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安科生物的富馬酸替諾福韋二吡呋酯申報生產獲受理
2017年7月4日,安徽安科生物工程(集團)股份有限公司全資子公司安徽安科恒益藥業有限公司收到國家食品藥品監督管理局的關於“富馬酸替諾福韋二吡呋酯”及“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”的藥品註冊申請受理通知書。藥品名稱:富馬酸替諾福韋二吡呋酯劑
2017-07-06 2 -
多發性硬化症藥物市場淺析
Mechanism of multiple sclerosis多發性硬化症簡介多發性硬化症(multiple sclerosis,MS)是一種中樞神經系統脫髓鞘疾病,青、中年多見,臨床特點是病灶播散廣泛,病程中常有緩解復發的神經系統損害症
2017-07-05 6 -
速覽2017上半年全球上市新藥及其核心專利
1.2017年上半年全球上市新藥22個截至6月30日,2017年上半年全球獲批新藥(主要統計歐美、日本及中國地區),其中:NME新分子實體類15個(以下簡稱化藥類),經過去年的低靡狀態後,2017的NME新藥審批恢復到往年平均水準。生物藥
2017-07-05 0 -
減肥藥物研發中需要關注的問題和目前的研究熱點
目前減肥藥物研發中需要關注的問題1.對於體重的降低(>10kg)和持續控制仍是減肥藥物開發的首要目標通過減少能量攝入和增加身體活動為重點的生活方式改變,實現臨床上顯著的體重減輕(>5%),可以改善CVD的危險因素,延緩或預防2型糖尿病的進
2017-07-04 3 -
中國第一個!華海藥業帕羅西汀膠囊專利挑戰成功且拿下首仿
6月14日,美國Haynes and Boone律師事務所發佈公告稱,華海藥業美國子公司Prinston的帕羅西汀膠囊專利挑戰成功。若後續原研公司Noven 不再上訴,帕羅西汀有望在3 個月內正式獲得ANDA文號,成為國內第一個專利挑戰成
2017-07-04 2 -
基於刻痕片的基本研究
前言刻痕片是一種比較特別的片劑,它既可以整片服用,也可以掰片(一片或多片)後服用。刻痕片外觀形狀與普通片一樣,多為圓形、橢圓形或膠囊形,一般是在普通片上多了一道刻痕(一字型)或兩道刻痕(十字行),也有更多道刻痕的。刻痕的作用一方面是用於識
2017-07-03 2 -
CDK4/6抑制劑Palbociclib的生產工藝開發過程
Palbociclib(圖1)是由輝瑞公司研製開發的一種具有高度選擇性、可逆性的細胞週期蛋白依賴性激酶(CDK)抑制劑。通過CDK4/6的抑制可導致抑制細胞週期從G1進展到S期,阻斷DNA合成,從而用於治療患有轉移性乳腺癌的絕經期婦女患者
2017-07-03 3 -
溶出曲線研究過程中不可忽視的因素—濾膜吸附性驗證
背景口服固體製劑在溶出度和溶出曲線取樣過程中需使用到濾膜對樣品進行過濾處理,以避免二次溶出,方便後續分析。在含量和有關物質等測定過程中也需對樣品進行過濾,防止微小顆粒堵塞色譜系統。使用前,需對所用濾膜進行考察,明確是否對待測成分有吸附作用
2017-06-30 0 -
2017最具研發潛力的藥物TOP20
EvaluatePharma®公佈了2017年製藥行業最具潛力的20個藥物專案,並跟蹤報導了去年年度TOP專案的進展,其中有些藥物分子順利上市,有些則失敗。《Top 20 Most Valuable R&D Projects》是以Net
2017-06-30 0 -
海王生物的非小細胞肺癌1類化藥萘普替尼獲批臨床
深圳市海王生物工程股份有限公司於2017年6月27日收到國家食品藥品監督管理總局(CFDA)《審批意見通知書》(批件號:2017L04169)及《藥物臨床試驗批件》(批件號:2017L04170)。一、臨床試驗批件主要內容藥品名稱:二甲苯
2017-06-30 0 -
美國生物製藥產業集群TOP10
