分點。

天目藥業去年淨利潤大幅增長則主要受政府補助的0.24億元的影響,而主營業務依舊未能給公司帶來盈利貢獻。公司去年扣非歸母淨利潤依舊虧損,並同比有所增虧,連續第三年陷入虧損泥淖。近些年來,圍繞天目藥業控制權的爭奪戰接連上演,公司在業務經營方面似乎不太給力。目前,該公司主要從事藥品製劑、藥品流通等業務,去年通過收購還新增門診業務,雖然整體來看,公司收入規模同比增長超過四成,但是公司成本壓力進一步加劇。

資料顯示,天目藥業去年收入約1.76億元,但總成本達到1.88億元,其中原材料的漲價導致營業成本增長近四成,而銷售費用更是大幅增長近95%。在取消藥品加成、醫保恐費、兩票制等政策衝擊下,一些規模較小的藥企面臨更大挑戰,一方面要加大銷售力度,同時也要為適應政策而轉變銷售模式,這在初期將對企業形成陣痛。今年一季度天目藥業淨利潤依舊依靠政府補助實現翻倍增長,主營業務仍處於虧損中。

東北製藥主要從事原料藥和製劑,還涉及醫藥商業、生物醫藥等板塊,去年均實現增長,尤其是公司主導產品維生素C價格受環保等因素影響去年上漲明顯,對公司業績作出較大貢獻,扣非歸母淨利潤也因此扭虧為盈。

在36家出現下降的藥企中,亦有7家企業淨利潤降幅超過100%,其中沃森生物(300142.SZ)、九安醫療(002432.SZ)、博濟醫藥(300404.SZ)三家企業降幅最甚,分別為-862%、-1244%、-1273%。值得注意的是,這7家企業的淨利潤和扣非歸母淨利潤均為虧損,但虧損的原因也各不相同。

沃森生物受累于子公司河北大安業績對賭不達標而賠付事項影響,九安醫療則主要受2016年高基數和向移動醫療轉型尚處於投入期影響,博濟醫藥則主要是臨床研究項目成本大幅增長影響,同時公司研發投入以及公司藥物評價中心GLP實驗室平臺建設投入、試運行與認證申請等導致費用增長影響了公司利潤空間。

浙江醫藥一季度業績增長18倍 上海萊士虧損近7億

本周今年一季報同樣迎來收官,共有235家企業發佈一季報,其中185家淨利潤實現增長,數量占比接近八成,另外50家則出現下降。

在實現增長的企業中,有30家淨利潤實現翻倍增長,其中浙江醫藥(600216.SH)增長最為迅猛,漲幅高達1838%;天目藥業(600671.SH)和冠福股份(002102.SZ)分別次之,漲幅分別達到755%、684%。在按Wind分類,這三家企業今年淨利潤漲幅也居於279家A股上市藥企前三甲。

浙江醫藥主要受主導產品維生素A和E市場價格大幅上漲所致,其中維生素A自去年下半年開始大幅漲價,維生素E也迎來上漲行情,今年以來二者仍居於高位,包括浙江醫藥在內的諸多維生素生產企業受益明顯,未來有望繼續獲得業績釋放,浙江醫藥在一季報也即預計今年上半年淨利潤同比也將大幅增加。冠福股份也同樣受到維生素E價格上漲影響,而全資子公司能特科技有限公司在去年第四季度年產2萬噸維生素E項目基本達產,呈現出量價齊升行情。

在出現下降的企業中,有2家企業降幅超過100%,上海萊士(002252.SZ)降幅達到410%,公司一季度內因炒股實現公允價值變動損益-8.98億元,是導致該報告期內虧損6.89億元的最主要因素,此外也受到血液製品業務受全資子公司停產改造和兩票制導致的銷售模式改革影響。上海萊士表示,截至4月25日,公司持有的交易性金融資產的公允價值合計與一季度末相比減少3.26億元,這意味著公司在不到一個月的時間裡又虧損了3.26億元。

同時,上海萊士預計今年上半年淨利潤虧損4.37億元至6.50億元。公司表示,無法預計因證券投資而產生的公允價值變動損益,同時因銷售團隊人力資源增加較多,銷售費用將同比增加,預計主營業務利潤將因此受到一定影響。

