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首個單獨療法!FDA批准衛材癲癇新藥
近日,衛材(Eisai)宣佈,美國FDA批准了其新藥Fycompa(perampanel)的補充新藥申請(sDNA)。它將作為單獨療法,治療12歲以上的部分發作性癲癇(partial-onset seizures,POS)患者。這也是美國
2017-07-28 0 -
首個DAA今天在華正式上市 “治癒丙肝”之戰全面打響
全球丙肝藥市場在近3年經歷了一個“迅猛爆發、快速飽和、急劇萎縮”的過程,這決定了快速上市在丙肝藥物治療領域對於各家藥企的重大意義。“百時美施貴寶在獲批後的第77天,成功將百立澤聯合速維普的治療方案在中國上市。”百時美施貴寶中國總裁林泰慷7
2017-07-27 0 -
有望成為first-in-class的三期臨床小分子及其靶點
對於first-in-class藥物的研發,風險和機遇並存,目前仍是國外藥企研發投入的一大領域,國內最近幾年也有藥企進軍first-in-class,如恒瑞、東陽光、微芯等。本文整理的first-in-class均為處在臨床三期或NDA階
2017-07-27 2 -
前沿生物獲得美國洛克菲勒大學廣譜中和HIV抗體的全球許可
前沿生物藥業(南京)股份有限公司宣佈與美國洛克菲勒大學完成授權許可交易,獲得廣譜中和HIV抗體3BNC117的全球許可,和艾博衛泰聯合用於HIV感染和愛滋病的治療及預防。全人源化廣譜中和性抗體3BNC117由美國藝術與科學院院士,洛克菲勒
2017-07-27 0 -
一次性治癒流感,新藥取得積極3期臨床結果
日本鹽野義製藥公司(Shionogi)近日宣佈,治療流感在研新藥S-033188在全球3期臨床試驗中展現了顯著療效。S-033188是世界上首個創新型、針對流感病毒5′帽狀結構(CAP)依賴性內切酶活性的抑制劑。研究結果顯示,與安慰劑相比
2017-07-26 0 -
三菱田邊斥資11億美元收購帕金森藥物生產企業NeuroDerm
2017年7月24日,三菱田邊製藥(Mitsubishi Tanabe Pharma)宣佈以每股39美元,總計11億美元現金形式收購NeuroDerm,該項收購是為了迎合三菱田邊公司在美國的中長期市場策略,公司期望在2020年之前實現在美
2017-07-26 0 -
禮來豪擲4億美金與Nektar共同開發尚處於早期研究的自免疫藥物
僅依靠臨床前資料以及少量給藥組回饋,禮來就豪擲4億美金資助尚處於早期研究的自免疫藥物NKTR-358,表明禮來非常看好NKTR-358在未來的潛力。2017年7月24日,禮來宣佈,同意出資4億美元,與Nektar共同開發I期臨床試驗僅開展
2017-07-26 1 -
藥渡與愛思益普悄悄拉了個手
藥渡與愛思益優秀戰略合作夥伴授牌儀式(左)藥渡經緯CEO 丁紅霞博士 (右)愛思益普CEO 李英驥博士新藥研發產業是技術、資金和人才密集型產業,從前只有大的生物製藥公司才能彙聚各種優勢資源搞新藥研發,但隨著逐漸激烈的市場競爭和逐步高漲的研
2017-07-25 0 -
FDA批准的寡核苷酸類藥物及研發現狀盤點
Different antisense mechanisms寡核苷酸,是一類20個左右堿基的短鏈核苷酸的總稱(包括去氧核糖核酸DNA或核糖核酸RNA內的核苷酸)。寡核苷酸可以很容易地和它們的互補鏈結合,所以常用來作為探針確定DNA或RNA
2017-07-25 0 -
前藥策略——把好變得更好
前藥的概念已經廣泛被人們熟識,並在實際治療領域應用超過100年。我們熟知的阿司匹林就是前藥的代表藥。統計顯示,在全球範圍內被批准上市的藥有7%是前藥。前藥的概念簡單來講,本身生物無活性,需要經過酶催化或化學轉化才能釋放出母體藥物並在機體內