波士頓/劍橋市與三藩市海灣區再次登上GEN今年的TOP10前兩名,其實力毋庸置疑,但是榜上的其他八個地區依然非常具有競爭力,這些地區通過借鑒本土大型企業的經驗,在很大程度上吸引了生物製藥研究者、職業經理人、投資者的關注。這些地名對生物製藥
2017-06-29 5 -
“土鼈科研狗”的強勢逆襲之路
作為國內高校畢業的土鼈博士,出於對生命科學的濃烈興趣,這些年來我一直在科研這條路上堅持著,其中的艱辛不言而喻,但總是一步一步夯實了基礎。今天我特別想跟身邊太多和我一樣不容易的科研青椒們分享一下這些年的心路。我的求學之路比較順利,一路過關斬
2017-06-29 0 -
輝瑞新寵第三代ALK抑制劑Lorlatinib的大環之謎
最近,輝瑞新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑Lorlatinib被FDA授予突破性藥物資格。於是,Lorlatinib作為第三代ALK抑制劑進入大家的視野,也為病人帶來了新的希望。當看到Lorlatinib的結構(圖1),其大環結構對
2017-06-29 3 -
恒瑞醫藥的糖尿病1類化藥恒格列淨啟動III期臨床
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司及控股子公司上海恒瑞醫藥有限公司將於近日開展脯氨酸恒格列淨片的III期臨床試驗。藥品名稱:脯氨酸恒格列淨片劑型:片劑註冊分類:化學藥品第1.1類申報階段:臨床申請人:江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司審
2017-06-28 2 -
盤點專注透皮給藥領域的10家研發企業
改良型新藥的研發是當前未滿足臨床需求的一個重要方向,CFDA去年也單獨把2類新藥歸為改良型新藥。筆者檢索透皮給藥系統(Transdermal drug delivery system, TDDS)領域的新藥研發企業時,跟重磅藥物一樣,還是
2017-06-28 2 -
淺談“敵我不分”的自身免疫性疾病及其治療藥物
題記首先,對於自身免疫性疾病,在下是不敢深度討論的,不僅由於自身所深耕的領域不屬於自身免疫,更有個人其他原因不願面對它(有點諱疾忌醫)。不過,作為一個醫藥工作者,自身免疫又是我不得不關注和瞭解的內容之一,尤其是近年來生物藥在該領域的發展,
2017-06-26 0 -
FDA批准的非小細胞肺癌(NSCLC)藥物盤點
圖1. Classification of lung cancer非小細胞肺癌(NSCLC)簡介肺癌是世界上最常見的惡性腫瘤之一,已成為我國城市人口惡性腫瘤死亡原因的第一位。非小細胞型肺癌(Non-Small Cell Lung Canc
2017-06-26 3 -
厲害!這個公司一年內獲得了60個ANDA
據小編統計,2016年FDA共批准了632個ANDA,其中Aurobindo Pharma(阿拉賓度製藥)獲得了60個,約占10%。Aurobindo製藥總部位於印度Hyderabad,最早成立於1986年,主要由Mr. P.V. Ram
2017-06-26 1 -
CDK1作為KRAS突變的合成致死靶點研究及在研藥物
KRAS也稱為Kirsten鼠類肉瘤病毒基因同源蛋白(V-Ki-ras2),是RAS超家族的成員。RAS基因家族與人類腫瘤相關的基因有三種:HRAS、KRAS、NRAS,分別定位在11、12和1號染色體上。K-ras因編碼21kD的ras
2017-06-26 1 -
“攻城掠地”前進中的多靶點抗癌藥—樂伐替尼
樂伐替尼是由日本衛材株式會社開發的抑制血管內皮生長因數(VEGF)受體VEGFR1 (FLT1)、VEGFR2 (KDR)和VEGFR3 (FLT4)激酶活性的受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑。FDA於2015年2月13日批准作為單藥用于局
2017-06-26 2