興齊眼藥(300573.SZ)今年一季度淨利潤出現虧損,同比降幅達到130%。受招標降價等政策影響,公司部分產品平均銷售單價下降,以及部分產品原料採購價格上漲導致綜合毛利率有所下降;公司加大研發投入和銷售隊伍建設導致的費用增長也侵蝕了利潤。

中珠醫療擬超30億元收購2家公司股權

交易對方承諾,康澤藥業2018年至2022年的扣非歸母淨利潤分別為1.35億元、1.7億元、2.05億元、2.4億元、2.6億元;浙江愛德的交易對方未作出業績承諾。

簡評:此次收購是公司推進抗腫瘤全產業鏈的又一舉措,醫療醫藥業務規模將進一步擴大。康澤藥業是一家批發零售一體、線上線下結合的一站式綜合性醫藥流通企業,2016年和2017年淨利潤分別為0.73億元和0.62億元,業績承諾較歷史業績增幅較大,在醫藥流通領域加強整改的情況下,業績兌現或存在較大壓力。浙江愛德是一家2016年成立的民營醫療機構,交易對方並未作出業績承諾,高估值風險明顯。按照預估價計,此次收購資金規模將達到30.49億元至32.28億元,對公司來說也有著較大的現金流量壓力。

其它藥訊濟民製藥1.15億元收購鄆城新友誼醫院51%股權

4月26日晚,濟民製藥(603222.SH)稱,公司擬收購鄆城新友誼醫院有限公司51%的股權,收購價為1.15億元。目標醫院位於山東省菏澤市,是一所集醫療、急診急救、婦幼保健、康復于一體的營利性二級綜合醫院,是城鎮職工、城鎮居民醫療保險定點醫院。該標的較評估基準日帳面值0.56億元,增值1.46億元,增值率262%。交易對方承諾,標的公司2018年(5月至12月)到2020年實現的扣非淨利潤分別為0.13億元、0.23億元、0.26億元。

爾康製藥兩股東質押股票被強制平倉

4月24日和25日,爾康製藥(300216.SZ)實際控制人之一黃盛秋因股票質押違約,被證券公司強行平倉247.65萬股。4月25日,公司實際控制人之一鐘波因股票質押違約,被證券公司強行平倉90.3萬股。上述二人合計被強行平倉337.95萬股,占公司總股本的0.94%,根據相關規定,公司實際控制人以集中競價方式減持公司股份在任意連續九十個自然日內,減持股份的總數不得超過公司股份總數的百分之一即361.43萬股。

中國醫藥2.88億元收購鑄盈藥業60%股權康惠製藥股東擬清倉減持

4月22日晚,康惠製藥(603139.SH)稱,合計持股5.02%的股東德同新能(上海)股權投資基金企業(有限合夥)及其一致行動人陝西德同福方投資管理有限公司-陝西省新材料高技術創業投資基金(有限合夥)擬清倉減持,即501萬股。

研發進展智飛生物結核感染疫苗生產註冊獲得受理

4月25日晚,智飛生物(300122.SZ)稱,全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司研發的母牛分枝桿菌疫苗(結核感染人群用)已完成用於預防結核桿菌潛伏感染人群發生結核病的Ⅲ期臨床試驗並獲得國家藥監局的生產註冊受理。該疫苗是目前世界上唯一完成Ⅲ期人體臨床試驗的此類結核病疫苗,標誌著我國成為在國際上首個完成結核潛伏感染預防用疫苗臨床研究的國家。

沃森生物終止一嬰幼兒疫苗研發

沃森生物(300142.SZ)4月23日晚公告稱,公司決定終止“吸附無細胞百白破-b型流感嗜血桿菌聯合疫苗”臨床的繼續研究,將集中精力和資源研發新型嬰幼兒聯合疫苗。公司表示,隨著嬰幼兒疫苗品種不斷增多,導致接種次數隨之增加,嬰幼兒疫苗市場也不斷在發生著新變化,新型聯合疫苗已成為嬰幼兒疫苗研發的主要趨勢之一。該產品由公司及其子公司玉溪沃森聯合研發,2012年4月獲批臨床。

科倫藥業創新藥臨床獲批受理

科倫藥業(002422.SZ)4月22日晚稱,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司開發的創新鎮痛藥物外周κ受體激動劑KL280006注射液的臨床申請獲國家市場監總局註冊受理。該產品是公司創新1類化學藥品,擬用於急性疼痛(如術後疼痛)的治療,目前全球尚無外周選擇性κ受體激動劑類獲批上市。

