強生銀屑病新藥獲FDA批准！年銷售額或達37億美元
近日，強生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣佈，美國FDA已批准其重磅新藥TREMFYA(guselkumab)治療患有中度至重度斑塊性銀屑病(俗稱牛皮癬)的成年患者，這些患者可適用于全身性治療或光療。值得強調的是，
Janssen醫療事務副總裁Andrew Greenspan博士說道：“針對斑塊性牛皮癬，尋找額外安全有效的治療方法是Janssen十五年來關注的重點領域。
臨床研究結果良好
此次強生新藥獲得FDA的批准是基於Janssen基於多個臨床研究(VOYAGE1、VOYAGE2和NAVIGATE)的良好結果，涉及2000多名患者。
該專案包括3個III期臨床研究(VOYAGE 1、VOYAGE 2、NAVIGATE)，涉及超過2000例患者。與安慰劑相比，在治療的第16周，Tremfya治療組皮膚清晰度獲得了顯著改善，同時斑塊型銀屑病相關症狀如癢痛、疼痛、刺痛、灼熱、皮膚緊繃等也獲得了明顯的改善;此外，在治療的第16、24、48周，與艾伯維旗艦產品修美樂(Humira，通用名：adalimumab，阿達木單抗)治療組相比，
據估計，在美國有超過100萬人受中度至重度斑塊型銀屑病困擾，Tremfya作為首個IL-23選擇性抑制劑，此次獲批將為臨床醫生和患者提供一種新的有效治療選擇。在藥物的銷售方面楊森推出了多個患者支持專案，包括針對擁有商業保險的患者推出的共同支付卡，這將使患者在Tremfya每劑治療支出不超過5美元。
競爭對手眾多
在銀屑病治療市場上，艾伯維的Humira是去年最暢銷的藥物，2016年銷售額為160.78億美元。分析人士預計，Tremfya獲批後年銷售額約為32億歐元(約合37億美元)。另外，在過去兩年中，斑塊性銀屑病的多款新藥獲得批准，這些藥物上市後大多突破了十億美元的市場銷售額。
其中包括楊森的抗IL-12/23單克隆抗體Stelara，去年銷售額達32.32億美元，比2015年增長了30.6%。另外諾華2015年1月獲歐盟和FDA批准用於中度至重度斑塊型銀屑病(plaque psoriasis)成人患者的治療的藥物Cosentyx(secukinumab)去年達到了驚人的地位，銷售額11億美元。
禮來在2016年3月獲FDA批准用於適合系統治療(systemic therapy，即全身療治)或光療(phototherapy)的中度至重度斑塊型銀屑病(plaque psoriasis)成人患者的治療的藥物Taltz也表現亮眼。
今年，Valeant 製藥2月獲批的治療中、重度斑塊型銀屑病成年患者的新藥Siliq(brodalumab)也即將推出，