2017-07-25 1 -
非甾體雄激素受體(AR)拮抗劑上市及在研藥物概述
前言雄激素受體(androgen receptor,AR)屬於核受體(nuclear receptor)超家族,該超家族成員眾多,但在脊椎動物中只存在5種,即黃體酮受體、雌激素受體、雄激素受體、糖皮質激素受體和鹽皮質激素受體。AR包含91
2017-07-24 2 -
那些在治療紅斑狼瘡新藥臨床研究中的經驗和教訓
背景介紹2011年3月美國FDA批准了人類基因組科學公司(Human Genome Sciences,HGS)和葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline,GSK)聯合開發的人源化單抗Belimumab(商品名Benlysta),用於
2017-07-24 0 -
國內抗癌第一大藥~紫杉醇
近年來,抗癌藥物發展迅速,靶向藥物依然受寵有加,細胞毒藥物則熱情不再。幾乎每年都會有幾個、甚至十幾個靶向抗癌藥物成功上市。然而,藥物研發絕不等於臨床使用(尤其是我國國內),由於種種原因,醫生針對癌症患者所開的用藥處方中,仍以一些“一線老藥
2017-07-24 0 -
淺談生物醫藥公司的估值
最近製藥圈發生了許多收購案例、包括Fresenius花費43億美元收購Akorn,Allergan收購Tobira, Vifor收購Relypsa、 Astrazeneca收購ZS Pharma、Celgene因急需擴展在血液方面的產品線
2017-07-24 0 -
一文初識“多肽”藥物及其開發
小分子越來越難做,大分子發展很強勢,似乎成為了近年來藥物研發-市場的重要表現之一,許多公司Boss、科研人員也因此而開始將研發方向對準大分子生物藥。但客觀上,小分子化學藥物的開發方式在諸多方面都與生物大分子藥物存在技術上的明顯不同,快速的
2017-07-21 0 -
抗HIV病毒藥物盤點
愛滋病又稱獲得性免疫缺陷綜合征,於1981年在美國發現,它是由HIV病毒感染機體,殺傷淋巴細胞導致的,人體被感染後,免疫系統逐漸崩潰,易發生機會感染和惡性腫瘤等,病死率較高,目前尚無徹底治癒的方法。HIV病毒傳播途徑主要有血液、母嬰、性傳
2017-07-21 0 -
北京盛諾基醫藥完成新一輪3.05億人民幣融資
日前,北京盛諾基醫藥科技有限公司(Beijing Shenogen Pharma Group Ltd.)宣佈已完成包括國壽尚信資本為主領投資人,和靈資本和磐霖資本等機構參與的新一輪融資,總融資金額達3.05億人民幣。Shenogen成立於
2017-07-21 0 -
又一個阿爾茲海默病藥物倒在臨床2期
Fujifilm於2017年7月19日對外宣佈,公司研製的治療阿爾茲海默病(Alzheimer’s disease)候選藥物T-817MA臨床II期試驗失敗,在針對表現出輕度至中度記憶喪失AD患者的試驗中錯過了首要臨床終點,且次要臨床終點
2017-07-21 0 -
貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床研究設計及審評的考慮
貝伐珠單抗注射液(Bevacizumab)由瑞士羅氏公司研製開發,商品名為安維汀(Avastin)。2004年2月首先被美國FDA批准上市,2010年2月獲准進口我國。貝伐珠單抗注射液原研產品專利即將過期,國內外眾多醫藥企業紛紛加入到其生
2017-07-21 5 -
乙肝治療:在希望和挫折中艱難前行
在中國,有接近1億人口攜帶乙肝病毒(HBV),而具有明顯乙肝症狀的患者達到2000萬左右,嚴重威脅著公共健康,同時也給患者的升學、求職、婚姻等方面造成了重大負面影響。由於HBV的特殊性,目前很難治癒,能做到的只是控制病毒數量,延緩肝損傷進
2017-07-20 1