公司盈利能力也大幅提高12個百分點。

天目藥業去年淨利潤大幅增長則主要受政府補助的0.24億元的影響,而主營業務依舊未能給公司帶來盈利貢獻。公司去年扣非歸母淨利潤依舊虧損,並同比有所增虧,連續第三年陷入虧損泥淖。近些年來,圍繞天目藥業控制權的爭奪戰接連上演,公司在業務經營方面似乎不太給力。目前,該公司主要從事藥品製劑、藥品流通等業務,去年通過收購還新增門診業務,雖然整體來看,公司收入規模同比增長超過四成,但是公司成本壓力進一步加劇。

資料顯示,天目藥業去年收入約1.76億元,但總成本達到1.88億元,其中原材料的漲價導致營業成本增長近四成,而銷售費用更是大幅增長近95%。在取消藥品加成、醫保恐費、兩票制等政策衝擊下,一些規模較小的藥企面臨更大挑戰,一方面要加大銷售力度,同時也要為適應政策而轉變銷售模式,這在初期將對企業形成陣痛。今年一季度天目藥業淨利潤依舊依靠政府補助實現翻倍增長,主營業務仍處於虧損中。

東北製藥主要從事原料藥和製劑,還涉及醫藥商業、生物醫藥等板塊,去年均實現增長,尤其是公司主導產品維生素C價格受環保等因素影響去年上漲明顯,對公司業績作出較大貢獻,扣非歸母淨利潤也因此扭虧為盈。

在36家出現下降的藥企中,亦有7家企業淨利潤降幅超過100%,其中沃森生物(300142.SZ)、九安醫療(002432.SZ)、博濟醫藥(300404.SZ)三家企業降幅最甚,分別為-862%、-1244%、-1273%。值得注意的是,這7家企業的淨利潤和扣非歸母淨利潤均為虧損,但虧損的原因也各不相同。

沃森生物受累于子公司河北大安業績對賭不達標而賠付事項影響,九安醫療則主要受2016年高基數和向移動醫療轉型尚處於投入期影響,博濟醫藥則主要是臨床研究項目成本大幅增長影響,同時公司研發投入以及公司藥物評價中心GLP實驗室平臺建設投入、試運行與認證申請等導致費用增長影響了公司利潤空間。

浙江醫藥一季度業績增長18倍 上海萊士虧損近7億

本周今年一季報同樣迎來收官,共有235家企業發佈一季報,其中185家淨利潤實現增長,數量占比接近八成,另外50家則出現下降。

在實現增長的企業中,有30家淨利潤實現翻倍增長,其中浙江醫藥(600216.SH)增長最為迅猛,漲幅高達1838%;天目藥業(600671.SH)和冠福股份(002102.SZ)分別次之,漲幅分別達到755%、684%。在按Wind分類,這三家企業今年淨利潤漲幅也居於279家A股上市藥企前三甲。

浙江醫藥主要受主導產品維生素A和E市場價格大幅上漲所致,其中維生素A自去年下半年開始大幅漲價,維生素E也迎來上漲行情,今年以來二者仍居於高位,包括浙江醫藥在內的諸多維生素生產企業受益明顯,未來有望繼續獲得業績釋放,浙江醫藥在一季報也即預計今年上半年淨利潤同比也將大幅增加。冠福股份也同樣受到維生素E價格上漲影響,而全資子公司能特科技有限公司在去年第四季度年產2萬噸維生素E項目基本達產,呈現出量價齊升行情。

在出現下降的企業中,有2家企業降幅超過100%,上海萊士(002252.SZ)降幅達到410%,公司一季度內因炒股實現公允價值變動損益-8.98億元,是導致該報告期內虧損6.89億元的最主要因素,此外也受到血液製品業務受全資子公司停產改造和兩票制導致的銷售模式改革影響。上海萊士表示,截至4月25日,公司持有的交易性金融資產的公允價值合計與一季度末相比減少3.26億元,這意味著公司在不到一個月的時間裡又虧損了3.26億元。

同時,上海萊士預計今年上半年淨利潤虧損4.37億元至6.50億元。公司表示,無法預計因證券投資而產生的公允價值變動損益,同時因銷售團隊人力資源增加較多,銷售費用將同比增加,預計主營業務利潤將因此受到一定影響。

興齊眼藥(300573.SZ)今年一季度淨利潤出現虧損,同比降幅達到130%。受招標降價等政策影響,公司部分產品平均銷售單價下降,以及部分產品原料採購價格上漲導致綜合毛利率有所下降;公司加大研發投入和銷售隊伍建設導致的費用增長也侵蝕了利潤。

中珠醫療擬超30億元收購2家公司股權

交易對方承諾,康澤藥業2018年至2022年的扣非歸母淨利潤分別為1.35億元、1.7億元、2.05億元、2.4億元、2.6億元;浙江愛德的交易對方未作出業績承諾。

簡評:此次收購是公司推進抗腫瘤全產業鏈的又一舉措,醫療醫藥業務規模將進一步擴大。康澤藥業是一家批發零售一體、線上線下結合的一站式綜合性醫藥流通企業,2016年和2017年淨利潤分別為0.73億元和0.62億元,業績承諾較歷史業績增幅較大,在醫藥流通領域加強整改的情況下,業績兌現或存在較大壓力。浙江愛德是一家2016年成立的民營醫療機構,交易對方並未作出業績承諾,高估值風險明顯。按照預估價計,此次收購資金規模將達到30.49億元至32.28億元,對公司來說也有著較大的現金流量壓力。

其它藥訊濟民製藥1.15億元收購鄆城新友誼醫院51%股權

4月26日晚,濟民製藥(603222.SH)稱,公司擬收購鄆城新友誼醫院有限公司51%的股權,收購價為1.15億元。目標醫院位於山東省菏澤市,是一所集醫療、急診急救、婦幼保健、康復于一體的營利性二級綜合醫院,是城鎮職工、城鎮居民醫療保險定點醫院。該標的較評估基準日帳面值0.56億元,增值1.46億元,增值率262%。交易對方承諾,標的公司2018年(5月至12月)到2020年實現的扣非淨利潤分別為0.13億元、0.23億元、0.26億元。

爾康製藥兩股東質押股票被強制平倉

4月24日和25日,爾康製藥(300216.SZ)實際控制人之一黃盛秋因股票質押違約,被證券公司強行平倉247.65萬股。4月25日,公司實際控制人之一鐘波因股票質押違約,被證券公司強行平倉90.3萬股。上述二人合計被強行平倉337.95萬股,占公司總股本的0.94%,根據相關規定,公司實際控制人以集中競價方式減持公司股份在任意連續九十個自然日內,減持股份的總數不得超過公司股份總數的百分之一即361.43萬股。

中國醫藥2.88億元收購鑄盈藥業60%股權康惠製藥股東擬清倉減持

4月22日晚,康惠製藥(603139.SH)稱,合計持股5.02%的股東德同新能(上海)股權投資基金企業(有限合夥)及其一致行動人陝西德同福方投資管理有限公司-陝西省新材料高技術創業投資基金(有限合夥)擬清倉減持,即501萬股。

研發進展智飛生物結核感染疫苗生產註冊獲得受理

4月25日晚,智飛生物(300122.SZ)稱,全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司研發的母牛分枝桿菌疫苗(結核感染人群用)已完成用於預防結核桿菌潛伏感染人群發生結核病的Ⅲ期臨床試驗並獲得國家藥監局的生產註冊受理。該疫苗是目前世界上唯一完成Ⅲ期人體臨床試驗的此類結核病疫苗,標誌著我國成為在國際上首個完成結核潛伏感染預防用疫苗臨床研究的國家。

沃森生物終止一嬰幼兒疫苗研發

沃森生物(300142.SZ)4月23日晚公告稱,公司決定終止“吸附無細胞百白破-b型流感嗜血桿菌聯合疫苗”臨床的繼續研究,將集中精力和資源研發新型嬰幼兒聯合疫苗。公司表示,隨著嬰幼兒疫苗品種不斷增多,導致接種次數隨之增加,嬰幼兒疫苗市場也不斷在發生著新變化,新型聯合疫苗已成為嬰幼兒疫苗研發的主要趨勢之一。該產品由公司及其子公司玉溪沃森聯合研發,2012年4月獲批臨床。

科倫藥業創新藥臨床獲批受理

科倫藥業(002422.SZ)4月22日晚稱,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司開發的創新鎮痛藥物外周κ受體激動劑KL280006注射液的臨床申請獲國家市場監總局註冊受理。該產品是公司創新1類化學藥品,擬用於急性疼痛(如術後疼痛)的治療,目前全球尚無外周選擇性κ受體激動劑類獲批上市。

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